Effekten av naldemedin på opioid-indusert tarmdysfunksjon

Inklusjonskriterier:

• Sunn (vurdert av en studietilknyttet lege)
• Signert informert samtykke
• Kunne lese og forstå dansk.
• Mann (for å unngå påvirkning av menstruasjonssykluser).
• Nord-europeisk avstamning (for å minimere genetisk variasjonspåvirkning på legemiddelmetabolismen).
• Forskeren mener at deltakeren forstår studiedetaljene, er kompatibel og forventes å fullføre studien.
• Opioidnaiv (ingen historie med opioidbruk/-avhengighet. Opioidbruk for mer enn ett år siden for å behandle smerte etter operasjonen er akseptert. Opioidbruk i forbindelse med deltakelse i en klinisk studie for mer enn ett år siden er akseptert)
• Mellom 20 og 40 år.
• En STAI (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory)-score i området 20-37, dvs. klassifisert som "ingen eller lav angst" ved inkludering.

Ekskluderingskriterier:

Kjent overfølsomhet eller allergi mot de brukte farmasøytiske forbindelsene eller farmasøytiske forbindelser tilsvarende de som ble brukt i studien.

• Mindre enn tre spontane avføringer per uke.
• Deltakelse i andre studier innen 14 dager før første besøk.
• Forventet behov for medisinsk/kirurgisk behandling under studiet.
• Enhver diagnostisert sykdom, som etterforskeren konkluderer med vil påvirke studien (inkludert alle kontraindiserte komplikasjoner: alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, lungehjertesykdom, alvorlig bronkial astma, paralytisk ileus, hyperkapni, alvorlig respirasjonsdepresjon med hypoksi, moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon, obstruksjon eller perforasjon, akutte kirurgiske abdominale komplikasjoner som blindtarmbetennelse, Mb. Crohns, ulcerøs kolitt og giftig megakolon).

Anamnese med rusmisbruk (alkohol, tetrahydrocannabinol, benzodiazepin, sentralstimulerende midler og/eller opioider, urin rusmiddeltest vil bli utført før behandlingsstart).

• Historie med alvorlige psykiske lidelser (f.eks. alvorlig angst, alvorlig depresjon eller behandling med psykoaktive medisiner osv.)
• Metallimplantater eller pacemaker.
• Daglig bruk av reseptbelagte medisiner
• Daglig alkoholforbruk
• Deltakelse motivert av "feilaktige" årsaker som dårlig økonomi eller psykososiale problemer, for eksempel problemer i familien, ensomhet, tristhet. Personer med slike problemer kan ha større sannsynlighet for å utvikle rusavhengighet*.
• Inntak av alkohol innen 48 timer før studiestart eller eventuelt alkoholforbruk i hver studieperiode. Dersom forbruk finner sted under studien vil deltakeren bli ekskludert.
• Bruk av smertestillende medisiner innen 48 timer før start, så vel som under varigheten av studien. Dersom forbruk finner sted under studien vil deltakeren bli ekskludert.
• Nikotinbruk