- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06337058
Мотивационные интервью с женщинами, испытывающими сексуальную дисфункцию в период менопаузы
Влияние мотивационных интервью с женщинами, испытывающими сексуальную дисфункцию в период менопаузы, на качество сексуальной жизни и самоэффективность
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: исследование проводилось с целью определить влияние мотивационного интервьюирования на сексуальное качество жизни и сексуальную самоэффективность у женщин в период менопаузы с сексуальной дисфункцией.
Методы: В этом рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие 164 женщины в период менопаузы с сексуальной дисфункцией, обратившиеся в гинекологическую амбулаторию университетской больницы на юге Турции (82 экспериментальные, 82 контрольные). Данные были собраны с использованием формы личной информации, Аризонской шкалы сексуального опыта - опросника женской версии (ASEX-F), опросника сексуального качества жизни для женщин (SQOL-F) и шкалы сексуальной самоэффективности (SSES). К исследованию были приглашены женщины в климактерическом периоде с сексуальной дисфункцией (с баллом 19 и выше по ASEX-F), обратившиеся в гинекологическую поликлинику соответствующей больницы.
Перед началом мотивационного интервью с женщинами в период менопаузы экспериментальной группы; Были применены PIF, SQOL-F и SSES и получены данные предварительных испытаний. После получения предтестовых данных с женщинами было проведено 4 сеанса мотивационных интервью по 1 сеансу в неделю в течение четырех недель. Мотивационные интервью завершались личными интервью продолжительностью 20-30 минут для каждой женщины, а участники контрольной группы не получали никакого вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Уметь читать и писать,
- Умение общаться
- Будучи сексуально активным,
- Вступив в менопаузу за последние 3 года,
- Вступив в менопаузу естественным путем,
- Диагностика сексуальной дисфункции по Аризонской шкале сексуальных переживаний (суммарный балл ≥19).
Критерий исключения:
- Наличие любого диагностированного психического заболевания,
- Вступив в менопаузу хирургическим путем,
- Нахождение на заместительной гормональной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
группа вмешательства
|
Для женщин в менопаузе с сексуальной дисфункцией в экспериментальной группе данные предварительного тестирования были получены путем применения «Формы личной информации», «Шкалы сексуального качества жизни для женщин» и «Шкалы сексуальной самоэффективности» перед началом мотивационного исследования. интервью. После получения данных предварительного тестирования всего было проведено 4 сеанса мотивационных интервью, по одному сеансу в неделю в течение четырех недель. По истечении четырех недель данные после тестирования были получены с использованием «Аризонской шкалы сексуального опыта», «Шкалы сексуального качества жизни для женщин» и «Шкалы сексуальной самоэффективности». Исследователь прошел обучение методам мотивационного интервью, прежде чем применять вмешательство для женщин в период менопаузы в экспериментальной группе. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аризонская шкала сексуального опыта – анкета для женщин (ASEX-F)
Временное ограничение: 1 день. Во время первого интервью женщинам в менопаузе в обеих группах в качестве предварительного теста была проведена Аризонская шкала сексуального опыта - опрос женской версии (ASEX-F).
|
Эта шкала самооценки типа Лайкерта, доступная как в женской, так и в мужской форме, состоит из пяти пунктов.
Значения его внутренней согласованности и надежности (альфа Кронбаха) варьировались от 0,89 до 0,90.
Было установлено, что он полезен для выявления сексуальной дисфункции.
Каждый пункт шкалы оценивается от 1 до 6, а общая оценка варьируется от 5 до 30.
Сумма баллов 19 и выше, любой пункт, набравший 5 или 6 баллов, или четыре и более пункта, набравших 4 балла, указывают на наличие сексуальной дисфункции.
Низкие баллы отражают эффективную, комфортную и удовлетворительную сексуальную реакцию, тогда как высокие баллы указывают на наличие сексуальной дисфункции.
|
1 день. Во время первого интервью женщинам в менопаузе в обеих группах в качестве предварительного теста была проведена Аризонская шкала сексуального опыта - опрос женской версии (ASEX-F).
|
|
Аризонская шкала сексуального опыта – анкета для женщин (ASEX-F)
Временное ограничение: Через четыре недели после первого интервью Аризонская шкала сексуального опыта – исследование женской версии (ASEX-F) было применено ко всем женщинам в период менопаузы во всех двух группах в качестве последующего теста.
|
Эта шкала самооценки типа Лайкерта, доступная как в женской, так и в мужской форме, состоит из пяти пунктов.
Значения его внутренней согласованности и надежности (альфа Кронбаха) варьировались от 0,89 до 0,90.
Было установлено, что он полезен для выявления сексуальной дисфункции.
Каждый пункт шкалы оценивается от 1 до 6, а общая оценка варьируется от 5 до 30.
Сумма баллов 19 и выше, любой пункт, набравший 5 или 6 баллов, или четыре и более пункта, набравших 4 балла, указывают на наличие сексуальной дисфункции.
Низкие баллы отражают эффективную, комфортную и удовлетворительную сексуальную реакцию, тогда как высокие баллы указывают на наличие сексуальной дисфункции.
|
Через четыре недели после первого интервью Аризонская шкала сексуального опыта – исследование женской версии (ASEX-F) было применено ко всем женщинам в период менопаузы во всех двух группах в качестве последующего теста.
|
|
Опросник сексуального качества жизни женщин (SQOL-F)
Временное ограничение: 1 день. Во время первого интервью женщинам в менопаузе обеих групп в качестве предварительного теста был задан опросник сексуального качества жизни женщин (SQOL-F).
|
Шкала состоит в общей сложности из 18 пунктов, требующих ответов относительно сексуальных проблем за последние 4 недели.
Это шкала Лайкерта с шестью вариантами ответов.
Для оценки пункта от 0 до 5 минимально и максимально возможные баллы по шкале составляют 0 и 90 соответственно.
Для пунктов с оценкой от 1 до 6 минимально и максимально возможные баллы по шкале составляют 18 и 108 соответственно.
В этом исследовании использовалась система баллов от 1 до 6.
Более высокие баллы по шкале указывают на хорошее качество сексуальной жизни.
|
1 день. Во время первого интервью женщинам в менопаузе обеих групп в качестве предварительного теста был задан опросник сексуального качества жизни женщин (SQOL-F).
|
|
Опросник сексуального качества жизни женщин (SQOL-F)
Временное ограничение: Через четыре недели после первого интервью опросник сексуального качества жизни женщин (SQOL-F) был применен ко всем женщинам в период менопаузы во всех двух группах в качестве посттеста.
|
Шкала состоит в общей сложности из 18 пунктов, требующих ответов относительно сексуальных проблем за последние 4 недели.
Это шкала Лайкерта с шестью вариантами ответов.
Для оценки пункта от 0 до 5 минимально и максимально возможные баллы по шкале составляют 0 и 90 соответственно.
Для пунктов с оценкой от 1 до 6 минимально и максимально возможные баллы по шкале составляют 18 и 108 соответственно.
В этом исследовании использовалась система баллов от 1 до 6.
Более высокие баллы по шкале указывают на хорошее качество сексуальной жизни.
|
Через четыре недели после первого интервью опросник сексуального качества жизни женщин (SQOL-F) был применен ко всем женщинам в период менопаузы во всех двух группах в качестве посттеста.
|
|
Шкала сексуальной самоэффективности (SSES)
Временное ограничение: 1 день. Во время первого интервью женщинам в менопаузе обеих групп в качестве предварительного теста была применена шкала сексуальной самоэффективности (SSES).
|
SSES был разработан Хамфрисом и Кеннеттом (2010), а исследование его достоверности и надежности в Турции было проведено Челиком (2012).
8-балльная шкала Лайкерта состоит из 5 пунктов с оценкой от 1 = совершенно не согласен до 8 = полностью согласен и представляет один фактор.
Шкала самоотчетов была разработана для определения сексуальной самоэффективности людей, где общие баллы получаются путем обратного кодирования пунктов 3 и 4. Более высокие баллы по шкале указывают на более высокий уровень сексуальной самоэффективности.
Общий балл по шкале колеблется от 5 до 40. Коэффициент альфа Кронбаха по шкале составляет 0,71.
В этом исследовании коэффициент надежности альфа Кронбаха оказался равным 0,93 для экспериментальной группы и 0,90 для контрольной группы.
|
1 день. Во время первого интервью женщинам в менопаузе обеих групп в качестве предварительного теста была применена шкала сексуальной самоэффективности (SSES).
|
|
Шкала сексуальной самоэффективности (SSES)
Временное ограничение: Через четыре недели после первого интервью шкала сексуальной самоэффективности (SSES) была применена ко всем женщинам в период менопаузы во всех двух группах в качестве посттеста.
|
SSES был разработан Хамфрисом и Кеннеттом (2010), а исследование его достоверности и надежности в Турции было проведено Челиком (2012).
8-балльная шкала Лайкерта состоит из 5 пунктов с оценкой от 1 = совершенно не согласен до 8 = полностью согласен и представляет один фактор.
Шкала самоотчетов была разработана для определения сексуальной самоэффективности людей, где общие баллы получаются путем обратного кодирования пунктов 3 и 4. Более высокие баллы по шкале указывают на более высокий уровень сексуальной самоэффективности.
Общий балл по шкале колеблется от 5 до 40. Коэффициент альфа Кронбаха по шкале составляет 0,71.
В этом исследовании коэффициент надежности альфа Кронбаха оказался равным 0,93 для экспериментальной группы и 0,90 для контрольной группы.
|
Через четыре недели после первого интервью шкала сексуальной самоэффективности (SSES) была применена ко всем женщинам в период менопаузы во всех двух группах в качестве посттеста.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hülya KAMALAK, Phd, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KSUHULYAKAMALAK001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экспериментальная группа (мотивационное интервью)
-
McGill UniversityЗавершенный