Motivační rozhovory se ženami, které zažívají sexuální dysfunkci v období menopauzy
28. března 2024 aktualizováno: Hülya KAMALAK
Vliv motivačních rozhovorů se ženami se sexuální dysfunkcí během menopauzy na kvalitu sexuálního života a vlastní účinnost
Cílem této studie je zhodnotit vliv motivačních rozhovorů se ženami, které zažívají sexuální dysfunkci během menopauzy, na sexuální kvalitu života a vlastní účinnost. Populaci studie tvořily ženy v menopauze, které se přihlásily na gynekologickou ambulanci Kahramanmaraş Sütçü. Lékařská praxe a výzkumná nemocnice univerzity İmam.
Bylo vypočteno jako 164 žen (82 experimentálních, 82 kontrolních). Ve sběru dat „Formulář osobních informací (EK- )“, „Arizonská škála sexuálních zážitků (ACYÖ) (EK-)“, „Škála sexuální kvality života – žena (SIQQ-F) (EK-)' a 'Škála sexuální sebeúčinnosti' (příloha-)'.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Tato studie byla provedena za účelem zjištění vlivu motivačního rozhovoru na sexuální kvalitu života a sexuální vlastní účinnost u žen v menopauze se sexuální dysfunkcí.
Metodika: Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena se 164 ženami v menopauze se sexuální dysfunkcí, které se přihlásily na gynekologickou ambulanci univerzitní nemocnice v jižním Turecku (82 experimentálních, 82 kontrolních). Údaje byly shromážděny pomocí formuláře pro osobní údaje, arizonské škály sexuálních zážitků – dotazníku ženské verze (ASEX-F), dotazníku o sexuální kvalitě života-ženy (SQOL-F) a škály sexuální vlastní účinnosti (SSES). Do studie byly pozvány ženy v menopauze se sexuální dysfunkcí (se skóre 19 a více na ASEX-F), které se přihlásily na gynekologickou ambulanci příslušné nemocnice.
Před zahájením motivačních rozhovorů s menopauzálními ženami v experimentální skupině; byly použity PIF, SQOL-F a SSES a byla získána jejich data před testem. Poté, co byly získány předtestové údaje, byly s ženami provedeny 4 sezení motivačních rozhovorů, 1 sezení týdně po dobu čtyř týdnů. Motivační rozhovory byly doplněny osobními rozhovory trvajícími 20–30 minut u každé ženy, přičemž u kontrolní skupiny nebyla žádná intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
164
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Krocan
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět číst a psát,
- Schopnost komunikovat
- Být sexuálně aktivní,
- Po nástupu menopauzy v posledních 3 letech,
- Když jste přirozeně vstoupili do menopauzy,
- Diagnóza sexuální dysfunkce podle arizonské škály sexuálních zážitků (celkové skóre ≥19).
Kritéria vyloučení:
- s diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním,
- Poté, co chirurgicky vstoupil do menopauzy,
- Být na hormonální substituční terapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: experimentální skupina
intervenční skupina
|
U žen v menopauze se sexuální dysfunkcí v experimentální skupině byly údaje před testem získány aplikací „Formuláře osobních informací“, „Škály sexuální kvality života – žena“ a „Škály sexuální sebeúčinnosti“ před zahájením motivačního rozhovory. Po získání dat před testem byly poskytnuty celkem 4 sezení motivačních rozhovorů, jedno sezení týdně po dobu čtyř týdnů. Na konci čtyř týdnů byla data po testu získána aplikací "Arizonské škály sexuálních zážitků", "Škály sexuální kvality života-ženy" a "Škály sexuální vlastní účinnosti". Před realizací intervence u žen v menopauze v experimentální skupině se výzkumnice proškolila v technikách motivačního rozhovoru. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arizona Sexual Experiences Scale – Female Version Questionnaire (ASEX-F)
Časové okno: 1 den Při prvním rozhovoru byla ženám v menopauze v obou skupinách jako předtest poskytnuta škála Arizona Sexual Experiences Scale – Female Version Survey (ASEX-F).
|
Tato sebehodnotící škála Likertova typu, dostupná v ženské i mužské formě, se skládá z pěti položek.
Jeho vnitřní konzistence a spolehlivost (Cronbachova alfa) hodnoty se pohybovaly od 0,89 do 0,90.
Bylo zjištěno, že je užitečný pro detekci sexuální dysfunkce.
Každá položka na stupnici je bodována od 1 do 6, přičemž celkové skóre se pohybuje od 5 do 30.
Celkové skóre 19 nebo vyšší, jakákoliv položka se skóre 5 nebo 6 bodů nebo čtyři nebo více položek se skóre 4 body indikují přítomnost sexuální dysfunkce.
Nízké skóre představuje účinnou, pohodlnou a uspokojivou sexuální odpověď, zatímco vysoké skóre ukazuje na přítomnost sexuální dysfunkce.
|
1 den Při prvním rozhovoru byla ženám v menopauze v obou skupinách jako předtest poskytnuta škála Arizona Sexual Experiences Scale – Female Version Survey (ASEX-F).
|
|
Arizona Sexual Experiences Scale – Female Version Questionnaire (ASEX-F)
Časové okno: Čtyři týdny po prvním rozhovoru byla u všech žen v menopauze ve všech dvou skupinách jako posttest aplikována škála Arizona Sexual Experiences Scale – Female Version Survey (ASEX-F).
|
Tato sebehodnotící škála Likertova typu, dostupná v ženské i mužské formě, se skládá z pěti položek.
Jeho vnitřní konzistence a spolehlivost (Cronbachova alfa) hodnoty se pohybovaly od 0,89 do 0,90.
Bylo zjištěno, že je užitečný pro detekci sexuální dysfunkce.
Každá položka na stupnici je bodována od 1 do 6, přičemž celkové skóre se pohybuje od 5 do 30.
Celkové skóre 19 nebo vyšší, jakákoliv položka se skóre 5 nebo 6 bodů nebo čtyři nebo více položek se skóre 4 body indikují přítomnost sexuální dysfunkce.
Nízké skóre představuje účinnou, pohodlnou a uspokojivou sexuální odpověď, zatímco vysoké skóre ukazuje na přítomnost sexuální dysfunkce.
|
Čtyři týdny po prvním rozhovoru byla u všech žen v menopauze ve všech dvou skupinách jako posttest aplikována škála Arizona Sexual Experiences Scale – Female Version Survey (ASEX-F).
|
|
Sexuální kvalita života – ženský dotazník (SQOL-F)
Časové okno: 1 den Při prvním rozhovoru byl ženám v menopauze v obou skupinách jako předtest rozdán Dotazník o sexuální kvalitě života žen (SQOL-F).
|
Škála se skládá z celkem 18 položek, které vyžadují odpovědi týkající se sexuálních problémů za poslední 4 týdny.
Jedná se o stupnici typu Likert se šesti možnostmi odezvy.
Pro bodování položek od 0 do 5 je minimální a maximální možné skóre na stupnici 0 a 90, v tomto pořadí.
Pro bodování položek mezi 1 a 6 je minimální a maximální možné skóre na stupnici 18 a 108.
V této studii byl použit bodovací systém mezi 1 a 6.
Vyšší skóre na škále ukazuje na dobrou kvalitu sexuálního života.
|
1 den Při prvním rozhovoru byl ženám v menopauze v obou skupinách jako předtest rozdán Dotazník o sexuální kvalitě života žen (SQOL-F).
|
|
Sexuální kvalita života – ženský dotazník (SQOL-F)
Časové okno: Čtyři týdny po prvním rozhovoru byl u všech žen v menopauze ve všech dvou skupinách jako posttest aplikován dotazník o sexuální kvalitě života žen (SQOL-F).
|
Škála se skládá z celkem 18 položek, které vyžadují odpovědi týkající se sexuálních problémů za poslední 4 týdny.
Jedná se o stupnici typu Likert se šesti možnostmi odezvy.
Pro bodování položek od 0 do 5 je minimální a maximální možné skóre na stupnici 0 a 90, v tomto pořadí.
Pro bodování položek mezi 1 a 6 je minimální a maximální možné skóre na stupnici 18 a 108.
V této studii byl použit bodovací systém mezi 1 a 6.
Vyšší skóre na škále ukazuje na dobrou kvalitu sexuálního života.
|
Čtyři týdny po prvním rozhovoru byl u všech žen v menopauze ve všech dvou skupinách jako posttest aplikován dotazník o sexuální kvalitě života žen (SQOL-F).
|
|
Škála sexuální vlastní účinnosti (SSES)
Časové okno: 1 den Při prvním pohovoru byla ženám v menopauze v obou skupinách poskytnuta škála sexuální vlastní účinnosti (SSES) jako předtest.
|
SSES vyvinuli Humphreys a Kennett (2010) a jeho tureckou studii validity a spolehlivosti provedl Çelik (2012).
8bodová Likertova škála se skládá z 5 položek, skóre od 1 = silně nesouhlasím do 8 = zcela souhlasím a představuje jediný faktor.
Škála self-reporting byla vyvinuta pro stanovení sexuální sebeúčinnosti jednotlivců, kde se celkové skóre získá reverzním kódováním položek 3 a 4. Vyšší skóre na škále ukazuje vyšší úroveň sexuální vlastní účinnosti.
Celkové skóre stupnice se pohybuje mezi 5 a 40. Cronbachův koeficient alfa pro stupnici je 0,71.
V této studii byl zjištěn Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa jako 0,93 pro experimentální skupinu a 0,90 pro kontrolní skupinu.
|
1 den Při prvním pohovoru byla ženám v menopauze v obou skupinách poskytnuta škála sexuální vlastní účinnosti (SSES) jako předtest.
|
|
Škála sexuální vlastní účinnosti (SSES)
Časové okno: Čtyři týdny po prvním rozhovoru byla na všechny ženy v menopauze ve všech dvou skupinách jako posttest aplikována škála sexuální vlastní účinnosti (SSES).
|
SSES vyvinuli Humphreys a Kennett (2010) a jeho tureckou studii validity a spolehlivosti provedl Çelik (2012).
8bodová Likertova škála se skládá z 5 položek, skóre od 1 = silně nesouhlasím do 8 = zcela souhlasím a představuje jediný faktor.
Škála self-reporting byla vyvinuta pro stanovení sexuální sebeúčinnosti jednotlivců, kde se celkové skóre získá reverzním kódováním položek 3 a 4. Vyšší skóre na škále ukazuje vyšší úroveň sexuální vlastní účinnosti.
Celkové skóre stupnice se pohybuje mezi 5 a 40. Cronbachův koeficient alfa pro stupnici je 0,71.
V této studii byl zjištěn Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa jako 0,93 pro experimentální skupinu a 0,90 pro kontrolní skupinu.
|
Čtyři týdny po prvním rozhovoru byla na všechny ženy v menopauze ve všech dvou skupinách jako posttest aplikována škála sexuální vlastní účinnosti (SSES).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hülya KAMALAK, Phd, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KSUHULYAKAMALAK001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .