L'effetto della Naldemedina sulla disfunzione intestinale indotta da oppioidi

Criterio di inclusione:

• Sano (valutato da un medico affiliato allo studio)
• Consenso informato firmato
• In grado di leggere e comprendere il danese.
• Maschio (per evitare l'influenza dei cicli mestruali).
• Discendenza nordeuropea (per ridurre al minimo le influenze della varianza genetica sul metabolismo dei farmaci).
• Il ricercatore ritiene che il partecipante comprenda i dettagli dello studio, sia conforme e si prevede che completi lo studio.
• Naïve agli oppioidi (nessuna storia di uso/dipendenza da oppioidi. L’uso di oppioidi più di un anno fa per trattare il dolore post-operatorio è accettato. È accettato l'uso di oppioidi in connessione con la partecipazione a una sperimentazione clinica più di un anno fa)
• Tra i 20 ed i 40 anni.
• Un punteggio STAI (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory) compreso tra 20 e 37, ovvero classificato come "ansia assente o bassa" al momento dell'inclusione.

Criteri di esclusione:

Ipersensibilità o allergia nota verso i composti farmaceutici utilizzati o composti farmaceutici simili a quelli utilizzati nello studio.

• Meno di tre movimenti intestinali spontanei a settimana.
• Partecipazione ad altri studi entro 14 giorni prima della prima visita.
• Necessità prevista di trattamento medico/chirurgico durante lo studio.
• Qualsiasi malattia diagnosticata, che secondo lo sperimentatore influenzerà lo studio (comprese tutte le complicanze controindicate: grave malattia polmonare cronica ostruttiva, cardiopatia polmonare, asma bronchiale grave, ileo paralitico, ipercapnia, grave depressione respiratoria con ipossia, diminuzione della funzionalità epatica da moderata a grave, disturbi gastrointestinali ostruzione o perforazione, complicanze addominali chirurgiche acute come appendicite, Mb. Crohn, colite ulcerosa e megacolon tossico).

Storia di abuso di sostanze (alcol, tetraidrocannabinolo, benzodiazepine, stimolanti centrali e/o oppioidi, test antidroga delle urine verrà eseguito prima dell'inizio del trattamento).

• Storia di gravi disturbi mentali (ad esempio, ansia grave, depressione maggiore o trattamento con farmaci psicoattivi, ecc.)
• Impianti metallici o pacemaker.
• Uso quotidiano di medicinali soggetti a prescrizione
• Consumo quotidiano di alcol
• Partecipazione motivata da ragioni "sbagliate" come cattiva economia o problemi psicosociali, ad esempio problemi familiari, solitudine, tristezza. Le persone con tali problemi hanno maggiori probabilità di sviluppare dipendenza da sostanze*.
• Assunzione di alcol entro 48 ore prima dell'inizio del periodo di studio o qualsiasi consumo di alcol durante ciascun periodo di studio. Se il consumo avviene durante lo studio il partecipante sarà escluso.
• Uso di qualsiasi farmaco analgesico entro 48 ore prima dell'inizio e per tutta la durata dello studio. Se il consumo avviene durante lo studio il partecipante sarà escluso.
• Uso della nicotina