O efeito da naldemedina na disfunção intestinal induzida por opióides

Critério de inclusão:

• Saudável (avaliado por um médico afiliado ao estudo)
• Consentimento informado assinado
• Capaz de ler e compreender dinamarquês.
• Masculino (para evitar influência dos ciclos menstruais).
• Descendência do norte da Europa (para minimizar as influências da variância genética no metabolismo das drogas).
• O pesquisador acredita que o participante entende os detalhes do estudo, está em conformidade e espera-se que conclua o estudo.
• Naive em opioides (sem histórico de uso/dependência de opioides. É aceito o uso de opioides há mais de um ano para tratar a dor pós-operatória. É aceito o uso de opioides em conexão com a participação em um ensaio clínico há mais de um ano)
• Entre 20 e 40 anos de idade.
• Uma pontuação STAI (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory) na faixa de 20-37, ou seja, classificada como "nenhuma ou baixa ansiedade" na inclusão.

Critério de exclusão:

Hipersensibilidade ou alergia conhecida aos compostos farmacêuticos utilizados ou compostos farmacêuticos semelhantes aos utilizados no estudo.

• Menos de três evacuações espontâneas por semana.
• Participação em outros estudos nos 14 dias anteriores à primeira visita.
• Necessidade esperada de tratamento médico/cirúrgico durante o estudo.
• Qualquer doença diagnosticada, que o investigador conclua, afetará o estudo (incluindo todas as complicações contraindicadas: doença pulmonar obstrutiva crônica grave, doença cardíaca pulmonar, asma brônquica grave, íleo paralítico, hipercapnia, depressão respiratória grave com hipóxia, diminuição moderada a grave da função hepática, problemas gastrointestinais obstrução ou perfuração, complicações cirúrgicas abdominais agudas, como apendicite, Mb. doença de Crohn, colite ulcerativa e megacólon tóxico).

História de abuso de substâncias (álcool, tetrahidrocanabinol, benzodiazepínico, estimulantes centrais e/ou opioides, teste de urina para drogas será realizado antes do início do tratamento).

• História de transtornos mentais graves (por exemplo, ansiedade grave, depressão grave ou tratamento com medicamentos psicoativos, etc.)
• Implantes metálicos ou marca-passo.
• Uso diário de medicamentos sujeitos a receita médica
• Consumo diário de álcool
• Participação motivada por razões “injustas”, tais como problemas económicos ou questões psicossociais, por exemplo, problemas familiares, solidão, tristeza. Pessoas com estes problemas podem ter maior probabilidade de desenvolver dependência de substâncias*.
• Ingestão de álcool dentro de 48 horas antes do início do período de estudo ou qualquer consumo de álcool durante cada período de estudo. Se o consumo ocorrer durante o estudo o participante será excluído.
• Uso de qualquer medicamento analgésico dentro de 48 horas antes do início, bem como durante o estudo. Se o consumo ocorrer durante o estudo o participante será excluído.
• Uso de nicotina