Влияние налдемедина на дисфункцию кишечника, вызванную опиоидами

Критерии включения:

• Здоровый (по оценке врача, участвовавшего в исследовании)
• Подписанное информированное согласие
• Умеет читать и понимать по-датски.
• Мужской (чтобы избежать влияния менструальных циклов).
• Североевропейское происхождение (чтобы минимизировать влияние генетической изменчивости на метаболизм лекарств).
• Исследователь полагает, что участник понимает детали исследования, соответствует требованиям и ожидает, что он завершит исследование.
• Наивный прием опиоидов (отсутствие истории употребления/зависимости от опиоидов. Употребление опиоидов более года назад для лечения послеоперационной боли допускается. Употребление опиоидов в связи с участием в клиническом исследовании более года назад допускается)
• От 20 до 40 лет.
• Показатель STAI (опросник тревожности состояний Спилбергера) находится в диапазоне 20–37, т. е. на момент включения классифицируется как «отсутствие тревожности или низкая тревожность».

Критерий исключения:

Известная гиперчувствительность или аллергия на используемые фармацевтические соединения или фармацевтические соединения, аналогичные тем, которые использовались в исследовании.

• Менее трех спонтанных дефекаций в неделю.
• Участие в других исследованиях в течение 14 дней до первого визита.
• Ожидаемая потребность в медикаментозном/хирургическом лечении во время исследования.
• Любое диагностированное заболевание, которое, по заключению исследователя, повлияет на результаты исследования (включая все противопоказанные осложнения: тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких, болезнь легочного сердца, тяжелую бронхиальную астму, паралитическую непроходимость кишечника, гиперкапнию, серьезное угнетение дыхания с гипоксией, умеренное или тяжелое снижение функции печени, желудочно-кишечные расстройства). обструкция или перфорация, острые хирургические абдоминальные осложнения, такие как аппендицит, Mb. Крона, язвенный колит и токсический мега-толстый кишечник).

Злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе (алкоголь, тетрагидроканнабинол, бензодиазепин, центральные стимуляторы и/или опиоиды, анализ мочи на наркотики будет проведен до начала лечения).

• Серьезные психические расстройства в анамнезе (например, сильная тревога, большая депрессия или лечение психоактивными препаратами и т. д.)
• Металлические имплантаты или кардиостимулятор.
• Ежедневное использование лекарств, отпускаемых только по рецепту
• Ежедневное употребление алкоголя
• Участие мотивировано «неправомерными» причинами, такими как плохая экономика или психосоциальные проблемы, например, проблемы в семье, одиночество, печаль. Люди с такими проблемами могут с большей вероятностью развить зависимость от психоактивных веществ*.
• Прием алкоголя в течение 48 часов до начала периода исследования или любое употребление алкоголя в течение каждого периода исследования. Если потребление произойдет во время исследования, участник будет исключен.
• Использование любого обезболивающего препарата в течение 48 часов до начала, а также на протяжении всего исследования. Если потребление произойдет во время исследования, участник будет исключен.
• Употребление никотина