- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06329115
A rendszeres testmozgás hatékonyságának vizsgálata egyetemistáknál
A rendszeres testmozgás hatékonyságának vizsgálata egyetemistáknál egy kurzus keretein belül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fizikai aktivitás; Ezek olyan testmozgások, amelyeket a vázizmok segítségével végeznek a mindennapi életben, és energiafelhasználást eredményeznek. Az olyan mindennapi élettevékenységeken kívül, mint a játék, a házimunka, a séta, az étkezés és a fürdés, a testmozgás és a sport is beletartozik ebbe a meghatározásba. A fizikai aktivitás nagyon fontos az egészséges élethez. Tanulmányok kimutatták, hogy a folyamatos fizikai aktivitás, különösen a növekedés és a fiatal felnőttkor során, pozitív hatással van az aerob kapacitásra, a vérnyomásra, a testösszetételre, a glükóz anyagcserére, a csontváz egészségére és a pszichológiai egészségre. Tanulmányok kimutatták, hogy a fizikai aktivitás befolyásolja az egészséges felnőtt egyének társadalmi és személyes sikerét, és összefüggésben áll az alvás minőségével és a depresszióval. Ezzel összefüggésben munkánk; Rendszeres testmozgás után az egyetemi hallgatók, akik a kurzust kódolják különböző karokról és tanszékekről az egyetemi szintű szabadon választható kurzus keretein belül; Célja volt az egész életen át tartó tanulásra, a fizikai aktivitásra, a fáradtságra, az álmosságra, a depresszióra, a szorongás- és stresszszintre, az életminőségre és a sétatávolságra, valamint a fiziológiai kiadási indexekre gyakorolt hatások vizsgálata.
A tanulmány hipotézisei;
- A rendszeres testmozgás javítja az egyetemisták élethosszig tartó tanulási hajlandóságát.
- A rendszeres fizikai aktivitás növeli az egyetemi hallgatók fizikai aktivitását.
- A rendszeres fizikai aktivitás csökkenti az egyetemi hallgatók fáradtságát.
- A rendszeres fizikai aktivitás csökkenti az egyetemisták nappali álmosságát.
- A rendszeres fizikai aktivitás javítja a depresszió, a szorongás és a stressz szintjét egyetemi hallgatóknál.
- A rendszeres testmozgás javítja az egyetemisták életminőségét.
- A rendszeres fizikai aktivitás javítja a funkcionális kapacitást és növeli a sétatávot az egyetemi hallgatóknál.
- A rendszeres testmozgás csökkenti az egyetemisták élettani kiadási indexét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tuğba GÖNEN, Asst. Prof.
- Telefonszám: 05050905846
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Pulyka, 27100
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a hallgatók, akik az egyetemi szintű szabadon választható kurzusok keretében választják a kínált képzést
- Nincs akadálya az aerob edzésnek
- Nincs krónikus betegség
- Azok az egyének, akiknek az elmúlt 6 hónapban nem végeztek alsó végtag műtétet
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik nem jelentkeznek önként a vizsgálatban való részvételre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
Ez a csoport aerob edzésprogramot és légzőgyakorlatot kap
|
A fizikai aktivitási programon belül 8 héten keresztül összesen heti 150 perces aerob edzésprogramot alkalmaznak a tanulók számára.
Az aerob edzés mérsékelt intenzitású gyaloglást foglal magában.
A mérsékelt gyaloglás fogalmát a tanulmány elején elmagyarázzuk az egyéneknek.
A maximális és szubmaximális pulzusszám számítása a (220-kor) / (220-kor X 0,6) képletekkel történik, és ezt a pulzusszámot az edzés során végig fenntartjuk.
A hallgatók telefonjára lépésszámláló alkalmazást telepítenek, és rögzítik a lépésszámlálást és az edzésperc adatait.
Ugyanakkor annak érdekében, hogy a tanulók légzési funkcióikat a rendszeres séta során megfelelően használhassák, rekeszizom-légzés és váltakozó orrlégzési gyakorlatokat tanítanak és utasítanak, hogy ezeket naponta egyszer, 5 ismétléssel végezzék.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az élethosszig tartó tanulás
Időkeret: a vizsgálat során átlagosan 8 hét
|
Az egész életen át tartó tanulás folyamatait a Coşkun által 2009-ben kidolgozott "Egész életen át tartó tanulási tendenciák skála" segítségével értékelik.
A 6 pontos Likert skála (1 = nagyon illik, 6 = egyáltalán nem illik) 27 tételből és 4 részdimenzióból áll.
Alcímekből áll: Motiváció az egész életen át tartó tanulásban (6 tétel), Kitartás (6 tétel), A tanulás szabályozásának hiánya (6 tétel), Kíváncsiság hiánya (9 tétel).
A skála első három dimenziójából adható legalacsonyabb pontszám 6 (6x1), a középső (6x3,5) 21, a legmagasabb pontszám (6x6) 36.
Az utolsó dimenziót, a kíváncsiság hiányát a legalacsonyabb (9x1) 9, a középső (9x3,5) pontszámként határozták meg.
31,5 és a legmagasabb pontszám (9x9) 81 pont.
