- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06337058
Motiverande intervjuer med kvinnor som upplever sexuell dysfunktion under klimakteriet
Effekten av motiverande intervjuer med kvinnor som upplever sexuell dysfunktion under klimakteriet på kvaliteten på det sexuella livet och själveffektiviteten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Denna studie genomfördes för att fastställa effekten av motiverande intervjuer på sexuell livskvalitet och sexuell själveffektivitet hos kvinnor i klimakteriet med sexuell dysfunktion.
Metod: Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes med 164 kvinnor i klimakteriet med sexuell dysfunktion som sökte sig till gynekologisk poliklinik på ett universitetssjukhus i södra Turkiet (82 experimentella, 82 kontroller). Uppgifterna samlades in med hjälp av ett personligt informationsformulär, Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Questionnaire (ASEX-F), Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQOL-F) och Sexual Self-Efficacy Scale (SSES). Kvinnor i klimakteriet med sexuell dysfunktion (med en poäng på 19 och högre på ASEX-F) som sökte sig till den gynekologiska polikliniken på det relevanta sjukhuset bjöds in till studien.
Innan de motiverande intervjuerna påbörjas med kvinnor i klimakteriet i experimentgruppen; PIF, SQOL-F och SSES tillämpades och deras förtestdata erhölls. Efter att förtestdata erhållits genomfördes 4 sessioner av motiverande intervjuer med kvinnorna, 1 session per vecka under fyra veckor. Motiverande intervjuer avslutades med personliga intervjuer på 20-30 minuter för varje kvinna, och de i kontrollgruppen fick ingen intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkon
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att kunna läsa och skriva,
- Förmåga att kommunicera
- Att vara sexuellt aktiv,
- Efter att ha gått in i klimakteriet under de senaste 3 åren,
- Efter att ha kommit in i klimakteriet naturligt,
- Diagnos av sexuell dysfunktion enligt Arizona Sexual Experiences Scale (totalpoäng ≥19).
Exklusions kriterier:
- Att ha någon diagnostiserad psykiatrisk sjukdom,
- Efter att ha gått in i klimakteriet kirurgiskt,
- Går på hormonbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: experimentgrupp
interventionsgrupp
|
För menopausala kvinnor med sexuell dysfunktion i experimentgruppen erhölls data från förtest genom att använda "Personal Information Form", "Sexual Quality of Life Scale-Woman" och "Sexual Self-Efficacy Scale" innan den motiverande intervjuer. Efter att pre-testdata erhölls tillhandahölls totalt 4 sessioner med motiverande intervjuer, en session per vecka under fyra veckor. I slutet av fyra veckor erhölls data efter testet genom att tillämpa "Arizona Sexual Experience Scale", "Sexual Quality of Life Scale-Women" och "Sexual Self-Efficacy Scale". Forskaren fick en utbildning i motiverande intervjutekniker innan han implementerade interventionen för kvinnor i klimakteriet i experimentgruppen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Questionnaire (ASEX-F)
Tidsram: 1 dag Vid den första intervjun administrerades Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) till kvinnor i klimakteriet i båda grupperna som ett förtest.
|
Denna självutvärderingsskala av Likert-typ, tillgänglig i både kvinnlig och manlig form, består av fem poster.
Dess interna konsistens- och tillförlitlighetsvärden (Cronbachs alfa) varierade från 0,89 till 0,90.
Det har visat sig vara användbart för att upptäcka sexuell dysfunktion.
Varje punkt på skalan får poäng från 1 till 6, med en total poäng som sträcker sig från 5 till 30.
En totalpoäng på 19 eller högre, alla föremål som får 5 eller 6 poäng, eller fyra eller fler objekt som får 4 poäng indikerar närvaron av sexuell dysfunktion.
Låga poäng representerar en effektiv, bekväm och tillfredsställande sexuell respons, medan höga poäng indikerar närvaron av sexuell dysfunktion.
|
1 dag Vid den första intervjun administrerades Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) till kvinnor i klimakteriet i båda grupperna som ett förtest.
|
|
Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Questionnaire (ASEX-F)
Tidsram: Fyra veckor efter den första intervjun tillämpades Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) på alla kvinnor i klimakteriet i alla två grupper som ett eftertest
|
Denna självutvärderingsskala av Likert-typ, tillgänglig i både kvinnlig och manlig form, består av fem poster.
Dess interna konsistens- och tillförlitlighetsvärden (Cronbachs alfa) varierade från 0,89 till 0,90.
Det har visat sig vara användbart för att upptäcka sexuell dysfunktion.
Varje punkt på skalan får poäng från 1 till 6, med en total poäng som sträcker sig från 5 till 30.
