- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06330428
A nőknek podcaston keresztül adott szexualitás alapú családtervezési oktatás hatásának vizsgálata a fogamzásgátló módszerek kiválasztására és a szexuális életminőségre
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a fogamzóképes korú nőknek Podcaston keresztül adott szexualitás alapú családtervezési oktatás hatását a fogamzásgátló módszer kiválasztására és a szexuális élet minőségére.
Ennek megfelelően a tanulmány hipotézisei a következők:
A H1 projekt hipotézisei: A szexualitás alapú családtervezési oktatás podcaston keresztül hatással van a nők tudatos és megfelelő fogamzásgátló módszer kiválasztására.
H2: A szexualitás alapú családtervezési oktatás podcaston keresztül pozitív hatással van a nők szexuális életének minőségére.
H3: A szexualitás alapú családtervezési oktatás podcaston keresztül pozitív hatással van a nők szexuális életének minőségére azáltal, hogy növeli fogamzásgátlási ismereteiket.
H4: A szexualitás alapú családtervezési oktatás podcaston keresztül pozitív hatással van a nők családtervezéssel kapcsolatos attitűdjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a fogamzóképes korú nőknek podcaston keresztül nyújtott szexualitás alapú családtervezési oktatás hatását a fogamzásgátló módszer kiválasztására és a szexuális élet minőségére.
A vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezik, és Isztambul határain belül fogamzóképes korú nőket is bevonnak a vizsgálatba. A kutatás 2023 novembere és 2024 májusa között zajlik, és összesen 176 nőt vonnak be a vizsgálatba. A résztvevő nőket két csoportra osztják kísérleti és kontrollcsoportként. Az adatok gyűjtése a Személyes adatlap, a Fogamzásgátló Tudás Értékelő Skála-Török Forma (CKRA-TR), a Női Szexuális Életminőség Skála (SQLS-W) és a Családtervezési Attitűd Skála (FPAS) alkalmazásával történik. A kísérleti csoportba tartozó nők 5 modulból álló szexualitás alapú családtervezési oktatást kapnak podcastokon keresztül. Ezen túlmenően, a kísérleti és kontrollcsoportba tartozó nőkkel egy családtervezésről és oktatásról szóló brosúrát osztanak meg. A kutatás során nyert adatok az IBM SPSS 29.0 (Statistical Package for the Social Sciences) programban kerülnek be az adatbázisba, és minden szükséges statisztikai elemzést ugyanebben a programban végeznek el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Marmara University
-
Kapcsolatba lépni:
- Meltem Demirgöz Bal
- Telefonszám: +905056482983
- E-mail: meltemdemirgoz@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban,
- 15-49 éves,
- Nincs testi vagy szellemi fogyatékossága,
- Legalább általános iskolai végzettség,
- Legalább egy szexuális partner,
- A szexuálisan aktív nőket bevonják a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Nem volt szexuálisan aktív az elmúlt 4 hétben,
- Képzett a fogamzásgátló módszerek használatában,
- Bármilyen szexuális zavar miatti kezelés,
- A pszichiátriai betegségben szenvedő nőket kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A szexualitás alapú családtervezési oktatás podcastokon keresztül történik.
|
A képzési program a tervek szerint 5 modulból áll majd.
Ezeket a képzéseket modulonként, naponta megosztjuk egy olyan alkalmazáson (Spotify) keresztül, ahol podcastokat osztanak meg.
Ezek a modulok a következők: 1. Szexuális és reproduktív egészség / Szexuális jogok / Nő-Férfi / A szexuális funkciók élettana, 2. Szexuális mítoszok, 3. Fogamzásgátló módszerek-1, 4. Fogamzásgátló módszerek-2, 5. Szexuális úton terjedő betegségek / Biztonságos szexuális kapcsolat A randomizálás eredményeként a podcastok linkjeit naponta egyenként osztjuk meg a kísérleti csoportba tartozó nőkkel.
A podcastok átlagosan 10 percig tartanak.
Ezt a képzési tartalmat 5 napra tervezik, és a második tesztet a kutató a podcastokat befejező nőkön alkalmazza.
A 3. tesztet a második vizsgálat után 4 héttel kell alkalmazni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogamzásgátló tudásfelmérő skála-török forma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A fogamzásgátlási ismeretek szintjének mérésére fogják használni.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szexuális életminőség skála – nő
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az életminőség mérésére fogják használni.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Családtervezési attitűdök skála
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A családtervezési attitűdök mérésére fogják használni.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zulu JM, Blystad A, Haaland MES, Michelo C, Haukanes H, Moland KM. Why teach sexuality education in school? Teacher discretion in implementing comprehensive sexuality education in rural Zambia. Int J Equity Health. 2019 Sep 27;18(1):116. doi: 10.1186/s12939-019-1023-1.
- Calikoglu EO, Bilge Yerli E, Kavuncuoglu D, Yilmaz S, Kosan Z, Aras A. Use of Family Planning Methods and Influencing Factors Among Women in Erzurum. Med Sci Monit. 2018 Jul 19;24:5027-5034. doi: 10.12659/MSM.908388.
- Slaymaker E, Scott RH, Palmer MJ, Palla L, Marston M, Gonsalves L, Say L, Wellings K. Trends in sexual activity and demand for and use of modern contraceptive methods in 74 countries: a retrospective analysis of nationally representative surveys. Lancet Glob Health. 2020 Apr;8(4):e567-e579. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30060-7. Epub 2020 Mar 9. Erratum In: Lancet Glob Health. 2020 May;8(5):e648.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MU-Ebe-ZDKY-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .