- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06329115
Indagine sull'efficacia dell'attività fisica regolare negli studenti universitari
Indagine sull'efficacia dell'attività fisica regolare negli studenti universitari nell'ambito di un corso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attività fisica; Sono movimenti del corpo eseguiti utilizzando i muscoli scheletrici nella vita quotidiana e che comportano un dispendio energetico. Oltre alle attività della vita quotidiana come giocare, fare i lavori domestici, camminare, mangiare e fare il bagno, in questa definizione sono inclusi anche l'esercizio fisico e lo sport. L’attività fisica è molto importante per una vita sana. Gli studi hanno riportato che l’attività fisica continuativa, soprattutto durante la crescita e la giovane età adulta, ha effetti positivi sulla capacità aerobica, sulla pressione sanguigna, sulla composizione corporea, sul metabolismo del glucosio, sulla salute scheletrica e sulla salute psicologica. Gli studi hanno riportato che l’attività fisica influisce sul successo sociale e personale in individui adulti sani ed è associata alla qualità del sonno e alla depressione. In questo contesto, il nostro lavoro; Dopo l'attività fisica regolare, gli studenti universitari che codificano il corso di varie facoltà e dipartimenti nell'ambito del corso facoltativo gratuito a livello universitario; Lo scopo era di esaminare gli effetti sull'apprendimento permanente, sull'attività fisica, sull'affaticamento, sulla sonnolenza, sulla depressione, sui livelli di ansia e stress, sulla qualità della vita e sulle distanze percorse a piedi e sugli indici di spesa fisiologica.
Ipotesi dello studio;
- L’attività fisica regolare migliora le tendenze all’apprendimento permanente negli studenti universitari.
- L’attività fisica regolare aumenta il livello di attività fisica negli studenti universitari.
- L’attività fisica regolare riduce i livelli di affaticamento negli studenti universitari.
- L’attività fisica regolare riduce la sonnolenza diurna negli studenti universitari.
- L’attività fisica regolare migliora i livelli di depressione, ansia e stress negli studenti universitari.
- L’attività fisica regolare migliora la qualità della vita degli studenti universitari.
- L’attività fisica regolare migliora la capacità funzionale e aumenta la distanza percorsa a piedi negli studenti universitari.
- L'attività fisica regolare riduce l'indice di spesa fisiologica negli studenti universitari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tuğba GÖNEN, Asst. Prof.
- Numero di telefono: 05050905846
- Email: tugba.badat@hku.edu.tr
Luoghi di studio
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Tacchino, 27100
- Hasan Kalyoncu University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti che scelgono l'insegnamento offerto nell'ambito dei corsi opzionali a livello universitario
- Nessun ostacolo all'esercizio aerobico
- Nessuna malattia cronica
- Individui che non hanno avuto precedenti di interventi chirurgici agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Individui che non si offrono volontari per partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
Questo gruppo riceverà un programma di esercizi aerobici ed esercizi respiratori
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All'interno del programma di attività fisica, agli studenti verrà applicato un programma di allenamento aerobico per un totale di 150 minuti a settimana per 8 settimane.
L’allenamento aerobico comprende esercizi di camminata di moderata intensità.
Il concetto di camminata moderata verrà spiegato agli individui all'inizio dello studio.
I calcoli della frequenza cardiaca massima e submassimale verranno effettuati con le formule (220-età) / (220-età X 0,6) e questa frequenza cardiaca verrà mantenuta durante l'allenamento.
Gli studenti avranno un'applicazione contapassi installata sui loro telefoni e verranno registrati il conteggio dei passi e i dati sui minuti di esercizio.
Allo stesso tempo, affinché gli studenti possano utilizzare correttamente le loro funzioni respiratorie durante la camminata regolare, verranno insegnati esercizi di respirazione diaframmatica e respirazione alternata dal naso e verrà loro chiesto di eseguirli una volta al giorno con 5 ripetizioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'apprendimento permanente
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 8 settimane
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I processi di apprendimento permanente saranno valutati con la "Lifelong Learning Tendencies Scale" sviluppata da Coşkun nel 2009.
La scala Likert a 6 punti (1 = si adatta molto, 6 = non si adatta affatto) è composta da 27 item e 4 sottodimensioni.
Si compone di sottovoci: Motivazione nell'apprendimento permanente (6 articoli), Persistenza (6 articoli), Mancanza di regolazione dell'apprendimento (6 articoli), Mancanza di curiosità (9 articoli).
Il punteggio più basso ottenibile dalle prime tre dimensioni della scala è 6 (6x1), il punteggio medio (6x3,5) è 21 e il punteggio più alto (6x6) è 36.
L'ultima dimensione, la mancanza di curiosità, è stata determinata come il punteggio più basso (9x1) 9, il punteggio medio (9x3,5)
31,5 e il punteggio più alto (9x9) 81 punti.
Nella media complessiva della scala, il punteggio minimo ottenibile dalla scala (27x1) è 27, il punteggio medio (27x3,5) è 94,5 e il punteggio massimo (27x6) è 162.
