- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06330428
Undersøgelse af effekten af seksualitetsbaseret familieplanlægningsuddannelse givet til kvinder via podcast på præventionsmetodevalg og seksuel livskvalitet
I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge effekten af seksualitetsbaseret familieplanlægningsundervisning givet til kvinder i den fødedygtige alder via Podcast på valg af præventionsmetode og seksuel livskvalitet.
I overensstemmelse hermed er undersøgelsens hypoteser som følger:
Hypoteser for projektet H1: Seksualitetsbaseret familieplanlægningsundervisning via podcast har en effekt på kvinders bevidste og passende præventionsmetodevalg.
H2: Seksualitetsbaseret familieplanlægningsundervisning via podcast har en positiv effekt på kvinders seksuelle livskvalitet.
H3: Seksualitetsbaseret familieplanlægningsundervisning via podcast har en positiv effekt på kvaliteten af kvinders seksualliv ved at øge deres niveau af præventionskendskab.
H4: Seksualitetsbaseret familieplanlægningsundervisning via podcast har en positiv effekt på kvinders holdning til familieplanlægning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af seksualitetsbaseret familieplanlægningsundervisning givet til kvinder i den fødedygtige alder via podcast på valg af præventionsmetode og seksuel livskvalitet.
Undersøgelsen er planlagt til at blive udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, og kvinder i den fødedygtige alder inden for grænserne af Istanbul vil blive inkluderet i undersøgelsen. Forskningen vil blive udført mellem november 2023 og maj 2024, og i alt 176 kvinder vil blive inkluderet i undersøgelsen. De inkluderede kvinder vil blive opdelt i to grupper som forsøgs- og kontrolgrupper. Data vil blive indsamlet ved at anvende den personlige informationsformular, præventionsvidensvurderingsskala-tyrkisk formular (CKRA-TR), seksuel livskvalitetsskala-kvinde (SQLS-W) og familieplanlægningsholdningsskala (FPAS). Kvinder i forsøgsgruppen får seksualitetsbaseret familieplanlægningsundervisning bestående af 5 moduler via podcasts. Derudover vil en brochure om familieplanlægning og uddannelse blive delt med kvinderne i forsøgs- og kontrolgrupperne. De data, der opnås i forskningen, vil blive indtastet i databasen i IBM SPSS 29.0 (Statistical Package for the Social Sciences), og alle nødvendige statistiske analyser vil blive udført i samme program.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Marmara University
-
Kontakt:
- Meltem Demirgöz Bal
- Telefonnummer: +905056482983
- E-mail: meltemdemirgoz@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- 15-49 år,
- ikke har nogen fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse,
- I hvert fald grundskoleuddannelse,
- Mindst én seksuel partner,
- Seksuelt aktive kvinder vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke seksuelt aktiv i de sidste 4 uger,
- Uddannet i brugen af præventionsmetoder,
- At blive behandlet for enhver seksuel dysfunktion,
- Kvinder med enhver psykiatrisk sygdom vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Styring
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Seksualitetsbaseret familieplanlægningsundervisning vil blive leveret gennem podcasts.
|
Uddannelsesprogrammet er planlagt til at bestå af 5 moduler.
Disse træninger vil blive delt modul for modul på daglig basis gennem en applikation (Spotify), hvor podcasts deles.
Disse moduler er som følger: 1. Seksuel og reproduktiv sundhed / Seksuelle rettigheder / Kvinde-Mand / Fysiologi af seksuelle funktioner, 2. Seksuelle myter, 3. Præventionsmetoder-1, 4. Præventionsmetoder-2, 5. Seksuelt overførte sygdomme / Sikkert seksuelt samkvem Som et resultat af randomisering vil links til podcasts blive delt med kvinderne i forsøgsgruppen én efter én på daglig basis.
Podcasts er planlagt til at vare i gennemsnit 10 minutter.
Dette træningsindhold er planlagt til 5 dage, og den anden test vil blive anvendt af forskeren på de kvinder, der afslutter podcasts.
Den 3. test vil blive anvendt 4 uger efter den anden test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præventionsvidenvurdering Skala-tyrkisk form
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Det vil blive brugt til at måle niveauer af præventionskendskab.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for seksuel livskvalitet - Kvinde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Det vil blive brugt til at måle livskvalitet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Attitudeskalaen til familieplanlægning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Det vil blive brugt til måling af familieplanlægningsholdninger.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zulu JM, Blystad A, Haaland MES, Michelo C, Haukanes H, Moland KM. Why teach sexuality education in school? Teacher discretion in implementing comprehensive sexuality education in rural Zambia. Int J Equity Health. 2019 Sep 27;18(1):116. doi: 10.1186/s12939-019-1023-1.
- Calikoglu EO, Bilge Yerli E, Kavuncuoglu D, Yilmaz S, Kosan Z, Aras A. Use of Family Planning Methods and Influencing Factors Among Women in Erzurum. Med Sci Monit. 2018 Jul 19;24:5027-5034. doi: 10.12659/MSM.908388.
- Slaymaker E, Scott RH, Palmer MJ, Palla L, Marston M, Gonsalves L, Say L, Wellings K. Trends in sexual activity and demand for and use of modern contraceptive methods in 74 countries: a retrospective analysis of nationally representative surveys. Lancet Glob Health. 2020 Apr;8(4):e567-e579. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30060-7. Epub 2020 Mar 9. Erratum In: Lancet Glob Health. 2020 May;8(5):e648.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MU-Ebe-ZDKY-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .