- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06337058
Motivierende Interviews mit Frauen, die in den Wechseljahren unter sexueller Dysfunktion leiden
Die Auswirkung motivierender Interviews mit Frauen, die in den Wechseljahren unter sexueller Dysfunktion leiden, auf die Qualität des Sexuallebens und die Selbstwirksamkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung motivierender Interviews auf die sexuelle Lebensqualität und die sexuelle Selbstwirksamkeit bei Frauen in den Wechseljahren mit sexueller Dysfunktion zu bestimmen.
Methoden: Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde mit 164 Frauen in den Wechseljahren mit sexueller Dysfunktion durchgeführt, die sich an die gynäkologische Ambulanz eines Universitätskrankenhauses in der Südtürkei bewarben (82 experimentell, 82 kontrolliert). Die Daten wurden mithilfe eines persönlichen Informationsformulars, der Arizona Sexual Experiences Scale – Female Version Questionnaire (ASEX-F), des Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQOL-F) und der Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) gesammelt. Zur Studie wurden Frauen in den Wechseljahren mit sexueller Dysfunktion (mit einem Wert von 19 und höher im ASEX-F) eingeladen, die sich in der gynäkologischen Ambulanz des entsprechenden Krankenhauses beworben hatten.
Vor Beginn der Motivationsinterviews mit Frauen in den Wechseljahren in der Versuchsgruppe; Der PIF, der SQOL-F und der SSES wurden angewendet und ihre Vortestdaten wurden ermittelt. Nachdem die Daten vor dem Test erhoben worden waren, wurden vier Sitzungen mit Motivationsinterviews mit den Frauen durchgeführt, eine Sitzung pro Woche über vier Wochen. Motivationsinterviews wurden mit persönlichen Interviews von 20 bis 30 Minuten Dauer für jede Frau abgeschlossen, und die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten keine Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kahramanmaraş, Truthahn
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lesen und schreiben können,
- Fähigkeit zu kommunizieren
- Sexuell aktiv sein,
- In den letzten 3 Jahren in die Wechseljahre gekommen sind,
- Nachdem ich auf natürliche Weise in die Wechseljahre gekommen bin,
- Diagnose einer sexuellen Dysfunktion gemäß der Arizona Sexual Experiences Scale (Gesamtpunktzahl ≥19).
Ausschlusskriterien:
- eine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben,
- Nachdem Sie chirurgisch in die Wechseljahre eingetreten sind,
- Ich befinde mich in einer Hormonersatztherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Versuchsgruppe
Interventionsgruppe
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Für die Frauen in den Wechseljahren mit sexueller Dysfunktion in der Versuchsgruppe wurden Vortestdaten durch Anwendung des „Personal Information Form“, der „Sexual Quality of Life Scale-Woman“ und der „Sexual Self-Efficacy Scale“ vor Beginn der Motivationsstudie ermittelt Interviews. Nach Erhalt der Vortestdaten wurden insgesamt vier Sitzungen mit Motivationsinterviews durchgeführt, eine Sitzung pro Woche über vier Wochen. Nach Ablauf von vier Wochen wurden Post-Test-Daten mithilfe der „Arizona Sexual Experiences Scale“, der „Sexual Quality of Life Scale-Women“ und der „Sexual Self-Efficacy Scale“ ermittelt. Der Forscher erhielt eine Schulung zu motivierenden Interviewtechniken, bevor er die Intervention für Frauen in den Wechseljahren in der Versuchsgruppe umsetzte. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arizona-Skala für sexuelle Erfahrungen – Fragebogen zur weiblichen Version (ASEX-F)
Zeitfenster: 1 Tag Beim ersten Interview wurde die Arizona Sexual Experiences Scale – Female Version Survey (ASEX-F) als Vortest an Frauen in den Wechseljahren in beiden Gruppen durchgeführt.
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Diese Selbsteinschätzungsskala vom Likert-Typ, die sowohl in weiblicher als auch in männlicher Form erhältlich ist, besteht aus fünf Items.
Die Werte für interne Konsistenz und Zuverlässigkeit (Cronbachs Alpha) lagen zwischen 0,89 und 0,90.
Es hat sich als nützlich für die Erkennung sexueller Funktionsstörungen erwiesen.
Jeder Punkt auf der Skala wird mit einer Punktzahl von 1 bis 6 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 30 liegt.
Eine Gesamtpunktzahl von 19 oder höher, ein Item mit 5 oder 6 Punkten oder vier oder mehr Items mit 4 Punkten weisen auf das Vorliegen einer sexuellen Dysfunktion hin.
Niedrige Werte stellen eine wirksame, angenehme und zufriedenstellende sexuelle Reaktion dar, während hohe Werte auf das Vorliegen einer sexuellen Dysfunktion hinweisen.
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1 Tag Beim ersten Interview wurde die Arizona Sexual Experiences Scale – Female Version Survey (ASEX-F) als Vortest an Frauen in den Wechseljahren in beiden Gruppen durchgeführt.
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Arizona-Skala für sexuelle Erfahrungen – Fragebogen zur weiblichen Version (ASEX-F)
Zeitfenster: Vier Wochen nach dem ersten Interview wurde die Arizona Sexual Experiences Scale – Female Version Survey (ASEX-F) als Posttest auf alle Frauen in den Wechseljahren in allen beiden Gruppen angewendet
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Diese Selbsteinschätzungsskala vom Likert-Typ, die sowohl in weiblicher als auch in männlicher Form erhältlich ist, besteht aus fünf Items.
Die Werte für interne Konsistenz und Zuverlässigkeit (Cronbachs Alpha) lagen zwischen 0,89 und 0,90.
Es hat sich als nützlich für die Erkennung sexueller Funktionsstörungen erwiesen.
Jeder Punkt auf der Skala wird mit einer Punktzahl von 1 bis 6 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 30 liegt.
Eine Gesamtpunktzahl von 19 oder höher, ein Item mit 5 oder 6 Punkten oder vier oder mehr Items mit 4 Punkten weisen auf das Vorliegen einer sexuellen Dysfunktion hin.
Niedrige Werte stellen eine wirksame, angenehme und zufriedenstellende sexuelle Reaktion dar, während hohe Werte auf das Vorliegen einer sexuellen Dysfunktion hinweisen.
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Vier Wochen nach dem ersten Interview wurde die Arizona Sexual Experiences Scale – Female Version Survey (ASEX-F) als Posttest auf alle Frauen in den Wechseljahren in allen beiden Gruppen angewendet
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Fragebogen zur sexuellen Lebensqualität bei Frauen (SQOL-F)
Zeitfenster: 1 Tag Beim ersten Interview wurde den Frauen in den Wechseljahren in beiden Gruppen als Vortest der Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQOL-F) verabreicht.
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Die Skala besteht aus insgesamt 18 Items, die Antworten zu sexuellen Problemen in den letzten 4 Wochen erfordern.
Dabei handelt es sich um eine Likert-Skala mit sechs Antwortmöglichkeiten.
Für eine Itembewertung von 0 bis 5 betragen die minimal und maximal möglichen Punkte auf der Skala 0 bzw. 90.
Für Itembewertungen zwischen 1 und 6 betragen die minimal und maximal möglichen Punkte auf der Skala 18 bzw. 108.
In dieser Studie wurde das Bewertungssystem zwischen 1 und 6 verwendet.
Höhere Werte auf der Skala weisen auf eine gute Qualität des Sexuallebens hin.
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1 Tag Beim ersten Interview wurde den Frauen in den Wechseljahren in beiden Gruppen als Vortest der Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQOL-F) verabreicht.
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Fragebogen zur sexuellen Lebensqualität bei Frauen (SQOL-F)
Zeitfenster: Vier Wochen nach dem ersten Interview wurde der Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQOL-F) als Nachtest auf alle Frauen in den Wechseljahren in allen beiden Gruppen angewendet
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Die Skala besteht aus insgesamt 18 Items, die Antworten zu sexuellen Problemen in den letzten 4 Wochen erfordern.
Dabei handelt es sich um eine Likert-Skala mit sechs Antwortmöglichkeiten.
Für eine Itembewertung von 0 bis 5 betragen die minimal und maximal möglichen Punkte auf der Skala 0 bzw. 90.
Für Itembewertungen zwischen 1 und 6 betragen die minimal und maximal möglichen Punkte auf der Skala 18 bzw. 108.
In dieser Studie wurde das Bewertungssystem zwischen 1 und 6 verwendet.
Höhere Werte auf der Skala weisen auf eine gute Qualität des Sexuallebens hin.
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Vier Wochen nach dem ersten Interview wurde der Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQOL-F) als Nachtest auf alle Frauen in den Wechseljahren in allen beiden Gruppen angewendet
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Skala zur sexuellen Selbstwirksamkeit (SSES)
Zeitfenster: 1 Tag Beim ersten Interview wurde den Frauen in beiden Gruppen in den Wechseljahren als Vortest die Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) verabreicht.
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Der SSES wurde von Humphreys und Kennett (2010) entwickelt und seine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Çelik (2012) durchgeführt.
Die 8-Punkte-Likert-Skala besteht aus 5 Items, die von 1 = „Trifft überhaupt nicht zu“ bis 8 = „Trifft völlig zu“ reichen und einen einzelnen Faktor darstellen.
Die Selbstauskunftsskala wurde entwickelt, um die sexuelle Selbstwirksamkeit von Personen zu bestimmen. Die Gesamtpunktzahl wird durch Umkehrcodierung der Punkte 3 und 4 ermittelt. Höhere Werte auf der Skala weisen auf ein höheres Maß an sexueller Selbstwirksamkeit hin.
Die Gesamtpunktzahl auf der Skala liegt zwischen 5 und 40. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient für die Skala beträgt 0,71.
In dieser Studie wurde der Cronbach-Alpha-Reliabilitätskoeffizient für die Versuchsgruppe mit 0,93 und für die Kontrollgruppe mit 0,90 ermittelt.
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1 Tag Beim ersten Interview wurde den Frauen in beiden Gruppen in den Wechseljahren als Vortest die Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) verabreicht.
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Skala zur sexuellen Selbstwirksamkeit (SSES)
Zeitfenster: Vier Wochen nach dem ersten Interview wurde die Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) als Posttest auf alle Frauen in den Wechseljahren in allen beiden Gruppen angewendet
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Der SSES wurde von Humphreys und Kennett (2010) entwickelt und seine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Çelik (2012) durchgeführt.
Die 8-Punkte-Likert-Skala besteht aus 5 Items, die von 1 = „Trifft überhaupt nicht zu“ bis 8 = „Trifft völlig zu“ reichen und einen einzelnen Faktor darstellen.
Die Selbstauskunftsskala wurde entwickelt, um die sexuelle Selbstwirksamkeit von Personen zu bestimmen. Die Gesamtpunktzahl wird durch Umkehrcodierung der Punkte 3 und 4 ermittelt. Höhere Werte auf der Skala weisen auf ein höheres Maß an sexueller Selbstwirksamkeit hin.
Die Gesamtpunktzahl auf der Skala liegt zwischen 5 und 40. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient für die Skala beträgt 0,71.
In dieser Studie wurde der Cronbach-Alpha-Reliabilitätskoeffizient für die Versuchsgruppe mit 0,93 und für die Kontrollgruppe mit 0,90 ermittelt.
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Vier Wochen nach dem ersten Interview wurde die Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) als Posttest auf alle Frauen in den Wechseljahren in allen beiden Gruppen angewendet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hülya KAMALAK, Phd, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KSUHULYAKAMALAK001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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