Účinek naldededinu na střevní dysfunkci vyvolanou opioidy

Kritéria pro zařazení:

• Zdravé (posouzeno lékařem přidruženým ke studii)
• Podepsaný informovaný souhlas
• Umět číst a rozumět dánštině.
• Muž (aby se zabránilo ovlivnění menstruačních cyklů).
• Severoevropský původ (pro minimalizaci vlivů genetických variací na metabolismus léčiv).
• Výzkumník se domnívá, že účastník rozumí podrobnostem studie, je v souladu a očekává se, že studii dokončí.
• Naivní opiáty (žádná historie užívání/závislosti na opiátech. Užívání opioidů před více než rokem k léčbě bolesti po operaci je akceptováno. Užívání opiátů v souvislosti s účastí na klinickém hodnocení před více než rokem je povoleno)
• Mezi 20 a 40 lety.
• Skóre STAI (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory) v rozmezí 20-37, tj. klasifikováno jako "žádná nebo nízká úzkost" při zařazení.

Kritéria vyloučení:

Známá přecitlivělost nebo alergie na použité farmaceutické sloučeniny nebo farmaceutické sloučeniny podobné těm, které byly použity ve studii.

• Méně než tři spontánní pohyby střev za týden.
• Účast na dalších studiích do 14 dnů před první návštěvou.
• Očekávaná potřeba lékařské/chirurgické léčby během studie.
• Jakékoli diagnostikované onemocnění, o kterém zkoušející usoudí, že ovlivní studii (včetně všech kontraindikovaných komplikací: těžká chronická obstrukční plicní nemoc, plicní srdeční onemocnění, těžké bronchiální astma, paralytický ileus, hyperkapnie, vážná respirační deprese s hypoxií, středně těžká až těžká snížená funkce jater, gastrointestinální obstrukce nebo perforace, akutní chirurgické břišní komplikace jako apendicitida, Mb. Crohnova choroba, ulcerózní kolitida a toxické mega tlusté střevo).

Anamnéza zneužívání návykových látek (alkohol, tetrahydrokanabinol, benzodiazepin, centrální stimulancia a/nebo opioidy, před zahájením léčby bude proveden test na přítomnost drog v moči).

• Historie závažných duševních poruch (např. velká úzkost, velká deprese nebo léčba psychoaktivními léky atd.)
• Kovové implantáty nebo kardiostimulátor.
• Denní užívání léků pouze na předpis
• Denní konzumace alkoholu
• Účast motivovaná „nesprávnými“ důvody, jako je špatná ekonomika nebo psychosociální problémy, např. problémy v rodině, osamělost, smutek. U lidí s takovými problémy je pravděpodobnější, že se u nich vyvine látková závislost*.
• Příjem alkoholu do 48 hodin před začátkem období studie nebo jakákoliv konzumace alkoholu během každého období studie. Pokud dojde ke konzumaci během studie, účastník bude vyloučen.
• Použití jakéhokoli analgetického léku během 48 hodin před začátkem a také po dobu trvání studie. Pokud dojde ke konzumaci během studie, účastník bude vyloučen.
• Užívání nikotinu