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durante lo studio, in media 8 settimane
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Attività fisica
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 8 settimane
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Per valutare l'attività fisica verrà utilizzato il questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve (IPAQ).
Sondaggio internazionale sull'attività fisica Modulo breve (7 domande); Fornisce informazioni sul tempo trascorso camminando, sulle attività moderate e vigorose e sul tempo trascorso seduti.
Il calcolo del punteggio totale della forma breve comprende la somma della durata (minuti) e della frequenza (giorni) di camminata, attività moderata e attività vigorosa.
L'energia richiesta per le attività viene calcolata con il punteggio MET-minuto.
Per queste attività sono stati stabiliti valori MET standard.
Utilizzando questi valori vengono calcolati i livelli di attività fisica giornaliera e settimanale.
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durante lo studio, in media 8 settimane
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Fatica
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 8 settimane
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Livelli di fatica Gencay et al.
Verrà valutato con la “Fatigue Severity Scale”, la cui validità e affidabilità è stata stabilita nel 2012.
La scala è composta da 9 item.
Il punteggio più basso che può essere ottenuto tra gli item della scala è 0 e il punteggio più alto è 7.
All’aumentare del punteggio, aumenta la gravità della fatica.
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durante lo studio, in media 8 settimane
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Sonnolenza diurna
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 8 settimane
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I livelli di sonnolenza diurna degli studenti sono stati sviluppati da John nel 1992 e Izci et al. nel 2008.
Verrà valutato con la "Scala della Sonnolenza di Epworth", la cui validità e affidabilità sono state stabilite dalla stessa.
La scala è composta da 8 item, il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 24.
All’aumentare del punteggio, aumenta il livello di sonnolenza diurna.
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durante lo studio, in media 8 settimane
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Depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 8 settimane
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I livelli di depressione, ansia e stress verranno valutati con la “Scala della depressione, ansia e stress”.
Lo studio sulla validità e sull'affidabilità della scala è stato condotto da Sarıçam nel 2018.
La scala, composta da 21 item, ha un punteggio compreso tra 0 e 3.
All’aumentare del punteggio, aumentano i livelli di depressione, ansia e stress.
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durante lo studio, in media 8 settimane
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Misurazione della qualità della vita
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 8 settimane
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La qualità della vita degli studenti è stata valutata da Demiral et al. nel 2006.
Verrà valutato con il "SF-36 Short Form", di cui sono stati condotti studi di validità e affidabilità.
L'indagine, composta da 36 item, comprende 8 sottoparametri. Il punteggio viene valutato separatamente per ciascuna sottodimensione.
Il punteggio totale della scala non viene calcolato.
Nella scala, le domande 1, 2 e 11 riguardano la salute generale, le domande 3 riguardano le funzioni fisiche, la domanda 4 riguarda la limitazione del ruolo fisico, le domande 5 riguardano la limitazione del ruolo emotivo, le domande 6 e 10 riguardano le funzioni sociali, le domande 7 e 8 riguardano il dolore, le domande 9 riguardano il dolore.
Le affermazioni a, e, g e i della domanda mettono in discussione la vitalità, le espressioni b, c, d, f e h mettono in discussione la salute mentale.
Ad ogni sottoscala viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100.
Un aumento del punteggio medio della dimensione indica che la qualità della vita è elevata in quel parametro.
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durante lo studio, in media 8 settimane
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Indici di spesa fisiologica
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 8 settimane
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La frequenza cardiaca a riposo e la frequenza cardiaca durante la camminata degli studenti sono state misurate con un pulsossimetro.
Gli indici di dispendio fisiologico verranno calcolati con la formula = (Frequenza cardiaca durante la camminata - Frequenza cardiaca a riposo) / Velocità di camminata (m/min).
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durante lo studio, in media 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Warburton DE, Nicol CW, Bredin SS. Health benefits of physical activity: the evidence. CMAJ. 2006 Mar 14;174(6):801-9. doi: 10.1503/cmaj.051351.
- Danaei G, Ding EL, Mozaffarian D, Taylor B, Rehm J, Murray CJ, Ezzati M. The preventable causes of death in the United States: comparative risk assessment of dietary, lifestyle, and metabolic risk factors. PLoS Med. 2009 Apr 28;6(4):e1000058. doi: 10.1371/journal.pmed.1000058. Epub 2009 Apr 28. Erratum In: PLoS Med. 2011 Jan;8(1). doi: 10.1371/annotation/0ef47acd-9dcc-4296-a897-872d182cde57.
- Booth M. Assessment of physical activity: an international perspective. Res Q Exerc Sport. 2000 Jun;71 Suppl 2:114-20. doi: 10.1080/02701367.2000.11082794. No abstract available.
- Sallis JF, Prochaska JJ, Taylor WC. A review of correlates of physical activity of children and adolescents. Med Sci Sports Exerc. 2000 May;32(5):963-75. doi: 10.1097/00005768-200005000-00014.
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