En totalpoäng på 19 eller högre, alla föremål som får 5 eller 6 poäng, eller fyra eller fler objekt som får 4 poäng indikerar närvaron av sexuell dysfunktion.
Låga poäng representerar en effektiv, bekväm och tillfredsställande sexuell respons, medan höga poäng indikerar närvaron av sexuell dysfunktion.
|
Fyra veckor efter den första intervjun tillämpades Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) på alla kvinnor i klimakteriet i alla två grupper som ett eftertest
|
|
Sexuell livskvalitet-kvinnlig frågeformulär (SQOL-F)
Tidsram: 1 dag Vid den första intervjun gavs Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQOL-F) till kvinnor i klimakteriet i båda grupperna som ett förtest.
|
Skalan består av totalt 18 punkter, som kräver svar angående sexuella problem under de senaste 4 veckorna.
Detta är en Likert-skala med sex svarsalternativ.
För objekt som poängsätts från 0 till 5 är minsta och högsta möjliga poäng på skalan 0 respektive 90.
För objekt som poängsätts mellan 1 och 6 är minsta och högsta möjliga poäng på skalan 18 respektive 108.
I denna studie användes poängsystemet mellan 1 och 6.
Högre poäng på skalan indikerar en god kvalitet på sexlivet.
|
1 dag Vid den första intervjun gavs Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQOL-F) till kvinnor i klimakteriet i båda grupperna som ett förtest.
|
|
Sexuell livskvalitet-kvinnlig frågeformulär (SQOL-F)
Tidsram: Fyra veckor efter den första intervjun tillämpades Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQOL-F) på alla kvinnor i klimakteriet i alla två grupper som ett posttest
|
Skalan består av totalt 18 punkter, som kräver svar angående sexuella problem under de senaste 4 veckorna.
Detta är en Likert-skala med sex svarsalternativ.
För objekt som poängsätts från 0 till 5 är minsta och högsta möjliga poäng på skalan 0 respektive 90.
För objekt som poängsätts mellan 1 och 6 är minsta och högsta möjliga poäng på skalan 18 respektive 108.
I denna studie användes poängsystemet mellan 1 och 6.
Högre poäng på skalan indikerar en god kvalitet på sexlivet.
|
Fyra veckor efter den första intervjun tillämpades Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQOL-F) på alla kvinnor i klimakteriet i alla två grupper som ett posttest
|
|
Sexuell själveffektivitetsskala (SSES)
Tidsram: 1 dag Vid den första intervjun administrerades Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) till kvinnor i klimakteriet i båda grupperna som ett förtest.
|
SSES utvecklades av Humphreys och Kennett (2010), och dess turkiska validitets- och reliabilitetsstudie utfördes av Çelik (2012).
Den 8-gradiga Likert-skalan består av 5 punkter, poäng från 1 = Instämmer inte alls till 8 = Instämmer helt och hållet och representerar en enda faktor.
Självrapporteringsskalan utvecklades för att bestämma individers sexuella self-efficacy, där totalpoäng erhålls genom omvänd kodning av objekt 3 och 4. Högre poäng på skalan indikerar högre nivåer av sexuell self-efficacy.
Total skalpoäng varierar mellan 5 och 40. Cronbachs alfakoefficient för skalan är 0,71.
I denna studie fann man Cronbachs alfa-tillförlitlighetskoefficient som 0,93 för experimentgruppen och 0,90 för kontrollgruppen.
|
1 dag Vid den första intervjun administrerades Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) till kvinnor i klimakteriet i båda grupperna som ett förtest.
|
|
Sexuell själveffektivitetsskala (SSES)
Tidsram: Fyra veckor efter den första intervjun tillämpades Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) på alla kvinnor i klimakteriet i alla två grupper som ett eftertest
|
SSES utvecklades av Humphreys och Kennett (2010), och dess turkiska validitets- och reliabilitetsstudie utfördes av Çelik (2012).
Den 8-gradiga Likert-skalan består av 5 punkter, poäng från 1 = Instämmer inte alls till 8 = Instämmer helt och hållet och representerar en enda faktor.
Självrapporteringsskalan utvecklades för att bestämma individers sexuella self-efficacy, där totalpoäng erhålls genom omvänd kodning av objekt 3 och 4. Högre poäng på skalan indikerar högre nivåer av sexuell self-efficacy.
Total skalpoäng varierar mellan 5 och 40. Cronbachs alfakoefficient för skalan är 0,71.
I denna studie fann man Cronbachs alfa-tillförlitlighetskoefficient som 0,93 för experimentgruppen och 0,90 för kontrollgruppen.
|
Fyra veckor efter den första intervjun tillämpades Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) på alla kvinnor i klimakteriet i alla två grupper som ett eftertest
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hülya KAMALAK, Phd, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KSUHULYAKAMALAK001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .