- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06330428
Untersuchung der Auswirkungen einer sexualitätsbasierten Familienplanungserziehung, die Frauen per Podcast auf die Auswahl von Verhütungsmethoden und die sexuelle Lebensqualität vermittelt wird
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der sexualitätsbasierten Familienplanungserziehung, die Frauen im gebärfähigen Alter per Podcast vermittelt wird, auf die Auswahl von Verhütungsmethoden und die sexuelle Lebensqualität zu untersuchen.
Dementsprechend lauten die Hypothesen der Studie wie folgt:
Hypothesen des Projekts H1: Sexualitätsbasierte Aufklärung über Familienplanung per Podcast hat einen Einfluss auf die bewusste und angemessene Wahl von Verhütungsmethoden durch Frauen.
H2: Sexualitätsbasierte Aufklärung über Familienplanung per Podcast wirkt sich positiv auf die sexuelle Lebensqualität von Frauen aus.
H3: Sexualitätsbasierte Familienplanungsaufklärung per Podcast wirkt sich positiv auf die Qualität des Sexuallebens von Frauen aus, indem sie ihr Wissen über Verhütungsmittel erhöht.
H4: Sexualitätsbasierte Aufklärung über Familienplanung per Podcast wirkt sich positiv auf die Einstellung von Frauen zur Familienplanung aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer sexualitätsbasierten Familienplanungserziehung, die Frauen im gebärfähigen Alter per Podcast vermittelt wird, auf die Auswahl von Verhütungsmethoden und die sexuelle Lebensqualität zu untersuchen.
Die Studie soll als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt werden und Frauen im gebärfähigen Alter innerhalb der Grenzen von Istanbul werden in die Studie einbezogen. Die Forschung wird zwischen November 2023 und Mai 2024 durchgeführt und insgesamt werden 176 Frauen in die Studie einbezogen. Die eingeschlossenen Frauen werden in zwei Gruppen als Versuchs- und Kontrollgruppe eingeteilt. Die Daten werden durch Anwendung des persönlichen Informationsformulars, der Bewertungsskala für empfängnisverhütende Kenntnisse – Türkisches Formular (CKRA-TR), der Skala zur sexuellen Lebensqualität für Frauen (SQLS-W) und der Skala zur Einstellung zur Familienplanung (FPAS) erfasst. Frauen in der Versuchsgruppe erhalten über Podcasts eine sexualitätsbasierte Familienplanungserziehung, die aus 5 Modulen besteht. Darüber hinaus wird den Frauen in den Versuchs- und Kontrollgruppen eine Broschüre zur Familienplanung und -erziehung ausgehändigt. Die im Rahmen der Forschung gewonnenen Daten werden in die Datenbank des IBM SPSS 29.0-Programms (Statistical Package for the Social Sciences) eingegeben und alle erforderlichen statistischen Analysen werden im selben Programm durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Marmara University
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Kontakt:
- Meltem Demirgöz Bal
- Telefonnummer: +905056482983
- E-Mail: meltemdemirgoz@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige zur Teilnahme an der Studie,
- 15-49 Jahre alt,
- keine körperliche oder geistige Behinderung aufweist,
- Zumindest Grundschulabschluss,
- Mindestens ein Sexualpartner,
- In die Studie werden sexuell aktive Frauen einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- In den letzten 4 Wochen nicht sexuell aktiv,
- Schulung in der Anwendung von Verhütungsmethoden,
- Behandlung einer sexuellen Funktionsstörung,
- Frauen mit einer psychiatrischen Erkrankung werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrolle
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Sexualitätsbasierte Aufklärung über Familienplanung wird über Podcasts angeboten.
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Das Ausbildungsprogramm soll aus 5 Modulen bestehen.
Diese Schulungen werden Modul für Modul täglich über eine Anwendung (Spotify) geteilt, in der Podcasts geteilt werden.
Diese Module lauten wie folgt: 1. Sexuelle und reproduktive Gesundheit / Sexuelle Rechte / Frau-Mann / Physiologie sexueller Funktionen, 2. Sexuelle Mythen, 3. Verhütungsmethoden-1, 4. Verhütungsmethoden-2, 5. Sexuell übertragbare Krankheiten / Sicherer Geschlechtsverkehr Aufgrund der Randomisierung werden die Links der Podcasts täglich einzeln mit den Frauen in der Versuchsgruppe geteilt.
Die Dauer der Podcasts beträgt durchschnittlich 10 Minuten.
Dieser Schulungsinhalt ist für 5 Tage geplant und die zweiten Tests werden von der Forscherin auf die Frauen angewendet, die die Podcasts beendet haben.
Der 3. Test wird 4 Wochen nach dem zweiten Test durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala zur Bewertung des Wissens über Verhütungsmittel – türkische Form
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Es wird verwendet, um den Wissensstand über Verhütung zu messen.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zur sexuellen Lebensqualität – weiblich
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Es wird zur Messung der Lebensqualität verwendet.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zur Einstellung zur Familienplanung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Es wird zur Messung von Einstellungen zur Familienplanung verwendet.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zulu JM, Blystad A, Haaland MES, Michelo C, Haukanes H, Moland KM. Why teach sexuality education in school? Teacher discretion in implementing comprehensive sexuality education in rural Zambia. Int J Equity Health. 2019 Sep 27;18(1):116. doi: 10.1186/s12939-019-1023-1.
- Calikoglu EO, Bilge Yerli E, Kavuncuoglu D, Yilmaz S, Kosan Z, Aras A. Use of Family Planning Methods and Influencing Factors Among Women in Erzurum. Med Sci Monit. 2018 Jul 19;24:5027-5034. doi: 10.12659/MSM.908388.
- Slaymaker E, Scott RH, Palmer MJ, Palla L, Marston M, Gonsalves L, Say L, Wellings K. Trends in sexual activity and demand for and use of modern contraceptive methods in 74 countries: a retrospective analysis of nationally representative surveys. Lancet Glob Health. 2020 Apr;8(4):e567-e579. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30060-7. Epub 2020 Mar 9. Erratum In: Lancet Glob Health. 2020 May;8(5):e648.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MU-Ebe-ZDKY-02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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