- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06330428
Indagine sugli effetti dell'educazione alla pianificazione familiare basata sulla sessualità fornita alle donne tramite podcast sulla selezione del metodo contraccettivo e sulla qualità della vita sessuale
In questo studio, l'obiettivo di questo studio era esaminare l'effetto dell'educazione alla pianificazione familiare basata sulla sessualità fornita alle donne in età fertile tramite Podcast sulla selezione del metodo contraccettivo e sulla qualità della vita sessuale.
Pertanto le ipotesi dello studio sono le seguenti:
Ipotesi del Progetto H1: L'educazione alla pianificazione familiare basata sulla sessualità tramite podcast ha un effetto sulla scelta consapevole e appropriata del metodo contraccettivo da parte delle donne.
H2: L'educazione alla pianificazione familiare basata sulla sessualità tramite podcast ha un effetto positivo sulla qualità della vita sessuale delle donne.
H3: L’educazione alla pianificazione familiare basata sulla sessualità tramite podcast ha un effetto positivo sulla qualità della vita sessuale delle donne aumentando il loro livello di conoscenza sulla contraccezione.
H4: L'educazione alla pianificazione familiare basata sulla sessualità tramite podcast ha un effetto positivo sull'atteggiamento delle donne nei confronti della pianificazione familiare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di esaminare l’effetto dell’educazione alla pianificazione familiare basata sulla sessualità fornita alle donne in età fertile tramite podcast sulla selezione del metodo contraccettivo e sulla qualità della vita sessuale.
Si prevede che lo studio sarà condotto come studio sperimentale controllato randomizzato e saranno incluse nello studio donne in età fertile entro i confini di Istanbul. La ricerca sarà condotta tra novembre 2023 e maggio 2024 e nello studio saranno incluse un totale di 176 donne. Le donne incluse saranno divise in due gruppi: gruppo sperimentale e gruppo di controllo. I dati verranno raccolti applicando il modulo di informazioni personali, la scala di valutazione della conoscenza contraccettiva-modulo turco (CKRA-TR), la scala di qualità della vita sessuale-donna (SQLS-W) e la scala di attitudine alla pianificazione familiare (FPAS). Le donne del gruppo sperimentale riceveranno un'educazione alla pianificazione familiare basata sulla sessualità composta da 5 moduli tramite podcast. Inoltre, una brochure sulla pianificazione familiare e sull'educazione sarà condivisa con le donne dei gruppi sperimentali e di controllo. I dati ottenuti nella ricerca verranno inseriti nel database del programma IBM SPSS 29.0 (Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali) e tutte le analisi statistiche necessarie verranno eseguite nello stesso programma.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Marmara University
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Contatto:
- Meltem Demirgöz Bal
- Numero di telefono: +905056482983
- Email: meltemdemirgoz@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontario per partecipare allo studio,
- 15-49 anni,
- Non ha alcuna disabilità fisica o mentale,
- Almeno l’istruzione primaria
- Almeno un partner sessuale,
- Saranno incluse nello studio le donne sessualmente attive.
Criteri di esclusione:
- Non sessualmente attivo nelle ultime 4 settimane,
- Formazione all’uso dei metodi contraccettivi,
- Essere in cura per qualsiasi disfunzione sessuale,
- Le donne con qualsiasi malattia psichiatrica saranno escluse dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Controllo
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
L’educazione alla pianificazione familiare basata sulla sessualità sarà fornita attraverso podcast.
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Il programma formativo è previsto essere composto da 5 moduli.
Questi corsi di formazione saranno condivisi quotidianamente modulo per modulo attraverso un'applicazione (Spotify) in cui vengono condivisi i podcast.
Tali moduli sono i seguenti: 1. Salute sessuale e riproduttiva / Diritti sessuali / Donna-uomo / Fisiologia delle funzioni sessuali, 2. Miti sessuali, 3. Metodi contraccettivi-1, 4. Metodi contraccettivi-2, 5. Malattie sessualmente trasmissibili / Rapporti sessuali sicuri Come risultato della randomizzazione, i collegamenti dei podcast verranno condivisi quotidianamente con le donne del gruppo sperimentale una per una.
È prevista una durata media dei podcast di 10 minuti.
Questo contenuto formativo è previsto per 5 giorni e i secondi test verranno applicati dal ricercatore alle donne che finiranno i podcast.
Le terze prove verranno applicate 4 settimane dopo le seconde prove.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione delle conoscenze contraccettive: modulo turco
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Verrà utilizzato per misurare i livelli di conoscenza della contraccezione.
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della qualità sessuale della vita femminile
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Verrà utilizzato per misurare la qualità della vita.
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala degli atteggiamenti di pianificazione familiare
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Verrà utilizzato per misurare le attitudini alla pianificazione familiare.
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zulu JM, Blystad A, Haaland MES, Michelo C, Haukanes H, Moland KM. Why teach sexuality education in school? Teacher discretion in implementing comprehensive sexuality education in rural Zambia. Int J Equity Health. 2019 Sep 27;18(1):116. doi: 10.1186/s12939-019-1023-1.
- Calikoglu EO, Bilge Yerli E, Kavuncuoglu D, Yilmaz S, Kosan Z, Aras A. Use of Family Planning Methods and Influencing Factors Among Women in Erzurum. Med Sci Monit. 2018 Jul 19;24:5027-5034. doi: 10.12659/MSM.908388.
- Slaymaker E, Scott RH, Palmer MJ, Palla L, Marston M, Gonsalves L, Say L, Wellings K. Trends in sexual activity and demand for and use of modern contraceptive methods in 74 countries: a retrospective analysis of nationally representative surveys. Lancet Glob Health. 2020 Apr;8(4):e567-e579. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30060-7. Epub 2020 Mar 9. Erratum In: Lancet Glob Health. 2020 May;8(5):e648.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-Ebe-ZDKY-02
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