- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06330428
Badanie wpływu edukacji w zakresie planowania rodziny opartej na seksualności oferowanej kobietom za pośrednictwem podcastu na wybór metod antykoncepcji i jakość życia seksualnego
Celem tego badania było zbadanie wpływu edukacji w zakresie planowania rodziny opartej na seksualności prowadzonej wśród kobiet w wieku rozrodczym za pośrednictwem podcastu na wybór metody antykoncepcji i jakość życia seksualnego.
W związku z powyższym hipotezy badawcze są następujące:
Hipotezy Projektu H1: Edukacja w zakresie planowania rodziny w oparciu o seksualność poprzez podcast wpływa na świadomy i odpowiedni dobór metod antykoncepcji przez kobiety.
H2: Edukacja w zakresie planowania rodziny w oparciu o seksualność za pośrednictwem podcastu ma pozytywny wpływ na jakość życia seksualnego kobiet.
H3: Edukacja w zakresie planowania rodziny w oparciu o seksualność poprzez podcast pozytywnie wpływa na jakość życia seksualnego kobiet poprzez zwiększenie ich poziomu wiedzy na temat antykoncepcji.
H4: Edukacja w zakresie planowania rodziny w oparciu o seksualność poprzez podcast ma pozytywny wpływ na postawy kobiet wobec planowania rodziny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania było zbadanie wpływu edukacji w zakresie planowania rodziny opartej na seksualności prowadzonej wśród kobiet w wieku rozrodczym za pośrednictwem podcastu na wybór metod antykoncepcji i jakość życia seksualnego.
Planowane jest przeprowadzenie badania w formie randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego, w którym uwzględnione zostaną kobiety w wieku rozrodczym mieszkające w granicach Stambułu. Badanie zostanie przeprowadzone w okresie od listopada 2023 r. do maja 2024 r., a łącznie zostanie nim objętych 176 kobiet. Włączone do badania kobiety zostaną podzielone na dwie grupy: eksperymentalną i kontrolną. Dane będą zbierane poprzez zastosowanie formularza danych osobowych, skali oceny wiedzy o antykoncepcji – formularz turecki (CKRA-TR), skali jakości życia seksualnego – kobieta (SQLS-W) i skali postaw w zakresie planowania rodziny (FPAS). Kobiety z grupy eksperymentalnej otrzymają edukację w zakresie planowania rodziny opartą na seksualności, składającą się z 5 modułów za pośrednictwem podcastów. Ponadto kobietom z grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostanie udostępniona broszura na temat planowania rodziny i edukacji. Uzyskane w badaniu dane zostaną wprowadzone do bazy danych w programie IBM SPSS 29.0 (Statistical Package for the Social Sciences) i w tym samym programie zostaną wykonane wszystkie niezbędne analizy statystyczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Marmara University
-
Kontakt:
- Meltem Demirgöz Bal
- Numer telefonu: +905056482983
- E-mail: meltemdemirgoz@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłaszasz chęć wzięcia udziału w badaniu,
- 15-49 lat,
- nie posiada niepełnosprawności fizycznej ani umysłowej,
- Wykształcenie co najmniej podstawowe,
- Przynajmniej jeden partner seksualny,
- Do badania zostaną włączone kobiety aktywne seksualnie.
Kryteria wyłączenia:
- Brak aktywności seksualnej w ciągu ostatnich 4 tygodni,
- Przeszkolona w zakresie stosowania metod antykoncepcji,
- Być leczonym z powodu jakichkolwiek dysfunkcji seksualnych,
- Kobiety cierpiące na jakąkolwiek chorobę psychiczną zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Edukacja w zakresie planowania rodziny w oparciu o seksualność będzie prowadzona za pośrednictwem podcastów.
|
Program szkolenia planowany jest składać się z 5 modułów.
Szkolenia te będą codziennie udostępniane moduł po module poprzez aplikację (Spotify), w której udostępniane są podcasty.
Moduły te są następujące: 1. Zdrowie seksualne i reprodukcyjne / Prawa seksualne / Kobieta-Mężczyzna / Fizjologia funkcji seksualnych, 2. Mity seksualne, 3. Metody antykoncepcji-1, 4. Metody antykoncepcji-2, 5. Choroby przenoszone drogą płciową / Bezpieczny stosunek seksualny W wyniku randomizacji linki do podcastów będą codziennie udostępniane kobietom z grupy eksperymentalnej.
Podcasty mają trwać średnio 10 minut.
Treść szkolenia zaplanowana jest na 5 dni, a drugie testy zostaną zastosowane przez badacza wobec kobiet, które ukończą podcasty.
Trzecie badanie zostanie zastosowane 4 tygodnie po drugim badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny wiedzy na temat antykoncepcji – formularz turecki
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Będzie on stosowany do pomiaru poziomu wiedzy na temat antykoncepcji.
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Jakości Życia Seksualnego – Kobieta
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Będzie służyć do pomiaru jakości życia.
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Postaw Planowania Rodziny
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Będzie służyć do pomiaru postaw związanych z planowaniem rodziny.
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zulu JM, Blystad A, Haaland MES, Michelo C, Haukanes H, Moland KM. Why teach sexuality education in school? Teacher discretion in implementing comprehensive sexuality education in rural Zambia. Int J Equity Health. 2019 Sep 27;18(1):116. doi: 10.1186/s12939-019-1023-1.
- Calikoglu EO, Bilge Yerli E, Kavuncuoglu D, Yilmaz S, Kosan Z, Aras A. Use of Family Planning Methods and Influencing Factors Among Women in Erzurum. Med Sci Monit. 2018 Jul 19;24:5027-5034. doi: 10.12659/MSM.908388.
- Slaymaker E, Scott RH, Palmer MJ, Palla L, Marston M, Gonsalves L, Say L, Wellings K. Trends in sexual activity and demand for and use of modern contraceptive methods in 74 countries: a retrospective analysis of nationally representative surveys. Lancet Glob Health. 2020 Apr;8(4):e567-e579. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30060-7. Epub 2020 Mar 9. Erratum In: Lancet Glob Health. 2020 May;8(5):e648.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-Ebe-ZDKY-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja w zakresie planowania rodziny w oparciu o seksualność za pośrednictwem podcastu
-
Kars State HospitalZakończonyOsteoporozaTurcja (Türkiye)