Wpływ naldemedyny na dysfunkcję jelit wywołaną opioidami

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowy (oceniony przez lekarza prowadzącego badanie)
• Podpisana świadoma zgoda
• Potrafi czytać i rozumieć język duński.
• Mężczyzna (aby uniknąć wpływu cykli menstruacyjnych).
• Pochodzenie północnoeuropejskie (aby zminimalizować wpływ zmienności genetycznej na metabolizm leków).
• Badacz uważa, że ​​uczestnik rozumie szczegóły badania, przestrzega jego zasad i oczekuje się, że ukończy badanie.
• Nie stosował wcześniej opioidów (brak historii używania/uzależnienia od opioidów. Dopuszczalne jest używanie opioidów ponad rok temu w leczeniu bólu pooperacyjnego. Dopuszczalne jest używanie opioidów w związku z udziałem w badaniu klinicznym ponad rok temu)
• Między 20 a 40 rokiem życia.
• Wynik STAI (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory) w zakresie 20-37, tj. klasyfikowany w momencie włączenia jako „brak lęku lub niski poziom lęku”.

Kryteria wyłączenia:

Znana nadwrażliwość lub alergia na stosowane związki farmaceutyczne lub związki farmaceutyczne podobne do stosowanych w badaniu.

• Mniej niż trzy spontaniczne wypróżnienia tygodniowo.
• Udział w pozostałych badaniach w terminie 14 dni przed pierwszą wizytą.
• Oczekiwana potrzeba leczenia medycznego/chirurgicznego w trakcie badania.
• Każda zdiagnozowana choroba, która według badacza będzie miała wpływ na badanie (w tym wszystkie przeciwwskazane powikłania: ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroba płuc i serca, ciężka astma oskrzelowa, porażenna niedrożność jelit, hiperkapnia, poważna depresja oddechowa z niedotlenieniem, umiarkowane do ciężkiego upośledzenie czynności wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe) niedrożność lub perforacja, ostre powikłania chirurgiczne w jamie brzusznej, takie jak zapalenie wyrostka robaczkowego, Mb. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i toksyczne rozdęcie okrężnicy).

Historia nadużywania substancji psychoaktywnych (alkohol, tetrahydrokannabinol, benzodiazepina, stymulatory ośrodkowe i/lub opioidy, przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie moczu na obecność narkotyków).

• Historia poważnych zaburzeń psychicznych (np. poważnych zaburzeń lękowych, ciężkiej depresji lub leczenia lekami psychoaktywnymi itp.)
• Metalowe implanty lub rozrusznik serca.
• Codzienne stosowanie leków dostępnych wyłącznie na receptę
• Codzienne spożycie alkoholu
• Uczestnictwo motywowane „niewłaściwymi” powodami, takimi jak słaba ekonomia lub problemy psychospołeczne, np. problemy w rodzinie, samotność, smutek. Osoby cierpiące na takie problemy mogą być bardziej narażone na uzależnienie od substancji*.
• Spożycie alkoholu w ciągu 48 godzin przed rozpoczęciem okresu badania lub spożycie alkoholu w każdym okresie badania. Jeżeli w trakcie badania nastąpi spożycie, uczestnik zostanie wykluczony.
• Stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych w ciągu 48 godzin przed rozpoczęciem oraz w trakcie trwania badania. Jeżeli w trakcie badania nastąpi spożycie, uczestnik zostanie wykluczony.
• Używanie nikotyny