A skála összátlagában a skálán elérhető minimális pontszám (27x1) 27, a medián pontszám (27x3,5) 94,5, a maximális pontszám (27x6) 162.
|
a vizsgálat során átlagosan 8 hét
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: a vizsgálat során átlagosan 8 hét
|
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív – Rövid űrlap (IPAQ) kerül felhasználásra a fizikai aktivitás értékelésére.
Nemzetközi fizikai aktivitás felmérés rövid forma (7 kérdés); Információt nyújt a sétálással, mérsékelt és erőteljes tevékenységekkel, valamint az üléssel töltött időről.
A rövid forma összpontszámának kiszámítása magában foglalja a gyaloglás időtartamát (perc) és gyakoriságát (nap), a mérsékelt aktivitást és az erőteljes aktivitást.
A tevékenységekhez szükséges energiát a MET-perc pontszámmal számoljuk.
Ezekre a tevékenységekre szabványos MET-értékeket állapítottak meg.
Ezen értékek felhasználásával a rendszer kiszámítja a napi és heti fizikai aktivitás szintjét.
|
a vizsgálat során átlagosan 8 hét
|
|
Fatique
Időkeret: a vizsgálat során átlagosan 8 hét
|
Fáradtsági szintek Gencay et al.
Ezt a „Fatigue Severity Scale” skálával értékeljük, melynek érvényességét és megbízhatóságát 2012-ben állapították meg.
A skála 9 tételből áll.
A skálatételek közül az elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 7.
A pontszám növekedésével a fáradtság súlyossága növekszik.
|
a vizsgálat során átlagosan 8 hét
|
|
Nappali álmosság
Időkeret: a vizsgálat során átlagosan 8 hét
|
A tanulók nappali álmossági szintjét John dolgozta ki 1992-ben, valamint Izci et al. 2008-ban.
Ezt az "Epworth Sleepiness Scale" skálával értékelik, amelynek érvényességét és megbízhatóságát a.
A skála 8 tételből áll, a skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 24.
A pontszám növekedésével a nappali álmosság szintje nő.
|
a vizsgálat során átlagosan 8 hét
|
|
Depresszió, szorongás és stressz
Időkeret: a vizsgálat során átlagosan 8 hét
|
A depresszió, a szorongás és a stressz szintjét a "Depresszió, szorongás és stressz skála" segítségével értékeljük.
A skála érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát a Sarıçam készítette 2018-ban.
A 21 tételből álló skála 0-3 közötti pontozású.
A pontszám növekedésével a depresszió, a szorongás és a stressz szintje nő.
|
a vizsgálat során átlagosan 8 hét
|
|
Életminőség mérés
Időkeret: a vizsgálat során átlagosan 8 hét
|
A tanulók életminőségét Demiral et al. 2006-ban.
Ezt az "SF-36 Short Form"-mal értékelik, amelynek érvényességi és megbízhatósági vizsgálatait a cég végezte.
A 36 elemből álló felmérés 8 alparamétert tartalmaz. A pontozást minden aldimenzióra külön értékeljük.
A skála összpontszámát nem számítják ki.
A skálán az 1., 2. és 11. kérdés az általános egészségi állapotra vonatkozik, a 3. kérdés a fizikai funkciókra, a 4. kérdés a fizikai szerepkorlátozásra, az 5. az érzelmi szerepkorlátozásra, a 6. és 10. kérdés a szociális funkciókra, a 7. A 8. kérdés a fájdalomról, a 9. kérdés a fájdalomról szól.
A kérdés a, e, g és i állítása a vitalitást, a b, c, d, f és h kifejezések a mentális egészséget.
Mindegyik alskálát 0 és 100 közé kell értékelni.
A dimenzió átlagpontszámának növekedése azt jelzi, hogy az életminőség ebben a paraméterben magas.
|
a vizsgálat során átlagosan 8 hét
|
|
Fiziológiai kiadási indexek
Időkeret: a vizsgálat során átlagosan 8 hét
|
Pulzoximéterrel mértük a tanulók nyugalmi és járási pulzusát.
A fiziológiai ráfordítási indexek kiszámítása a következő képlettel történik: (Séta közbeni pulzusszám – Nyugalmi pulzusszám) / Gyaloglási sebesség (m/perc).
|
a vizsgálat során átlagosan 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Warburton DE, Nicol CW, Bredin SS. Health benefits of physical activity: the evidence. CMAJ. 2006 Mar 14;174(6):801-9. doi: 10.1503/cmaj.051351.
- Danaei G, Ding EL, Mozaffarian D, Taylor B, Rehm J, Murray CJ, Ezzati M. The preventable causes of death in the United States: comparative risk assessment of dietary, lifestyle, and metabolic risk factors. PLoS Med. 2009 Apr 28;6(4):e1000058. doi: 10.1371/journal.pmed.1000058. Epub 2009 Apr 28. Erratum In: PLoS Med. 2011 Jan;8(1). doi: 10.1371/annotation/0ef47acd-9dcc-4296-a897-872d182cde57.
- Booth M. Assessment of physical activity: an international perspective. Res Q Exerc Sport. 2000 Jun;71 Suppl 2:114-20. doi: 10.1080/02701367.2000.11082794. No abstract available.
- Sallis JF, Prochaska JJ, Taylor WC. A review of correlates of physical activity of children and adolescents. Med Sci Sports Exerc. 2000 May;32(5):963-75. doi: 10.1097/00005768-200005000-00014.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .