- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06337058
Motiverende interviews met vrouwen die seksuele disfunctie ervaren tijdens de menopauze
Het effect van motiverende interviews met vrouwen die seksuele disfunctie ervaren tijdens de menopauze op de kwaliteit van het seksuele leven en de zelfeffectiviteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Deze studie werd uitgevoerd om het effect van motiverende gespreksvoering op de seksuele kwaliteit van leven en de seksuele zelfeffectiviteit bij vrouwen in de menopauze met seksuele disfunctie te bepalen.
Methoden: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd met 164 vrouwen in de menopauze met seksuele disfunctie die zich hadden aangemeld bij de polikliniek gynaecologie van een universitair ziekenhuis in Zuid-Turkije (82 experimenteel, 82 controle). De gegevens werden verzameld met behulp van een persoonlijk informatieformulier, de Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Questionnaire (ASEX-F), de Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQOL-F) en de Sexual Self-Efficacy Scale (SSES). Vrouwen in de menopauze met seksuele disfunctie (met een score van 19 en hoger op de ASEX-F) die zich hadden aangemeld bij de polikliniek gynaecologie van het betreffende ziekenhuis, werden uitgenodigd voor het onderzoek.
Voorafgaand aan de motivatiegesprekken met vrouwen in de menopauze in de experimentele groep; de PIF, de SQOL-F en de SSES werden toegepast en hun pre-testgegevens werden verkregen. Nadat de pre-testgegevens waren verkregen, werden vier sessies van motivatiegesprekken met de vrouwen gehouden, één sessie per week gedurende vier weken. Motivatie-interviews werden afgerond met face-to-face interviews van 20-30 minuten voor elke vrouw, en degenen in de controlegroep kregen geen enkele interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkoen
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kunnen lezen en schrijven,
- Communicatievermogen
- Seksueel actief zijn,
- Als u in de afgelopen 3 jaar in de menopauze bent gekomen,
- Nadat u op natuurlijke wijze in de menopauze bent gekomen,
- Diagnose van seksuele disfunctie volgens de Arizona Sexual Experiences Scale (totale score ≥19).
Uitsluitingscriteria:
- Als u een psychiatrische ziekte heeft,
- Nadat ze operatief in de menopauze zijn gekomen,
- Als u hormoonsubstitutietherapie krijgt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
|
Experimenteel: experimentele groep
interventie groep
|
Voor de vrouwen in de menopauze met seksuele disfunctie in de experimentele groep werden pre-testgegevens verkregen door het 'Personal Information Form', de 'Sexual Quality of Life Scale-Woman' en de 'Sexual Self-Efficacy Scale' toe te passen voordat de motiverende test werd gestart. Sollicitatiegesprekken. Nadat de pre-testgegevens waren verkregen, werden in totaal vier sessies met motivatiegesprekken gehouden, één sessie per week gedurende vier weken. Aan het einde van vier weken werden post-testgegevens verkregen door toepassing van de "Arizona Sexual Experiences Scale", "Sexual Quality of Life Scale-Women" en "Sexual Self-Efficacy Scale". De onderzoeker kreeg een training in motiverende interviewtechnieken voordat ze de interventie bij vrouwen in de menopauze in de experimentele groep implementeerde. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arizona-schaal voor seksuele ervaringen - Vragenlijst voor vrouwelijke versie (ASEX-F)
Tijdsspanne: 1 dag Bij het eerste interview werd als pretest de Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) afgenomen bij vrouwen in de menopauze in beide groepen.
|
Deze zelfbeoordelingsschaal van het Likert-type, beschikbaar in zowel vrouwelijke als mannelijke vormen, bestaat uit vijf items.
De interne consistentie en betrouwbaarheidswaarden (Cronbach's alpha) varieerden van 0,89 tot 0,90.
Er is vastgesteld dat het nuttig is voor het opsporen van seksuele disfunctie.
Elk item op de schaal krijgt een score van 1 tot 6, met een totaalscore van 5 tot 30.
Een totaalscore van 19 of hoger, elk item dat 5 of 6 punten scoort, of vier of meer items die 4 punten scoren, duiden op de aanwezigheid van seksuele disfunctie.
Lage scores vertegenwoordigen een effectieve, comfortabele en bevredigende seksuele respons, terwijl hoge scores wijzen op de aanwezigheid van seksuele disfunctie.
|
1 dag Bij het eerste interview werd als pretest de Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) afgenomen bij vrouwen in de menopauze in beide groepen.
|
|
Arizona-schaal voor seksuele ervaringen - Vragenlijst voor vrouwelijke versie (ASEX-F)
Tijdsspanne: Vier weken na het eerste interview werd de Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) als posttest toegepast op alle vrouwen in de menopauze in alle twee groepen.
|
Deze zelfbeoordelingsschaal van het Likert-type, beschikbaar in zowel vrouwelijke als mannelijke vormen, bestaat uit vijf items.
De interne consistentie en betrouwbaarheidswaarden (Cronbach's alpha) varieerden van 0,89 tot 0,90.
Er is vastgesteld dat het nuttig is voor het opsporen van seksuele disfunctie.
Elk item op de schaal krijgt een score van 1 tot 6, met een totaalscore van 5 tot 30.
Een totaalscore van 19 of hoger, elk item dat 5 of 6 punten scoort, of vier of meer items die 4 punten scoren, duiden op de aanwezigheid van seksuele disfunctie.
Lage scores vertegenwoordigen een effectieve, comfortabele en bevredigende seksuele respons, terwijl hoge scores wijzen op de aanwezigheid van seksuele disfunctie.
|
Vier weken na het eerste interview werd de Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) als posttest toegepast op alle vrouwen in de menopauze in alle twee groepen.
|
|
Seksuele kwaliteit van leven-vrouwelijke vragenlijst (SQOL-F)
Tijdsspanne: 1 dag Bij het eerste interview werd als pretest de seksuele kwaliteit van leven-vrouwelijke vragenlijst (SQOL-F) afgenomen bij vrouwen in de menopauze in beide groepen.
|
De schaal bestaat in totaal uit 18 items, die antwoorden vereisen met betrekking tot seksuele problemen in de afgelopen vier weken.
Dit is een Likert-schaal met zes antwoordmogelijkheden.
Voor itemscores van 0 tot 5 zijn de minimaal en maximaal mogelijke scores op de schaal respectievelijk 0 en 90.
Voor itemscores tussen 1 en 6 zijn de minimaal en maximaal mogelijke scores op de schaal respectievelijk 18 en 108.
In dit onderzoek werd het scoresysteem tussen 1 en 6 gebruikt.
Hogere scores op de schaal duiden op een goede kwaliteit van het seksuele leven.
|
1 dag Bij het eerste interview werd als pretest de seksuele kwaliteit van leven-vrouwelijke vragenlijst (SQOL-F) afgenomen bij vrouwen in de menopauze in beide groepen.
|
|
Seksuele kwaliteit van leven-vrouwelijke vragenlijst (SQOL-F)
Tijdsspanne: Vier weken na het eerste interview werd de Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQOL-F) als posttest toegepast op alle vrouwen in de menopauze in alle twee groepen.
|
De schaal bestaat in totaal uit 18 items, die antwoorden vereisen met betrekking tot seksuele problemen in de afgelopen vier weken.
Dit is een Likert-schaal met zes antwoordmogelijkheden.
Voor itemscores van 0 tot 5 zijn de minimaal en maximaal mogelijke scores op de schaal respectievelijk 0 en 90.
Voor itemscores tussen 1 en 6 zijn de minimaal en maximaal mogelijke scores op de schaal respectievelijk 18 en 108.
In dit onderzoek werd het scoresysteem tussen 1 en 6 gebruikt.
Hogere scores op de schaal duiden op een goede kwaliteit van het seksuele leven.
|
Vier weken na het eerste interview werd de Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQOL-F) als posttest toegepast op alle vrouwen in de menopauze in alle twee groepen.
|
|
Schaal voor seksuele zelfeffectiviteit (SSES)
Tijdsspanne: 1 dag Bij het eerste interview werd als pretest de Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) afgenomen bij vrouwen in de menopauze in beide groepen.
|
De SSES is ontwikkeld door Humphreys en Kennett (2010), en het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door Çelik (2012).
De 8-punts Likertschaal bestaat uit 5 items, variërend van 1 = Zeer mee oneens tot 8 = Zeer mee eens, en vertegenwoordigt één enkele factor.
De zelfrapportageschaal is ontwikkeld om de seksuele zelfeffectiviteit van individuen te bepalen, waarbij totaalscores worden verkregen door de items 3 en 4 omgekeerd te coderen. Hogere scores op de schaal duiden op hogere niveaus van seksuele zelfeffectiviteit.
De totale schaalscore ligt tussen 5 en 40. De Cronbach's alpha-coëfficiënt voor de schaal is 0,71.
In dit onderzoek werd de Cronbach's alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt gevonden als 0,93 voor de experimentele groep en 0,90 voor de controlegroep.
|
1 dag Bij het eerste interview werd als pretest de Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) afgenomen bij vrouwen in de menopauze in beide groepen.
|
|
Schaal voor seksuele zelfeffectiviteit (SSES)
Tijdsspanne: Vier weken na het eerste interview werd de Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) als posttest toegepast op alle vrouwen in de menopauze in alle twee groepen.
|
De SSES is ontwikkeld door Humphreys en Kennett (2010), en het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door Çelik (2012).
De 8-punts Likertschaal bestaat uit 5 items, variërend van 1 = Zeer mee oneens tot 8 = Zeer mee eens, en vertegenwoordigt één enkele factor.
De zelfrapportageschaal is ontwikkeld om de seksuele zelfeffectiviteit van individuen te bepalen, waarbij totaalscores worden verkregen door de items 3 en 4 omgekeerd te coderen. Hogere scores op de schaal duiden op hogere niveaus van seksuele zelfeffectiviteit.
De totale schaalscore ligt tussen 5 en 40. De Cronbach's alpha-coëfficiënt voor de schaal is 0,71.
In dit onderzoek werd de Cronbach's alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt gevonden als 0,93 voor de experimentele groep en 0,90 voor de controlegroep.
|
Vier weken na het eerste interview werd de Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) als posttest toegepast op alle vrouwen in de menopauze in alle twee groepen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hülya KAMALAK, Phd, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KSUHULYAKAMALAK001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Seksuele disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal
Klinische onderzoeken op Experimentele groep (motiverend interview)
-
Air Liquide Healthcare SpainVoltooid
-
Boston Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aanmelden op uitnodigingCannabisgebruiksstoornisVerenigde Staten