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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06337058
Entretiens de motivation avec des femmes souffrant de dysfonctionnement sexuel pendant la ménopause
L'effet des entretiens de motivation avec des femmes souffrant de dysfonctionnement sexuel pendant la ménopause sur la qualité de vie sexuelle et l'auto-efficacité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Cette étude a été menée pour déterminer l'effet de l'entretien motivationnel sur la qualité de vie sexuelle et l'auto-efficacité sexuelle chez les femmes ménopausées présentant un dysfonctionnement sexuel.
Méthodes : Cette étude contrôlée randomisée a été menée auprès de 164 femmes ménopausées présentant un dysfonctionnement sexuel qui ont postulé à la clinique externe de gynécologie d'un hôpital universitaire du sud de la Turquie (82 expérimentales, 82 témoins). Les données ont été collectées à l'aide d'un formulaire de renseignements personnels, de l'Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Questionnaire (ASEX-F), du Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQOL-F) et de l'Échelle d'auto-efficacité sexuelle (SSES). Les femmes ménopausées présentant un dysfonctionnement sexuel (avec un score de 19 ou plus à l'ASEX-F) qui ont postulé à la clinique externe de gynécologie de l'hôpital concerné ont été invitées à l'étude.
Avant de commencer les entretiens de motivation avec les femmes ménopausées du groupe expérimental ; le PIF, le SQOL-F et le SSES ont été appliqués et leurs données pré-test ont été obtenues. Après l'obtention des données du pré-test, 4 séances d'entretiens de motivation ont été menées avec les femmes, 1 séance par semaine pendant quatre semaines. Les entretiens de motivation ont été complétés par des entretiens en face-à-face d'une durée de 20 à 30 minutes pour chaque femme, et celles du groupe témoin n'ont reçu aucune intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Kahramanmaraş, Turquie
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être capable de lire et d'écrire,
- Aptitude à communiquer
- Être sexuellement actif,
- Étant entrée en ménopause au cours des 3 dernières années,
- Étant entrée naturellement en ménopause,
- Diagnostic de dysfonction sexuelle selon l'Arizona Sexual Experiences Scale (score total ≥19).
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie psychiatrique diagnostiquée,
- Étant entrée chirurgicalement dans la ménopause,
- Être sous traitement hormonal substitutif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Expérimental: groupe expérimental
groupe d'intervention
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Pour les femmes ménopausées présentant un dysfonctionnement sexuel dans le groupe expérimental, des données de pré-test ont été obtenues en appliquant le « Formulaire d'informations personnelles », l'« Échelle de qualité de vie sexuelle-Femme » et l'« Échelle d'auto-efficacité sexuelle » avant de commencer le programme de motivation. entretiens. Une fois les données du pré-test obtenues, un total de 4 séances d'entretiens de motivation ont été organisées, une séance par semaine pendant quatre semaines. Au bout de quatre semaines, les données post-test ont été obtenues en appliquant l'« Arizona Sexual Experiences Scale », l'« Échelle de qualité de vie sexuelle-Femmes » et l'« Échelle d'auto-efficacité sexuelle ». La chercheuse a reçu une formation sur les techniques d'entretien motivationnel avant de mettre en œuvre l'intervention auprès des femmes ménopausées du groupe expérimental. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des expériences sexuelles de l'Arizona - Questionnaire version féminine (ASEX-F)
Délai: 1 jour Lors du premier entretien, l'Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) a été administré aux femmes ménopausées des deux groupes comme pré-test.
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Cette échelle d'auto-évaluation de type Likert, disponible sous forme féminine et masculine, comprend cinq items.
Ses valeurs de cohérence interne et de fiabilité (alpha de Cronbach) variaient de 0,89 à 0,90.
Il s’est avéré utile pour détecter la dysfonction sexuelle.
Chaque élément de l'échelle est noté de 1 à 6, avec un score total allant de 5 à 30.
Un score total de 19 ou plus, tout élément marquant 5 ou 6 points, ou quatre éléments ou plus marquant 4 points indiquent la présence d'un dysfonctionnement sexuel.
Des scores faibles représentent une réponse sexuelle efficace, confortable et satisfaisante, tandis que des scores élevés indiquent la présence d'un dysfonctionnement sexuel.
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1 jour Lors du premier entretien, l'Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) a été administré aux femmes ménopausées des deux groupes comme pré-test.
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Échelle des expériences sexuelles de l'Arizona - Questionnaire version féminine (ASEX-F)
Délai: Quatre semaines après le premier entretien, l'Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) a été appliquée à toutes les femmes ménopausées des deux groupes comme post-test.
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Cette échelle d'auto-évaluation de type Likert, disponible sous forme féminine et masculine, comprend cinq items.
Ses valeurs de cohérence interne et de fiabilité (alpha de Cronbach) variaient de 0,89 à 0,90.
Il s’est avéré utile pour détecter la dysfonction sexuelle.
Chaque élément de l'échelle est noté de 1 à 6, avec un score total allant de 5 à 30.
Un score total de 19 ou plus, tout élément marquant 5 ou 6 points, ou quatre éléments ou plus marquant 4 points indiquent la présence d'un dysfonctionnement sexuel.
Des scores faibles représentent une réponse sexuelle efficace, confortable et satisfaisante, tandis que des scores élevés indiquent la présence d'un dysfonctionnement sexuel.
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Quatre semaines après le premier entretien, l'Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) a été appliquée à toutes les femmes ménopausées des deux groupes comme post-test.
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Questionnaire sur la qualité de vie sexuelle des femmes (SQOL-F)
Délai: 1 jour Lors du premier entretien, le questionnaire sur la qualité de vie sexuelle des femmes (SQOL-F) a été administré aux femmes ménopausées des deux groupes comme pré-test.
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L'échelle comprend un total de 18 éléments, exigeant des réponses concernant les problèmes sexuels au cours des 4 dernières semaines.
Il s’agit d’une échelle de type Likert comportant six options de réponse.
Pour les items notés de 0 à 5, les scores minimum et maximum possibles sur l’échelle sont respectivement de 0 et 90.
Pour les items notés entre 1 et 6, les scores minimum et maximum possibles sur l’échelle sont respectivement de 18 et 108.
Dans cette étude, le système de notation entre 1 et 6 a été utilisé.
Des scores plus élevés sur l’échelle indiquent une bonne qualité de vie sexuelle.
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1 jour Lors du premier entretien, le questionnaire sur la qualité de vie sexuelle des femmes (SQOL-F) a été administré aux femmes ménopausées des deux groupes comme pré-test.
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Questionnaire sur la qualité de vie sexuelle des femmes (SQOL-F)
Délai: Quatre semaines après le premier entretien, le questionnaire sur la qualité de vie sexuelle des femmes (SQOL-F) a été appliqué à toutes les femmes ménopausées des deux groupes comme post-test.
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L'échelle comprend un total de 18 éléments, exigeant des réponses concernant les problèmes sexuels au cours des 4 dernières semaines.
Il s’agit d’une échelle de type Likert comportant six options de réponse.
Pour les items notés de 0 à 5, les scores minimum et maximum possibles sur l’échelle sont respectivement de 0 et 90.
Pour les items notés entre 1 et 6, les scores minimum et maximum possibles sur l’échelle sont respectivement de 18 et 108.
Dans cette étude, le système de notation entre 1 et 6 a été utilisé.
Des scores plus élevés sur l’échelle indiquent une bonne qualité de vie sexuelle.
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Quatre semaines après le premier entretien, le questionnaire sur la qualité de vie sexuelle des femmes (SQOL-F) a été appliqué à toutes les femmes ménopausées des deux groupes comme post-test.
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Échelle d'auto-efficacité sexuelle (SSES)
Délai: 1 jour Lors du premier entretien, l'échelle d'auto-efficacité sexuelle (SSES) a été administrée aux femmes ménopausées des deux groupes comme pré-test.
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Le SSES a été développé par Humphreys et Kennett (2010), et son étude turque de validité et de fiabilité a été menée par Çelik (2012).
L'échelle de Likert en 8 points comprend 5 éléments, allant de 1 = Fortement en désaccord à 8 = Tout à fait d'accord et représentant un seul facteur.
L'échelle d'auto-évaluation a été développée pour déterminer l'auto-efficacité sexuelle des individus, où les scores totaux sont obtenus par codage inverse des éléments 3 et 4. Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité sexuelle.
Le score total sur l'échelle varie entre 5 et 40. Le coefficient alpha de Cronbach pour l'échelle est de 0,71.
Dans cette étude, le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach était de 0,93 pour le groupe expérimental et de 0,90 pour le groupe témoin.
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1 jour Lors du premier entretien, l'échelle d'auto-efficacité sexuelle (SSES) a été administrée aux femmes ménopausées des deux groupes comme pré-test.
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Échelle d'auto-efficacité sexuelle (SSES)
Délai: Quatre semaines après le premier entretien, l'échelle d'auto-efficacité sexuelle (SSES) a été appliquée à toutes les femmes ménopausées des deux groupes comme post-test.
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Le SSES a été développé par Humphreys et Kennett (2010), et son étude turque de validité et de fiabilité a été menée par Çelik (2012).
L'échelle de Likert en 8 points comprend 5 éléments, allant de 1 = Fortement en désaccord à 8 = Tout à fait d'accord et représentant un seul facteur.
L'échelle d'auto-évaluation a été développée pour déterminer l'auto-efficacité sexuelle des individus, où les scores totaux sont obtenus par codage inverse des éléments 3 et 4. Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité sexuelle.
Le score total sur l'échelle varie entre 5 et 40. Le coefficient alpha de Cronbach pour l'échelle est de 0,71.
Dans cette étude, le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach était de 0,93 pour le groupe expérimental et de 0,90 pour le groupe témoin.
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Quatre semaines après le premier entretien, l'échelle d'auto-efficacité sexuelle (SSES) a été appliquée à toutes les femmes ménopausées des deux groupes comme post-test.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hülya KAMALAK, Phd, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KSUHULYAKAMALAK001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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