- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06330428
Onderzoek naar het effect van op seksualiteit gebaseerde voorlichting over gezinsplanning aan vrouwen via podcasts op de selectie van anticonceptiemethoden en de kwaliteit van het seksuele leven
In deze studie was het doel om het effect te onderzoeken van op seksualiteit gebaseerde voorlichting over gezinsplanning, gegeven aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd via podcasts, op de selectie van anticonceptiemethoden en de kwaliteit van het seksuele leven.
Dienovereenkomstig zijn de hypothesen van het onderzoek als volgt:
Hypotheses van Project H1: Op seksualiteit gebaseerde voorlichting over gezinsplanning via podcast heeft een effect op de bewuste en juiste keuze van anticonceptiemethoden door vrouwen.
H2: Op seksualiteit gebaseerde voorlichting over gezinsplanning via podcast heeft een positief effect op de kwaliteit van het seksuele leven van vrouwen.
H3: Op seksualiteit gebaseerde voorlichting over gezinsplanning via podcast heeft een positief effect op de kwaliteit van het seksuele leven van vrouwen doordat het hun niveau van kennis over anticonceptie vergroot.
H4: Op seksualiteit gebaseerde voorlichting over gezinsplanning via podcast heeft een positief effect op de houding van vrouwen ten opzichte van gezinsplanning.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van op seksualiteit gebaseerde voorlichting over gezinsplanning, gegeven aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd via podcast, op de selectie van anticonceptiemethoden en de kwaliteit van het seksuele leven.
Het is de bedoeling dat het onderzoek wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie, waarbij vrouwen in de vruchtbare leeftijd binnen de grenzen van Istanbul bij het onderzoek zullen worden betrokken. Het onderzoek zal worden uitgevoerd tussen november 2023 en mei 2024 en in totaal zullen 176 vrouwen in het onderzoek worden betrokken. De geïncludeerde vrouwen zullen in twee groepen worden verdeeld als experimentele en controlegroep. Gegevens worden verzameld door het toepassen van het Persoonlijke Informatieformulier, het Contraceptive Knowledge Rating Scale-Turkish Form (CKRA-TR), de Sexual Quality of Life Scale-Woman (SQLS-W) en de Family Planning Attitude Scale (FPAS). Vrouwen in de experimentele groep krijgen via podcasts seksualiteitsgericht gezinsplanningsonderwijs bestaande uit 5 modules. Daarnaast zal een brochure over gezinsplanning en onderwijs worden gedeeld met de vrouwen in de experimentele en controlegroepen. De gegevens verkregen uit het onderzoek worden ingevoerd in de database van het IBM SPSS 29.0-programma (Statistical Package for the Social Sciences) en alle noodzakelijke statistische analyses worden in hetzelfde programma uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Marmara University
-
Contact:
- Meltem Demirgöz Bal
- Telefoonnummer: +905056482983
- E-mail: meltemdemirgoz@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
- 15-49 jaar oud,
- Geen lichamelijke of geestelijke handicap heeft,
- Minimaal basisonderwijs,
- Minstens één seksuele partner,
- Seksueel actieve vrouwen zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet seksueel actief geweest in de afgelopen 4 weken,
- Getraind in het gebruik van anticonceptiemethoden,
- Wordt behandeld voor elke seksuele disfunctie,
- Vrouwen met een psychiatrische aandoening worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controle
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Op seksualiteit gebaseerd onderwijs over gezinsplanning zal worden aangeboden via podcasts.
|
Het trainingsprogramma zal uit 5 modules bestaan.
Deze trainingen zullen dagelijks module voor module worden gedeeld via een applicatie (Spotify) waar podcasts worden gedeeld.
Deze modules zijn als volgt: 1. Seksuele en reproductieve gezondheid / Seksuele rechten / Vrouw-man / Fysiologie van seksuele functies, 2. Seksuele mythen, 3. Anticonceptiemethoden-1, 4. Anticonceptiemethoden-2, 5. Seksueel overdraagbare ziekten / Veilige geslachtsgemeenschap Als gevolg van randomisatie worden de links van de podcasts dagelijks één voor één gedeeld met de vrouwen in de experimentele groep.
Het is de bedoeling dat podcasts gemiddeld 10 minuten duren.
Deze trainingsinhoud is gepland voor 5 dagen en de tweede tests zullen door de onderzoeker worden toegepast op de vrouwen die de podcasts afmaken.
De 3e testen worden 4 weken na de tweede testen uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kennisbeoordelingsschaal voor anticonceptie - Turkse vorm
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Het zal worden gebruikt om het kennisniveau van anticonceptie te meten.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Seksuele kwaliteit van leven Schaal-Vrouw
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Het zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te meten.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal van attitudes over gezinsplanning
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Het zal worden gebruikt voor het meten van de houding ten aanzien van gezinsplanning.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zulu JM, Blystad A, Haaland MES, Michelo C, Haukanes H, Moland KM. Why teach sexuality education in school? Teacher discretion in implementing comprehensive sexuality education in rural Zambia. Int J Equity Health. 2019 Sep 27;18(1):116. doi: 10.1186/s12939-019-1023-1.
- Calikoglu EO, Bilge Yerli E, Kavuncuoglu D, Yilmaz S, Kosan Z, Aras A. Use of Family Planning Methods and Influencing Factors Among Women in Erzurum. Med Sci Monit. 2018 Jul 19;24:5027-5034. doi: 10.12659/MSM.908388.
- Slaymaker E, Scott RH, Palmer MJ, Palla L, Marston M, Gonsalves L, Say L, Wellings K. Trends in sexual activity and demand for and use of modern contraceptive methods in 74 countries: a retrospective analysis of nationally representative surveys. Lancet Glob Health. 2020 Apr;8(4):e567-e579. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30060-7. Epub 2020 Mar 9. Erratum In: Lancet Glob Health. 2020 May;8(5):e648.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MU-Ebe-ZDKY-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .