A naldemedin hatása az opioidok által kiváltott bélműködési zavarokra

Bevételi kritériumok:

• Egészséges (egy tanulmányhoz kapcsolódó orvos által értékelve)
• Aláírt, tájékozott beleegyezés
• Képes dánul olvasni és megérteni.
• Férfi (a menstruációs ciklusok befolyásolásának elkerülése érdekében).
• Észak-európai származás (a genetikai varianciák gyógyszer-anyagcserére gyakorolt ​​​​hatásainak minimalizálása érdekében).
• A kutató úgy véli, hogy a résztvevő megérti a vizsgálat részleteit, megfelel az előírásoknak, és elvárják, hogy a vizsgálatot befejezze.
• Ópiát naiv (nincs kórelőzményében opioidhasználat/függőség). A műtét utáni fájdalom kezelésére több mint egy évvel ezelőtti opioidok alkalmazása elfogadott. Elfogadható az egy évvel ezelőtti klinikai vizsgálatban való részvétellel kapcsolatos opioidhasználat)
• 20 és 40 év között.
• A STAI (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory) pontszám a 20-37 tartományba esik, azaz „nincs vagy alacsony szorongás” besorolása a felvételkor.

Kizárási kritériumok:

Ismert túlérzékenység vagy allergia az alkalmazott gyógyszerészeti vegyületekkel vagy a vizsgálatban használtakhoz hasonló gyógyszerészeti vegyületekkel szemben.

• Kevesebb, mint három spontán székletürítés hetente.
• Más vizsgálatokban való részvétel az első látogatást megelőző 14 napon belül.
• Orvosi/sebészeti kezelés várható igénye a vizsgálat során.
• Bármely diagnosztizált betegség, amelyről a vizsgáló megállapítja, hatással lesz a vizsgálatra (beleértve az összes ellenjavallt szövődményt: súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség, pulmonalis szívbetegség, súlyos bronchiális asztma, bénulásos ileus, hypercapnia, súlyos légzésdepresszió hipoxiával, közepesen súlyos vagy súlyos csökkent májfunkció, gyomor-bélrendszeri elzáródás vagy perforáció, akut műtéti hasi szövődmények, mint például vakbélgyulladás, Mb. Crohn, fekélyes vastagbélgyulladás és toxikus mega vastagbél).

Kábítószerrel való visszaélés anamnézisében (alkohol, tetrahidrokannabinol, benzodiazepin, központi stimulánsok és/vagy opioidok, vizelet-kábítószer-tesztet kell végezni a kezelés megkezdése előtt).

• Jelentősebb mentális zavarok anamnézisében (pl. súlyos szorongás, súlyos depresszió vagy pszichoaktív gyógyszeres kezelés stb.)
• Fém implantátumok vagy pacemaker.
• Vényköteles gyógyszer napi használata
• Napi alkoholfogyasztás
• Olyan „helytelen” okok által motivált részvétel, mint például rossz gazdasági helyzet vagy pszichoszociális problémák, például családi problémák, magány, szomorúság. Az ilyen problémákkal küzdőknél nagyobb valószínűséggel alakul ki szerfüggőség*.
• Alkoholfogyasztás a vizsgálati időszak kezdete előtt 48 órán belül, vagy bármilyen alkoholfogyasztás minden vizsgálati időszak alatt. Ha a fogyasztás a vizsgálat során történik, a résztvevő kizárásra kerül.
• Bármilyen fájdalomcsillapító gyógyszer alkalmazása a kezdés előtt 48 órán belül, valamint a vizsgálat időtartama alatt. Ha a fogyasztás a vizsgálat során történik, a résztvevő kizárásra kerül.
• Nikotin használat