- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06337058
Wywiady motywacyjne z kobietami doświadczającymi zaburzeń seksualnych w okresie menopauzy
Wpływ wywiadów motywacyjnych z kobietami doświadczającymi dysfunkcji seksualnych w okresie menopauzy na jakość życia seksualnego i poczucie własnej skuteczności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy: Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu wywiadu motywacyjnego na jakość życia seksualnego i poczucie własnej skuteczności seksualnej u kobiet w okresie menopauzy z dysfunkcjami seksualnymi.
Metody: To randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono z udziałem 164 kobiet w okresie menopauzy z dysfunkcjami seksualnymi, które zgłosiły się do przychodni ginekologicznej szpitala uniwersyteckiego w południowej Turcji (82 eksperymentalne, 82 kontrolne). Dane zebrano przy użyciu formularza danych osobowych, Skali Doświadczeń Seksualnych w Arizonie – Kwestionariusz w wersji dla kobiet (ASEX-F), Kwestionariusza Jakości Życia Seksualnej – Kobiet (SQOL-F) oraz Skali Poczucia Własnej Skuteczności Seksualnej (SSES). Do badania zaproszono kobiety w okresie menopauzy z dysfunkcjami seksualnymi (z wynikiem 19 i więcej w skali ASEX-F), które zgłosiły się do poradni ginekologicznej odpowiedniego szpitala.
Przed rozpoczęciem wywiadów motywacyjnych z kobietami w okresie menopauzy w grupie eksperymentalnej; Zastosowano PIF, SQOL-F i SSES i uzyskano ich dane przed testem. Po uzyskaniu danych przedtestowych przeprowadzono z kobietami 4 sesje wywiadów motywacyjnych, 1 sesję tygodniowo przez 4 tygodnie. Wywiady motywacyjne uzupełniano wywiadami bezpośrednimi trwającymi 20–30 minut z każdą kobietą, a osoby z grupy kontrolnej nie otrzymały żadnej interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Indyk
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umieć czytać i pisać,
- Zdolność do komunikacji
- Bycie aktywnym seksualnie,
- Po wejściu w okres menopauzy w ciągu ostatnich 3 lat,
- Po naturalnym wejściu w menopauzę,
- Rozpoznanie dysfunkcji seksualnych według skali Arizona Sexual Experiences Scale (łączny wynik ≥19).
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie jakiejkolwiek zdiagnozowanej choroby psychicznej,
- Po wejściu w okres menopauzy chirurgicznie,
- Będąc na hormonalnej terapii zastępczej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
grupa interwencyjna
|
W przypadku kobiet w okresie menopauzy z dysfunkcjami seksualnymi w grupie eksperymentalnej dane przed badaniem uzyskano poprzez zastosowanie „Formularza danych osobowych”, „Skali jakości życia seksualnego – kobieta” i „Skali poczucia własnej skuteczności seksualnej” przed rozpoczęciem treningu motywacyjnego. wywiady. Po uzyskaniu danych przedtestowych przeprowadzono w sumie 4 sesje wywiadów motywacyjnych, po jednej sesji tygodniowo przez cztery tygodnie. Po czterech tygodniach uzyskano dane po teście, stosując „Skalę Doświadczeń Seksualnych w Arizonie”, „Skalę Jakości Życia Seksualnego – Kobiety” i „Skalę Poczucia Własnej Skuteczności Seksualnej”. Przed wdrożeniem interwencji u kobiet w okresie menopauzy w grupie eksperymentalnej badaczka przeszła szkolenie z technik wywiadu motywacyjnego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Doświadczeń Seksualnych w Arizonie – Kwestionariusz w wersji dla kobiet (ASEX-F)
Ramy czasowe: 1 dzień Podczas pierwszego wywiadu kobietom w okresie menopauzy w obu grupach przeprowadzono badanie wstępne, w ramach badania Arizona Sexual Experiences Scale – Female Version Survey (ASEX-F).
|
Ta skala samooceny typu Likerta, dostępna zarówno w wersji żeńskiej, jak i męskiej, składa się z pięciu pozycji.
Wartości jego spójności wewnętrznej i rzetelności (alfa Cronbacha) wahały się od 0,89 do 0,90.
Stwierdzono, że jest przydatny do wykrywania dysfunkcji seksualnych.
Każda pozycja na skali jest oceniana w skali od 1 do 6, a łączny wynik mieści się w przedziale od 5 do 30.
Całkowity wynik 19 lub więcej, dowolny element uzyskujący 5 lub 6 punktów lub cztery lub więcej pozycji uzyskujących 4 punkty wskazują na obecność dysfunkcji seksualnych.
Niskie wyniki oznaczają skuteczną, wygodną i satysfakcjonującą reakcję seksualną, podczas gdy wysokie wyniki wskazują na obecność dysfunkcji seksualnych.
|
1 dzień Podczas pierwszego wywiadu kobietom w okresie menopauzy w obu grupach przeprowadzono badanie wstępne, w ramach badania Arizona Sexual Experiences Scale – Female Version Survey (ASEX-F).
|
|
Skala Doświadczeń Seksualnych w Arizonie – Kwestionariusz w wersji dla kobiet (ASEX-F)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po pierwszym wywiadzie, w ramach testu posttestowego, u wszystkich kobiet w okresie menopauzy we wszystkich dwóch grupach zastosowano ankietę Arizona Sexual Experiences Scale – Female Version Survey (ASEX-F).
|
Ta skala samooceny typu Likerta, dostępna zarówno w wersji żeńskiej, jak i męskiej, składa się z pięciu pozycji.
Wartości jego spójności wewnętrznej i rzetelności (alfa Cronbacha) wahały się od 0,89 do 0,90.
Stwierdzono, że jest przydatny do wykrywania dysfunkcji seksualnych.
Każda pozycja na skali jest oceniana w skali od 1 do 6, a łączny wynik mieści się w przedziale od 5 do 30.
Całkowity wynik 19 lub więcej, dowolny element uzyskujący 5 lub 6 punktów lub cztery lub więcej pozycji uzyskujących 4 punkty wskazują na obecność dysfunkcji seksualnych.
Niskie wyniki oznaczają skuteczną, wygodną i satysfakcjonującą reakcję seksualną, podczas gdy wysokie wyniki wskazują na obecność dysfunkcji seksualnych.
|
Cztery tygodnie po pierwszym wywiadzie, w ramach testu posttestowego, u wszystkich kobiet w okresie menopauzy we wszystkich dwóch grupach zastosowano ankietę Arizona Sexual Experiences Scale – Female Version Survey (ASEX-F).
|
|
Kwestionariusz jakości życia seksualnego kobiet (SQOL-F)
Ramy czasowe: 1 dzień Podczas pierwszego wywiadu kobietom w okresie menopauzy w obu grupach podano jako badanie wstępne Kwestionariusz Jakości Życia Seksualnego Kobiet (SQOL-F).
|
Skala składa się łącznie z 18 pozycji wymagających odpowiedzi dotyczących problemów seksualnych w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Jest to skala typu Likerta z sześcioma opcjami odpowiedzi.
W przypadku punktacji od 0 do 5 minimalna i maksymalna możliwa ocena na skali wynosi odpowiednio 0 i 90.
W przypadku pozycji punktowanych pomiędzy 1 a 6, minimalny i maksymalny możliwy wynik na skali wynosi odpowiednio 18 i 108.
W badaniu zastosowano system punktacji od 1 do 6.
Wyższe wyniki na skali świadczą o dobrej jakości życia seksualnego.
|
1 dzień Podczas pierwszego wywiadu kobietom w okresie menopauzy w obu grupach podano jako badanie wstępne Kwestionariusz Jakości Życia Seksualnego Kobiet (SQOL-F).
|
|
Kwestionariusz jakości życia seksualnego kobiet (SQOL-F)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po pierwszym wywiadzie, w ramach testu posttestowego, u wszystkich kobiet w okresie menopauzy we wszystkich dwóch grupach zastosowano Kwestionariusz Jakości Życia Seksualnej Kobiety (SQOL-F).
|
Skala składa się łącznie z 18 pozycji wymagających odpowiedzi dotyczących problemów seksualnych w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Jest to skala typu Likerta z sześcioma opcjami odpowiedzi.
W przypadku punktacji od 0 do 5 minimalna i maksymalna możliwa ocena na skali wynosi odpowiednio 0 i 90.
W przypadku pozycji punktowanych pomiędzy 1 a 6, minimalny i maksymalny możliwy wynik na skali wynosi odpowiednio 18 i 108.
W badaniu zastosowano system punktacji od 1 do 6.
Wyższe wyniki na skali świadczą o dobrej jakości życia seksualnego.
|
Cztery tygodnie po pierwszym wywiadzie, w ramach testu posttestowego, u wszystkich kobiet w okresie menopauzy we wszystkich dwóch grupach zastosowano Kwestionariusz Jakości Życia Seksualnej Kobiety (SQOL-F).
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności seksualnej (SSES)
Ramy czasowe: 1 dzień Podczas pierwszego wywiadu kobietom w okresie menopauzy w obu grupach podano w ramach wstępnego testu Skalę Poczucia Własnej Skuteczności Seksualnej (SSES).
|
Skalę SSES opracowali Humphreys i Kennett (2010), a badanie jej ważności i wiarygodności w Turcji przeprowadził Çelik (2012).
8-punktowa skala Likerta składa się z 5 pozycji, punktowanych od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 8 = zdecydowanie się zgadzam i reprezentujących pojedynczy czynnik.
Skalę samoopisu opracowano w celu określenia seksualnego poczucia własnej skuteczności jednostek, gdzie całkowite wyniki uzyskuje się poprzez odwrotne kodowanie pozycji 3 i 4. Wyższe wyniki na skali wskazują na wyższy poziom seksualnego poczucia własnej skuteczności.
Całkowity wynik na skali mieści się w przedziale od 5 do 40. Współczynnik alfa Cronbacha dla tej skali wynosi 0,71.
W badaniu tym współczynnik rzetelności alfa Cronbacha wynosił 0,93 dla grupy eksperymentalnej i 0,90 dla grupy kontrolnej.
|
1 dzień Podczas pierwszego wywiadu kobietom w okresie menopauzy w obu grupach podano w ramach wstępnego testu Skalę Poczucia Własnej Skuteczności Seksualnej (SSES).
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności seksualnej (SSES)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po pierwszym wywiadzie, w ramach testu posttestowego, u wszystkich kobiet w okresie menopauzy we wszystkich dwóch grupach zastosowano Skalę Poczucia Własnej Skuteczności Seksualnej (SSES).
|
Skalę SSES opracowali Humphreys i Kennett (2010), a badanie jej ważności i wiarygodności w Turcji przeprowadził Çelik (2012).
8-punktowa skala Likerta składa się z 5 pozycji, punktowanych od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 8 = zdecydowanie się zgadzam i reprezentujących pojedynczy czynnik.
Skalę samoopisu opracowano w celu określenia seksualnego poczucia własnej skuteczności jednostek, gdzie całkowite wyniki uzyskuje się poprzez odwrotne kodowanie pozycji 3 i 4. Wyższe wyniki na skali wskazują na wyższy poziom seksualnego poczucia własnej skuteczności.
Całkowity wynik na skali mieści się w przedziale od 5 do 40. Współczynnik alfa Cronbacha dla tej skali wynosi 0,71.
W badaniu tym współczynnik rzetelności alfa Cronbacha wynosił 0,93 dla grupy eksperymentalnej i 0,90 dla grupy kontrolnej.
|
Cztery tygodnie po pierwszym wywiadzie, w ramach testu posttestowego, u wszystkich kobiet w okresie menopauzy we wszystkich dwóch grupach zastosowano Skalę Poczucia Własnej Skuteczności Seksualnej (SSES).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hülya KAMALAK, Phd, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSUHULYAKAMALAK001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .