- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06330428
Investigação do efeito da educação sobre planejamento familiar baseada na sexualidade ministrada a mulheres por meio de podcast na seleção de métodos anticoncepcionais e na qualidade de vida sexual
Neste estudo, o objetivo foi examinar o efeito da Educação sobre Planejamento Familiar Baseada na Sexualidade, ministrada a mulheres em idade fértil por meio de Podcast, na seleção de métodos contraceptivos e na qualidade de vida sexual.
Dessa forma, as hipóteses do estudo são as seguintes:
Hipóteses do Projeto H1: A educação sobre planejamento familiar baseada na sexualidade via podcast tem efeito na seleção consciente e apropriada de métodos contraceptivos pelas mulheres.
H2: A educação sobre planejamento familiar baseada na sexualidade via podcast tem um efeito positivo na qualidade de vida sexual das mulheres.
H3: A educação sobre planeamento familiar baseada na sexualidade através de podcast tem um efeito positivo na qualidade de vida sexual das mulheres, aumentando o seu nível de conhecimento sobre contracepção.
H4: A educação sobre planeamento familiar baseada na sexualidade através de podcast tem um efeito positivo nas atitudes das mulheres em relação ao planeamento familiar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi examinar o efeito da educação sobre planejamento familiar baseada na sexualidade, ministrada a mulheres em idade fértil por meio de podcast, na seleção de métodos contraceptivos e na qualidade de vida sexual.
O estudo está planejado para ser conduzido como um estudo experimental randomizado controlado e mulheres em idade fértil dentro das fronteiras de Istambul serão incluídas no estudo. A pesquisa será realizada entre novembro de 2023 e maio de 2024 e um total de 176 mulheres serão incluídas no estudo. As mulheres incluídas serão divididas em dois grupos: grupos experimentais e controle. Os dados serão coletados por meio da aplicação do Formulário de Informações Pessoais, Escala de Avaliação de Conhecimento Contraceptivo - Formulário Turco (CKRA-TR), Escala de Qualidade de Vida Sexual - Mulher (SQLS-W) e Escala de Atitude de Planejamento Familiar (FPAS). As mulheres do grupo experimental receberão educação sobre planejamento familiar baseada na sexualidade, composta por 5 módulos por meio de podcasts. Além disso, uma brochura sobre planeamento familiar e educação será partilhada com as mulheres dos grupos experimental e de controlo. Os dados obtidos na pesquisa serão inseridos no banco de dados do programa IBM SPSS 29.0 (Statistical Package for the Social Sciences) e todas as análises estatísticas necessárias serão realizadas no mesmo programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Marmara University
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Contato:
- Meltem Demirgöz Bal
- Número de telefone: +905056482983
- E-mail: meltemdemirgoz@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário para participar do estudo,
- 15-49 anos,
- Não possui nenhuma deficiência física ou mental,
- Pelo menos o ensino primário,
- Pelo menos um parceiro sexual,
- Mulheres sexualmente ativas serão incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Não sexualmente ativo nas últimas 4 semanas,
- Treinado no uso de métodos contraceptivos,
- Sendo tratado para qualquer disfunção sexual,
- Mulheres com qualquer doença psiquiátrica serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Ao controle
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Experimental: Grupo experimental
A educação sobre planejamento familiar baseada na sexualidade será fornecida por meio de podcasts.
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O programa de treinamento está planejado para consistir em 5 módulos.
Estas formações serão partilhadas módulo a módulo diariamente através de uma aplicação (Spotify) onde são partilhados podcasts.
Estes módulos são os seguintes: 1. Saúde Sexual e Reprodutiva / Direitos Sexuais / Feminino-Masculino / Fisiologia das Funções Sexuais, 2. Mitos Sexuais, 3. Métodos Contraceptivos-1, 4. Métodos Contraceptivos-2, 5. Doenças Sexualmente Transmissíveis / Relações sexuais seguras Como resultado da randomização, os links dos podcasts serão compartilhados com as mulheres do grupo experimental, uma a uma, diariamente.
Os podcasts estão planejados para durar em média 10 minutos.
Este conteúdo de treinamento está previsto para 5 dias e as segundas provas serão aplicadas pela pesquisadora nas mulheres que finalizarem os podcasts.
Os 3º testes serão aplicados 4 semanas após os segundos testes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação de Conhecimento Contraceptivo - Formulário Turco
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Ele será usado para medir os níveis de conhecimento sobre contracepção.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Qualidade de Vida Sexual - Feminina
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Será usado para medir a qualidade de vida.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Atitudes de Planejamento Familiar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Será utilizado para medir as atitudes de planeamento familiar.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zulu JM, Blystad A, Haaland MES, Michelo C, Haukanes H, Moland KM. Why teach sexuality education in school? Teacher discretion in implementing comprehensive sexuality education in rural Zambia. Int J Equity Health. 2019 Sep 27;18(1):116. doi: 10.1186/s12939-019-1023-1.
- Calikoglu EO, Bilge Yerli E, Kavuncuoglu D, Yilmaz S, Kosan Z, Aras A. Use of Family Planning Methods and Influencing Factors Among Women in Erzurum. Med Sci Monit. 2018 Jul 19;24:5027-5034. doi: 10.12659/MSM.908388.
- Slaymaker E, Scott RH, Palmer MJ, Palla L, Marston M, Gonsalves L, Say L, Wellings K. Trends in sexual activity and demand for and use of modern contraceptive methods in 74 countries: a retrospective analysis of nationally representative surveys. Lancet Glob Health. 2020 Apr;8(4):e567-e579. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30060-7. Epub 2020 Mar 9. Erratum In: Lancet Glob Health. 2020 May;8(5):e648.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MU-Ebe-ZDKY-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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