Het effect van Naldemedine op door opioïden geïnduceerde darmdysfunctie

Inclusiecriteria:

• Gezond (beoordeeld door een aan het onderzoek verbonden arts)
• Ondertekende geïnformeerde toestemming
• Kan Deens lezen en begrijpen.
• Man (om invloed van de menstruatiecyclus te vermijden).
• Noord-Europese afkomst (om de genetische variantie-invloeden op het geneesmiddelmetabolisme te minimaliseren).
• De onderzoeker is van mening dat de deelnemer de details van het onderzoek begrijpt, zich hieraan houdt en van de deelnemer wordt verwacht dat hij het onderzoek afrondt.
• Opioïdennaïef (geen voorgeschiedenis van opioïdengebruik/verslaving). Het gebruik van opioïden langer dan een jaar geleden ter behandeling van pijn na een operatie is geaccepteerd. Opioïdengebruik in verband met deelname aan een klinische proef langer dan een jaar geleden wordt geaccepteerd)
• Tussen de 20 en 40 jaar oud.
• Een STAI-score (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory) in het bereik van 20-37, d.w.z. geclassificeerd als "geen of weinig angst" bij opname.

Uitsluitingscriteria:

Bekende overgevoeligheid of allergie voor de gebruikte farmaceutische verbindingen of farmaceutische verbindingen die vergelijkbaar zijn met die gebruikt in het onderzoek.

• Minder dan drie spontane stoelgangen per week.
• Deelname aan andere onderzoeken binnen 14 dagen voorafgaand aan het eerste bezoek.
• Verwachte behoefte aan medische/chirurgische behandeling tijdens het onderzoek.
• Elke gediagnosticeerde ziekte, waarvan de onderzoeker concludeert dat deze van invloed is op het onderzoek (inclusief alle gecontra-indiceerde complicaties: ernstige chronische obstructieve longziekte, longhartziekte, ernstige bronchiale astma, paralytische ileus, hypercapnie, ernstige ademhalingsdepressie met hypoxie, matige tot ernstige verminderde leverfunctie, gastro-intestinale problemen). obstructie of perforatie, acute chirurgische abdominale complicaties zoals appendicitis, Mb. Crohn, colitis ulcerosa en giftig megacolon).

Voorgeschiedenis van middelenmisbruik (alcohol, tetrahydrocannabinol, benzodiazepine, centraal stimulerende middelen en/of opioïden; urinedrugstest zal worden uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling).

• Voorgeschiedenis van ernstige psychische stoornissen (bijvoorbeeld ernstige angstgevoelens, ernstige depressie of behandeling met psychoactieve medicijnen, enz.)
• Metalen implantaten of pacemaker.
• Dagelijks gebruik van uitsluitend op recept verkrijgbare medicijnen
• Dagelijks alcoholgebruik
• Deelname gemotiveerd door ‘onrechtmatige’ redenen, zoals een slechte economie of psychosociale problemen, bijvoorbeeld problemen in het gezin, eenzaamheid, verdriet. Bij mensen met dergelijke problemen is de kans groter dat zij afhankelijkheid van middelen ontwikkelen*.
• Inname van alcohol binnen 48 uur vóór aanvang van de onderzoeksperiode of alcoholgebruik tijdens elke onderzoeksperiode. Indien tijdens het onderzoek consumptie plaatsvindt, wordt de deelnemer uitgesloten.
• Gebruik van pijnstillende medicijnen binnen 48 uur vóór aanvang en gedurende de duur van het onderzoek. Indien tijdens het onderzoek consumptie plaatsvindt, wordt de deelnemer uitgesloten.
• Nicotinegebruik