- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06330428
Zkoumání vlivu výchovy k plánovanému rodičovství na základě sexuality poskytované ženám prostřednictvím podcastu na výběr antikoncepční metody a kvalitu sexuálního života
V této studii bylo zaměřeno na zkoumání vlivu sexuální výchovy k plánování rodičovství u žen v plodném věku prostřednictvím Podcastu na výběr antikoncepčních metod a kvalitu sexuálního života.
V souladu s tím jsou hypotézy studie následující:
Hypotézy projektu H1: Výchova k plánování rodičovství založená na sexualitě prostřednictvím podcastu má vliv na vědomý a vhodný výběr antikoncepčních metod žen.
H2: Výchova k plánování rodičovství založená na sexualitě prostřednictvím podcastu má pozitivní vliv na kvalitu sexuálního života žen.
H3: Vzdělávání v oblasti plánování rodičovství založené na sexualitě prostřednictvím podcastu má pozitivní vliv na kvalitu sexuálního života žen tím, že zvyšuje úroveň jejich znalostí o antikoncepci.
H4: Vzdělávání v oblasti plánování rodičovství založené na sexualitě prostřednictvím podcastu má pozitivní vliv na postoje žen k plánování rodiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv sexuální výchovy k plánování rodičovství u žen v plodném věku prostřednictvím podcastu na výběr antikoncepční metody a kvalitu sexuálního života.
Studie je plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie a do studie budou zahrnuty ženy v plodném věku na hranicích Istanbulu. Výzkum bude probíhat od listopadu 2023 do května 2024 a do studie bude zahrnuto celkem 176 žen. Zařazené ženy budou rozděleny do dvou skupin na experimentální a kontrolní. Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře osobních údajů, stupnice hodnocení znalostí o antikoncepci – tureckého formuláře (CKRA-TR), stupnice sexuální kvality života – žena (SQLS-W) a stupnice postoje k plánování rodiny (FPAS). Ženám v experimentální skupině bude prostřednictvím podcastů poskytnuto sexuální plánování rodičovství, které se skládá z 5 modulů. Kromě toho bude ženám v experimentální a kontrolní skupině poskytnuta brožura o plánování rodiny a vzdělávání. Data získaná ve výzkumu budou vložena do databáze v programu IBM SPSS 29.0 (Statistical Package for the Social Sciences) a ve stejném programu budou provedeny všechny potřebné statistické analýzy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Marmara University
-
Kontakt:
- Meltem Demirgöz Bal
- Telefonní číslo: +905056482983
- E-mail: meltemdemirgoz@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- 15-49 let,
- Nemá žádné tělesné ani duševní postižení,
- alespoň základní vzdělání,
- alespoň jeden sexuální partner,
- Do studie budou zahrnuty sexuálně aktivní ženy.
Kritéria vyloučení:
- Nebyl sexuálně aktivní v posledních 4 týdnech,
- Školení v používání antikoncepčních metod,
- být léčen pro jakoukoli sexuální dysfunkci,
- Ženy s jakýmkoli psychiatrickým onemocněním budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Řízení
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Výchova k plánování rodičovství založená na sexualitě bude poskytována prostřednictvím podcastů.
|
Školicí program je plánován jako 5 modulů.
Tato školení budou sdílena modul po modulu na denní bázi prostřednictvím aplikace (Spotify), kde jsou sdíleny podcasty.
Jedná se o tyto moduly: 1. Sexuální a reprodukční zdraví / Sexuální práva / Žena-Muž / Fyziologie sexuálních funkcí, 2. Sexuální mýty, 3. Antikoncepční metody-1, 4. Antikoncepční metody-2, 5. Pohlavně přenosné nemoci / Bezpečný sexuální styk V důsledku randomizace budou odkazy na podcasty sdíleny s ženami v experimentální skupině jedna po druhé na denní bázi.
Podcasty jsou plánovány tak, aby trvaly v průměru 10 minut.
Tento obsah školení je naplánován na 5 dní a druhé testy bude výzkumník aplikovat na ženy, které dokončí podcasty.
3. testy budou aplikovány 4 týdny po druhých testech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení znalostí o antikoncepci – turecký formulář
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Bude se používat k měření úrovně znalostí o antikoncepci.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sexuální kvality života – žena
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Bude sloužit k měření kvality života.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice postojů k plánování rodiny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Bude použit pro měření postojů k plánovanému rodičovství.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zulu JM, Blystad A, Haaland MES, Michelo C, Haukanes H, Moland KM. Why teach sexuality education in school? Teacher discretion in implementing comprehensive sexuality education in rural Zambia. Int J Equity Health. 2019 Sep 27;18(1):116. doi: 10.1186/s12939-019-1023-1.
- Calikoglu EO, Bilge Yerli E, Kavuncuoglu D, Yilmaz S, Kosan Z, Aras A. Use of Family Planning Methods and Influencing Factors Among Women in Erzurum. Med Sci Monit. 2018 Jul 19;24:5027-5034. doi: 10.12659/MSM.908388.
- Slaymaker E, Scott RH, Palmer MJ, Palla L, Marston M, Gonsalves L, Say L, Wellings K. Trends in sexual activity and demand for and use of modern contraceptive methods in 74 countries: a retrospective analysis of nationally representative surveys. Lancet Glob Health. 2020 Apr;8(4):e567-e579. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30060-7. Epub 2020 Mar 9. Erratum In: Lancet Glob Health. 2020 May;8(5):e648.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MU-Ebe-ZDKY-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .