- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06337058
Motivaatiohaastattelut naisten kanssa, jotka kokevat seksuaalista toimintahäiriötä vaihdevuosien aikana
Vaihdevuosien aikana seksuaalista toimintahäiriötä kokevien naisten motivoivien haastattelujen vaikutus seksielämän laatuun ja itsetehokkuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämä tutkimus suoritettiin selvittääkseen motivoivan haastattelun vaikutusta seksuaaliseen elämänlaatuun ja seksuaaliseen itsetehokkuuteen vaihdevuosi-ikäisillä naisilla, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö.
Menetelmät: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 164 vaihdevuosi-ikäiselle naiselle, joilla oli seksuaalinen toimintahäiriö ja jotka hakivat Etelä-Turkin yliopistollisen sairaalan gynekologian poliklinikalle (82 kokeellista, 82 kontrollia). Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Questionnaire (ASEX-F), Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQOL-F) ja Sexual Self-Efficacy Scale (SSES). Tutkimukseen kutsuttiin vaihdevuodet ylittäneet naiset, joilla oli seksuaalinen toimintahäiriö (pisteet 19 ja enemmän ASEX-F:ssä), jotka hakeutuivat asianomaisen sairaalan gynekologian poliklinikalle.
Ennen motivaatiohaastattelujen aloittamista vaihdevuosi-ikäisten naisten kanssa koeryhmässä; PIF, SQOL-F ja SSES käytettiin ja niiden esitestitiedot saatiin. Kun esitestitiedot oli saatu, naisten kanssa suoritettiin 4 motivaatiohaastatteluistuntoa, 1 istunto viikossa neljän viikon ajan. Motivaatiohaastattelut täydennettiin jokaiselle naiselle 20-30 minuuttia kestävillä kasvokkain haastatteluilla, eivätkä kontrolliryhmän osallistujat saaneet mitään interventiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky lukea ja kirjoittaa,
- Kyky kommunikoida
- Seksuaalisesti aktiivinen,
- Vaihdevuodet viimeisen 3 vuoden aikana,
- Saavutettuaan vaihdevuodet luonnollisesti,
- Seksuaalisen toimintahäiriön diagnoosi Arizona Sexual Experiences -asteikon mukaan (kokonaispistemäärä ≥19).
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus,
- Saavuttuaan vaihdevuodet kirurgisesti,
- Hormonikorvaushoidossa käyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
interventioryhmä
|
Koeryhmän vaihdevuosi-ikäisille naisille, joilla oli seksuaalinen toimintahäiriö, esitestitiedot saatiin käyttämällä 'Personal Information Form'ia', 'Sexual Quality of Life Scale - Woman' ja 'Sexual Self-Efficacy Scale' -asteikkoa ennen motivaatiotutkimuksen aloittamista. haastatteluja. Esitestitietojen hankinnan jälkeen järjestettiin yhteensä 4 motivaatiohaastatteluistuntoa, yksi istunto viikossa neljän viikon ajan. Neljän viikon lopussa testauksen jälkeiset tiedot saatiin käyttämällä "Arizonan seksuaalisten kokemusten asteikkoa", "seksuaalisen elämänlaadun asteikkoa - naiset" ja "seksuaalisen itsetehokkuuden asteikkoa". Tutkija sai koulutuksen motivaatiohaastattelutekniikoista ennen interventiota vaihdevuosi-ikäisille naisille koeryhmässä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arizona Sexual Experiences Scale - Naisversion kyselylomake (ASEX-F)
Aikaikkuna: 1 päivä Ensimmäisessä haastattelussa Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) annettiin menopausaalisille naisille molemmissa ryhmissä esitestauksena.
|
Tämä Likert-tyyppinen itsearviointiasteikko, joka on saatavana sekä nais- että miesmuodossa, koostuu viidestä osasta.
Sen sisäinen yhtenäisyys ja luotettavuus (Cronbachin alfa) vaihtelivat välillä 0,89-0,90.
Sen on todettu olevan hyödyllinen seksuaalisen toimintahäiriön havaitsemisessa.
Asteikon jokainen kohta pisteytetään 1–6, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 5–30.
Kokonaispistemäärä 19 tai enemmän, mikä tahansa kohta, joka saa 5 tai 6 pistettä, tai neljä tai useampi kohde, joka saa 4 pistettä, ilmaisee seksuaalisen toimintahäiriön.
Matalat pisteet edustavat tehokasta, mukavaa ja tyydyttävää seksuaalista vastetta, kun taas korkeat pisteet osoittavat seksuaalisen toimintahäiriön.
|
1 päivä Ensimmäisessä haastattelussa Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) annettiin menopausaalisille naisille molemmissa ryhmissä esitestauksena.
|
Arizona Sexual Experiences Scale - Naisversion kyselylomake (ASEX-F)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa ensimmäisen haastattelun jälkeen Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) -tutkimusta sovellettiin kaikkiin vaihdevuosi-ikäisiin naisiin kaikissa kahdessa ryhmässä jälkitestina.
|
Tämä Likert-tyyppinen itsearviointiasteikko, joka on saatavana sekä nais- että miesmuodossa, koostuu viidestä osasta.
Sen sisäinen yhtenäisyys ja luotettavuus (Cronbachin alfa) vaihtelivat välillä 0,89-0,90.
Sen on todettu olevan hyödyllinen seksuaalisen toimintahäiriön havaitsemisessa.
Asteikon jokainen kohta pisteytetään 1–6, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 5–30.
Kokonaispistemäärä 19 tai enemmän, mikä tahansa kohta, joka saa 5 tai 6 pistettä, tai neljä tai useampi kohde, joka saa 4 pistettä, ilmaisee seksuaalisen toimintahäiriön.
Matalat pisteet edustavat tehokasta, mukavaa ja tyydyttävää seksuaalista vastetta, kun taas korkeat pisteet osoittavat seksuaalisen toimintahäiriön.
|
Neljä viikkoa ensimmäisen haastattelun jälkeen Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) -tutkimusta sovellettiin kaikkiin vaihdevuosi-ikäisiin naisiin kaikissa kahdessa ryhmässä jälkitestina.
|
Seksuaalisen elämänlaadun ja naisten kyselylomake (SQOL-F)
Aikaikkuna: 1 päivä Ensimmäisessä haastattelussa seksuaalisen elämänlaadun ja naisen kyselylomake (SQOL-F) annettiin menopausaalisille naisille molemmissa ryhmissä esitestauksena.
|
Asteikko koostuu yhteensä 18 kohdasta, jotka vaativat vastauksia seksiongelmiin viimeisen 4 viikon aikana.
Tämä on Likert-tyyppinen asteikko, jossa on kuusi vastausvaihtoehtoa.
Kohteiden pisteytyksen välillä 0–5, asteikon pienin ja suurin mahdollinen pistemäärä on 0 ja 90.
Asteikon pisteytyspisteissä 1–6 pienin ja suurin mahdollinen pistemäärä asteikolla on 18 ja 108.
Tässä tutkimuksessa käytettiin pisteytysjärjestelmää 1-6.
Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat hyvää seksielämän laatua.
|
1 päivä Ensimmäisessä haastattelussa seksuaalisen elämänlaadun ja naisen kyselylomake (SQOL-F) annettiin menopausaalisille naisille molemmissa ryhmissä esitestauksena.
|
Seksuaalisen elämänlaadun ja naisten kyselylomake (SQOL-F)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa ensimmäisen haastattelun jälkeen seksuaalisen elämänlaadun ja naisen kyselylomaketta (SQOL-F) sovellettiin kaikkiin vaihdevuosi-ikäisiin naisiin kaikissa kahdessa ryhmässä jälkitestina.
|
Asteikko koostuu yhteensä 18 kohdasta, jotka vaativat vastauksia seksiongelmiin viimeisen 4 viikon aikana.
Tämä on Likert-tyyppinen asteikko, jossa on kuusi vastausvaihtoehtoa.
Kohteiden pisteytyksen välillä 0–5, asteikon pienin ja suurin mahdollinen pistemäärä on 0 ja 90.
Asteikon pisteytyspisteissä 1–6 pienin ja suurin mahdollinen pistemäärä asteikolla on 18 ja 108.
Tässä tutkimuksessa käytettiin pisteytysjärjestelmää 1-6.
Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat hyvää seksielämän laatua.
|
Neljä viikkoa ensimmäisen haastattelun jälkeen seksuaalisen elämänlaadun ja naisen kyselylomaketta (SQOL-F) sovellettiin kaikkiin vaihdevuosi-ikäisiin naisiin kaikissa kahdessa ryhmässä jälkitestina.
|
Seksuaalinen itsetehokkuusasteikko (SSES)
Aikaikkuna: 1 päivä Ensimmäisessä haastattelussa SSES (Sexual Self-Efficacy Scale) annettiin molemmissa ryhmissä vaihdevuosi-ikäisille naisille kokeiluna.
|
SSES:n ovat kehittäneet Humphreys ja Kennett (2010), ja sen turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Çelik (2012).
8-pisteinen Likert-asteikko koostuu viidestä pisteestä, pisteet 1 = täysin eri mieltä ja 8 = täysin samaa mieltä ja edustavat yhtä tekijää.
Itseraportointiasteikko kehitettiin yksilöiden seksuaalisen itsetehokkuuden määrittämiseksi, jossa kokonaispisteet saadaan käänteisellä koodauksella 3 ja 4. Asteikon korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa seksuaalisen itsetehokkuuden tasoa.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5 ja 40. Asteikon Cronbachin alfa-kerroin on 0,71.
Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfan luotettavuuskertoimeksi todettiin koeryhmälle 0,93 ja kontrolliryhmälle 0,90.
|
1 päivä Ensimmäisessä haastattelussa SSES (Sexual Self-Efficacy Scale) annettiin molemmissa ryhmissä vaihdevuosi-ikäisille naisille kokeiluna.
|
Seksuaalinen itsetehokkuusasteikko (SSES)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa ensimmäisen haastattelun jälkeen SSES (Sexual Self-Efficacy Scale) sovellettiin kaikkiin vaihdevuosi-ikäisiin naisiin kaikissa kahdessa ryhmässä jälkitestina.
|
SSES:n ovat kehittäneet Humphreys ja Kennett (2010), ja sen turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Çelik (2012).
8-pisteinen Likert-asteikko koostuu viidestä pisteestä, pisteet 1 = täysin eri mieltä ja 8 = täysin samaa mieltä ja edustavat yhtä tekijää.
Itseraportointiasteikko kehitettiin yksilöiden seksuaalisen itsetehokkuuden määrittämiseksi, jossa kokonaispisteet saadaan käänteisellä koodauksella 3 ja 4. Asteikon korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa seksuaalisen itsetehokkuuden tasoa.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5 ja 40. Asteikon Cronbachin alfa-kerroin on 0,71.
Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfan luotettavuuskertoimeksi todettiin koeryhmälle 0,93 ja kontrolliryhmälle 0,90.
|
Neljä viikkoa ensimmäisen haastattelun jälkeen SSES (Sexual Self-Efficacy Scale) sovellettiin kaikkiin vaihdevuosi-ikäisiin naisiin kaikissa kahdessa ryhmässä jälkitestina.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hülya KAMALAK, Phd, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSUHULYAKAMALAK001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kokeellinen ryhmä (motivoiva haastattelu)
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKipu | Neuriitti | Perifeerinen neuropatia | ParestesiaBrasilia
-
Riphah International UniversityValmisInkontinenssi, VirtsatiePakistan
-
McGill UniversityRekrytointiKirurginen koulutusKanada