- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06337058
Entrevistas motivacionales con mujeres que experimentan disfunción sexual durante el período de la menopausia
El efecto de las entrevistas motivacionales con mujeres que experimentan disfunción sexual durante la menopausia sobre la calidad de vida sexual y la autoeficacia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Este estudio se realizó para determinar el efecto de la entrevista motivacional sobre la calidad de vida sexual y la autoeficacia sexual en mujeres menopáusicas con disfunción sexual.
Métodos: Este estudio controlado aleatorio se llevó a cabo con 164 mujeres menopáusicas con disfunción sexual que acudieron a la clínica ambulatoria de ginecología de un hospital universitario en el sur de Turquía (82 experimentales, 82 de control). Los datos se recopilaron mediante un formulario de información personal, la Escala de Experiencias Sexuales de Arizona - Cuestionario versión femenina (ASEX-F), el Cuestionario femenino de calidad de vida sexual (SQOL-F) y la Escala de autoeficacia sexual (SSES). Se invitó al estudio a mujeres menopáusicas con disfunción sexual (con una puntuación de 19 o más en la ASEX-F) que solicitaron asistencia en la clínica ambulatoria de ginecología del hospital correspondiente.
Antes de iniciar las entrevistas motivacionales a mujeres menopáusicas del grupo experimental; Se aplicó el PIF, el SQOL-F y el SSES y se obtuvieron sus datos pretest. Una vez obtenidos los datos previos a la prueba, se realizaron 4 sesiones de entrevistas motivacionales con las mujeres, 1 sesión por semana durante cuatro semanas. Las entrevistas motivacionales se completaron con entrevistas cara a cara que duraron entre 20 y 30 minutos para cada mujer, y las del grupo de control no recibieron ninguna intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kahramanmaraş, Pavo
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser capaz de leer y escribir,
- Capacidad de comunicar
- Ser sexualmente activo,
- Habiendo entrado en la menopausia en los últimos 3 años,
- Habiendo entrado en la menopausia de forma natural,
- Diagnóstico de disfunción sexual según la Escala de Experiencias Sexuales de Arizona (puntuación total ≥19).
Criterio de exclusión:
- Tener alguna enfermedad psiquiátrica diagnosticada,
- Habiendo entrado en la menopausia quirúrgicamente,
- Estar en terapia de reemplazo hormonal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: grupo de control
|
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Experimental: grupo experimental
grupo de intervención
|
Para las mujeres menopáusicas con disfunción sexual en el grupo experimental, los datos previos a la prueba se obtuvieron aplicando el 'Formulario de información personal', la 'Escala de calidad de vida sexual-mujer' y la 'Escala de autoeficacia sexual' antes de iniciar el cuestionario motivacional. entrevistas. Una vez obtenidos los datos previos a la prueba, se realizaron un total de 4 sesiones de entrevistas motivacionales, una sesión por semana durante cuatro semanas. Al cabo de cuatro semanas, se obtuvieron datos post-test aplicando la “Escala de Experiencias Sexuales de Arizona”, la “Escala de Calidad de Vida Sexual-Mujeres” y la “Escala de Autoeficacia Sexual”. La investigadora recibió una formación sobre técnicas de entrevista motivacional antes de implementar la intervención para mujeres menopáusicas en el grupo experimental. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de experiencias sexuales de Arizona - Cuestionario versión femenina (ASEX-F)
Periodo de tiempo: 1 día En la primera entrevista, se administró la Escala de Experiencias Sexuales de Arizona - Encuesta Versión Femenina (ASEX-F) a mujeres menopáusicas en ambos grupos como prueba previa.
|
Esta escala de autoevaluación tipo Likert, disponible tanto en formato femenino como masculino, consta de cinco ítems.
Sus valores de consistencia interna y confiabilidad (alfa de Cronbach) oscilaron entre 0,89 y 0,90.
Se ha determinado que es útil para detectar disfunciones sexuales.
Cada ítem de la escala se puntúa del 1 al 6, con una puntuación total que oscila entre 5 y 30.
Una puntuación total de 19 o más, cualquier ítem con una puntuación de 5 o 6 puntos, o cuatro o más ítems con una puntuación de 4 puntos indican la presencia de disfunción sexual.
Las puntuaciones bajas representan una respuesta sexual eficaz, cómoda y satisfactoria, mientras que las puntuaciones altas indican la presencia de disfunción sexual.
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1 día En la primera entrevista, se administró la Escala de Experiencias Sexuales de Arizona - Encuesta Versión Femenina (ASEX-F) a mujeres menopáusicas en ambos grupos como prueba previa.
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Escala de experiencias sexuales de Arizona - Cuestionario versión femenina (ASEX-F)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la primera entrevista, se aplicó la Escala de Experiencias Sexuales de Arizona - Encuesta Versión Femenina (ASEX-F) a todas las mujeres menopáusicas en los dos grupos como prueba posterior.
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Esta escala de autoevaluación tipo Likert, disponible tanto en formato femenino como masculino, consta de cinco ítems.
Sus valores de consistencia interna y confiabilidad (alfa de Cronbach) oscilaron entre 0,89 y 0,90.
Se ha determinado que es útil para detectar disfunciones sexuales.
Cada ítem de la escala se puntúa del 1 al 6, con una puntuación total que oscila entre 5 y 30.
Una puntuación total de 19 o más, cualquier ítem con una puntuación de 5 o 6 puntos, o cuatro o más ítems con una puntuación de 4 puntos indican la presencia de disfunción sexual.
Las puntuaciones bajas representan una respuesta sexual eficaz, cómoda y satisfactoria, mientras que las puntuaciones altas indican la presencia de disfunción sexual.
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Cuatro semanas después de la primera entrevista, se aplicó la Escala de Experiencias Sexuales de Arizona - Encuesta Versión Femenina (ASEX-F) a todas las mujeres menopáusicas en los dos grupos como prueba posterior.
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Cuestionario femenino de calidad de vida sexual (SQOL-F)
Periodo de tiempo: 1 día En la primera entrevista, se administró el Cuestionario de Calidad de Vida Sexual Femenina (SQOL-F) a mujeres menopáusicas en ambos grupos como prueba previa.
|
La escala consta de un total de 18 ítems, requiriendo respuestas respecto a problemas sexuales en las últimas 4 semanas.
Se trata de una escala tipo Likert con seis opciones de respuesta.
Para los ítems con una puntuación de 0 a 5, las puntuaciones mínima y máxima posible en la escala son 0 y 90, respectivamente.
Para los ítems con puntuaciones entre 1 y 6, las puntuaciones mínimas y máximas posibles en la escala son 18 y 108, respectivamente.
En este estudio se utilizó el sistema de puntuación entre 1 y 6.
Las puntuaciones más altas en la escala indican una buena calidad de vida sexual.
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1 día En la primera entrevista, se administró el Cuestionario de Calidad de Vida Sexual Femenina (SQOL-F) a mujeres menopáusicas en ambos grupos como prueba previa.
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Cuestionario femenino de calidad de vida sexual (SQOL-F)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la primera entrevista, se aplicó el Cuestionario de Calidad de Vida Sexual Femenina (SQOL-F) a todas las mujeres menopáusicas en los dos grupos como prueba posterior.
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La escala consta de un total de 18 ítems, requiriendo respuestas respecto a problemas sexuales en las últimas 4 semanas.
Se trata de una escala tipo Likert con seis opciones de respuesta.
Para los ítems con una puntuación de 0 a 5, las puntuaciones mínima y máxima posible en la escala son 0 y 90, respectivamente.
Para los ítems con puntuaciones entre 1 y 6, las puntuaciones mínimas y máximas posibles en la escala son 18 y 108, respectivamente.
En este estudio se utilizó el sistema de puntuación entre 1 y 6.
Las puntuaciones más altas en la escala indican una buena calidad de vida sexual.
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Cuatro semanas después de la primera entrevista, se aplicó el Cuestionario de Calidad de Vida Sexual Femenina (SQOL-F) a todas las mujeres menopáusicas en los dos grupos como prueba posterior.
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Escala de Autoeficacia Sexual (SSES)
Periodo de tiempo: 1 día En la primera entrevista, se administró la Escala de Autoeficacia Sexual (SSES) a mujeres menopáusicas de ambos grupos como prueba previa.
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El SSES fue desarrollado por Humphreys y Kennett (2010), y su estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Çelik (2012).
La escala Likert de 8 puntos consta de 5 ítems, con una puntuación de 1 = Totalmente en desacuerdo a 8 = Totalmente de acuerdo y representa un solo factor.
La escala de autoinforme se desarrolló para determinar la autoeficacia sexual de los individuos, donde las puntuaciones totales se obtienen codificando de forma inversa los elementos 3 y 4. Las puntuaciones más altas en la escala indican niveles más altos de autoeficacia sexual.
La puntuación total de la escala oscila entre 5 y 40. El coeficiente alfa de Cronbach para la escala es 0,71.
En este estudio, el coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach fue de 0,93 para el grupo experimental y de 0,90 para el grupo de control.
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1 día En la primera entrevista, se administró la Escala de Autoeficacia Sexual (SSES) a mujeres menopáusicas de ambos grupos como prueba previa.
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Escala de Autoeficacia Sexual (SSES)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la primera entrevista, se aplicó la Escala de Autoeficacia Sexual (SSES) a todas las mujeres menopáusicas en los dos grupos como prueba posterior.
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El SSES fue desarrollado por Humphreys y Kennett (2010), y su estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Çelik (2012).
La escala Likert de 8 puntos consta de 5 ítems, con una puntuación de 1 = Totalmente en desacuerdo a 8 = Totalmente de acuerdo y representa un solo factor.
La escala de autoinforme se desarrolló para determinar la autoeficacia sexual de los individuos, donde las puntuaciones totales se obtienen codificando de forma inversa los elementos 3 y 4. Las puntuaciones más altas en la escala indican niveles más altos de autoeficacia sexual.
La puntuación total de la escala oscila entre 5 y 40. El coeficiente alfa de Cronbach para la escala es 0,71.
En este estudio, el coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach fue de 0,93 para el grupo experimental y de 0,90 para el grupo de control.
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Cuatro semanas después de la primera entrevista, se aplicó la Escala de Autoeficacia Sexual (SSES) a todas las mujeres menopáusicas en los dos grupos como prueba posterior.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Hülya KAMALAK, Phd, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KSUHULYAKAMALAK001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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