L'effet de la naldémédine sur le dysfonctionnement intestinal induit par les opioïdes

Critère d'intégration:

• En bonne santé (évalué par un médecin affilié à l'étude)
• Consentement éclairé signé
• Capable de lire et de comprendre le danois.
• Homme (pour éviter l'influence des cycles menstruels).
• Descendance nord-européenne (pour minimiser les influences de la variance génétique sur le métabolisme des médicaments).
• Le chercheur estime que le participant comprend les détails de l'étude, qu'il s'y conforme et qu'il est censé terminer l'étude.
• Naïf aux opioïdes (pas d’antécédents de consommation/dépendance aux opioïdes. La consommation d'opioïdes il y a plus d'un an pour traiter la douleur postopératoire est acceptée. La consommation d'opioïdes dans le cadre de la participation à un essai clinique il y a plus d'un an est acceptée.)
• Entre 20 et 40 ans.
• Un score STAI (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory) compris entre 20 et 37, c'est-à-dire classé comme « pas d'anxiété ou faible » à l'inclusion.

Critère d'exclusion:

Hypersensibilité ou allergie connue aux composés pharmaceutiques utilisés ou aux composés pharmaceutiques similaires à ceux utilisés dans l'étude.

• Moins de trois selles spontanées par semaine.
• Participation à d'autres études dans les 14 jours précédant la première visite.
• Besoin attendu d'un traitement médical/chirurgical pendant l'étude.
• Toute maladie diagnostiquée dont l'investigateur conclut qu'elle affectera l'essai (y compris toutes les complications contre-indiquées : maladie pulmonaire obstructive chronique sévère, maladie cardiaque pulmonaire, asthme bronchique sévère, iléus paralytique, hypercapnie, dépression respiratoire grave avec hypoxie, diminution modérée à sévère de la fonction hépatique, gastro-intestinal obstruction ou perforation, complications abdominales chirurgicales aiguës telles que appendicite, Mb. Crohn, colite ulcéreuse et mégacôlon toxique).

Antécédents de toxicomanie (alcool, tétrahydrocannabinol, benzodiazépine, stimulants centraux et/ou opioïdes, un test de dépistage de drogues dans l'urine sera effectué avant le début du traitement).

• Antécédents de troubles mentaux majeurs (par exemple, anxiété majeure, dépression majeure ou traitement avec des médicaments psychoactifs, etc.)
• Implants métalliques ou stimulateur cardiaque.
• Utilisation quotidienne de médicaments délivrés uniquement sur ordonnance
• Consommation quotidienne d'alcool
• Participation motivée par des raisons « injustes » telles qu'une mauvaise économie ou des problèmes psychosociaux, par exemple des problèmes familiaux, la solitude, la tristesse. Les personnes ayant de tels problèmes peuvent être plus susceptibles de développer une dépendance à une substance*.
• Consommation d'alcool dans les 48 heures précédant le début de la période d'étude ou toute consommation d'alcool au cours de chaque période d'étude. Si la consommation a lieu pendant l'étude, le participant sera exclu.
• Utilisation de tout médicament analgésique dans les 48 heures précédant le début ainsi que pendant toute la durée de l'étude. Si la consommation a lieu pendant l'étude, le participant sera exclu.
• Consommation de nicotine