- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06337058
Entrevistas motivacionais com mulheres que vivenciam disfunções sexuais durante a menopausa
O efeito de entrevistas motivacionais com mulheres que vivenciam disfunção sexual durante a menopausa na qualidade de vida sexual e na autoeficácia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo foi realizado para determinar o efeito da entrevista motivacional na qualidade de vida sexual e na autoeficácia sexual em mulheres na menopausa com disfunção sexual.
Métodos: Este estudo randomizado e controlado foi realizado com 164 mulheres na menopausa com disfunção sexual que se inscreveram no ambulatório de ginecologia de um hospital universitário no sul da Turquia (82 experimentais, 82 controles). Os dados foram coletados por meio de um formulário de informações pessoais, do Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Questionnaire (ASEX-F), do Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQOL-F) e da Sexual Self-Efficacy Scale (SSES). Mulheres na menopausa com disfunção sexual (com pontuação igual ou superior a 19 no ASEX-F) que se inscreveram no ambulatório de ginecologia do hospital relevante foram convidadas para o estudo.
Antes de iniciar as entrevistas motivacionais com as mulheres na menopausa do grupo experimental; foram aplicados o PIF, o SQOL-F e o SSES e obtidos seus dados pré-teste. Após a obtenção dos dados do pré-teste, foram realizadas 4 sessões de entrevistas motivacionais com as mulheres, 1 sessão por semana durante quatro semanas. As entrevistas motivacionais foram completadas com entrevistas presenciais com duração de 20 a 30 minutos para cada mulher, e as do grupo controle não receberam nenhuma intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kahramanmaraş, Peru
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser capaz de ler e escrever,
- Capacidade de comunicar
- Ser sexualmente ativo,
- Tendo entrado na menopausa nos últimos 3 anos,
- Tendo entrado na menopausa naturalmente,
- Diagnóstico de disfunção sexual de acordo com a Escala de Experiências Sexuais do Arizona (pontuação total ≥19).
Critério de exclusão:
- Ter alguma doença psiquiátrica diagnosticada,
- Tendo entrado na menopausa cirurgicamente,
- Estar em terapia de reposição hormonal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
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Experimental: Grupo experimental
grupo de intervenção
|
Para as mulheres menopausadas com disfunção sexual do grupo experimental, os dados do pré-teste foram obtidos através da aplicação do 'Formulário de Informações Pessoais', da 'Escala de Qualidade de Vida Sexual-Mulher' e da 'Escala de Autoeficácia Sexual' antes de iniciar o estudo motivacional. entrevistas. Após a obtenção dos dados do pré-teste, foram realizadas um total de 4 sessões de entrevistas motivacionais, uma sessão por semana durante quatro semanas. Ao final de quatro semanas, foram obtidos dados pós-teste por meio da aplicação da "Escala de Experiências Sexuais do Arizona", "Escala de Qualidade de Vida Sexual-Mulheres" e "Escala de Autoeficácia Sexual". A pesquisadora recebeu treinamento em técnicas de entrevista motivacional antes de implementar a intervenção para mulheres na menopausa do grupo experimental. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Experiências Sexuais do Arizona - Questionário Versão Feminina (ASEX-F)
Prazo: 1 dia Na primeira entrevista, a Escala de Experiências Sexuais do Arizona - Pesquisa Versão Feminina (ASEX-F) foi aplicada a mulheres na menopausa em ambos os grupos como pré-teste.
|
Essa escala de autoavaliação do tipo Likert, disponível nas versões feminina e masculina, é composta por cinco itens.
Seus valores de consistência interna e confiabilidade (alfa de Cronbach) variaram de 0,89 a 0,90.
Foi determinado que é útil para detectar disfunções sexuais.
Cada item da escala é pontuado de 1 a 6, com pontuação total variando de 5 a 30.
Uma pontuação total igual ou superior a 19, qualquer item com pontuação de 5 ou 6 pontos, ou quatro ou mais itens com pontuação de 4 pontos indicam a presença de disfunção sexual.
Pontuações baixas representam uma resposta sexual eficaz, confortável e satisfatória, enquanto pontuações altas indicam a presença de disfunção sexual.
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1 dia Na primeira entrevista, a Escala de Experiências Sexuais do Arizona - Pesquisa Versão Feminina (ASEX-F) foi aplicada a mulheres na menopausa em ambos os grupos como pré-teste.
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Escala de Experiências Sexuais do Arizona - Questionário Versão Feminina (ASEX-F)
Prazo: Quatro semanas após a primeira entrevista, a Escala de Experiências Sexuais do Arizona - Pesquisa Versão Feminina (ASEX-F) foi aplicada a todas as mulheres na menopausa em todos os dois grupos como pós-teste.
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Essa escala de autoavaliação do tipo Likert, disponível nas versões feminina e masculina, é composta por cinco itens.
Seus valores de consistência interna e confiabilidade (alfa de Cronbach) variaram de 0,89 a 0,90.
Foi determinado que é útil para detectar disfunções sexuais.
Cada item da escala é pontuado de 1 a 6, com pontuação total variando de 5 a 30.
Uma pontuação total igual ou superior a 19, qualquer item com pontuação de 5 ou 6 pontos, ou quatro ou mais itens com pontuação de 4 pontos indicam a presença de disfunção sexual.
Pontuações baixas representam uma resposta sexual eficaz, confortável e satisfatória, enquanto pontuações altas indicam a presença de disfunção sexual.
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Quatro semanas após a primeira entrevista, a Escala de Experiências Sexuais do Arizona - Pesquisa Versão Feminina (ASEX-F) foi aplicada a todas as mulheres na menopausa em todos os dois grupos como pós-teste.
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Questionário de Qualidade de Vida Sexual Feminina (SQOL-F)
Prazo: 1 dia Na primeira entrevista, o Questionário de Qualidade de Vida Sexual Feminina (SQOL-F) foi aplicado às mulheres na menopausa em ambos os grupos como pré-teste.
|
A escala é composta por um total de 18 itens, exigindo respostas referentes a problemas sexuais nas últimas 4 semanas.
Trata-se de uma escala do tipo Likert com seis opções de resposta.
Para pontuação de itens de 0 a 5, as pontuações mínimas e máximas possíveis na escala são 0 e 90, respectivamente.
Para pontuação de itens entre 1 e 6, as pontuações mínimas e máximas possíveis na escala são 18 e 108, respectivamente.
Neste estudo foi utilizado o sistema de pontuação entre 1 e 6.
Pontuações mais altas na escala indicam boa qualidade de vida sexual.
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1 dia Na primeira entrevista, o Questionário de Qualidade de Vida Sexual Feminina (SQOL-F) foi aplicado às mulheres na menopausa em ambos os grupos como pré-teste.
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Questionário de Qualidade de Vida Sexual Feminina (SQOL-F)
Prazo: Quatro semanas após a primeira entrevista, o Questionário de Qualidade de Vida Sexual Feminina (SQOL-F) foi aplicado a todas as mulheres na menopausa em todos os dois grupos como pós-teste.
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A escala é composta por um total de 18 itens, exigindo respostas referentes a problemas sexuais nas últimas 4 semanas.
Trata-se de uma escala do tipo Likert com seis opções de resposta.
Para pontuação de itens de 0 a 5, as pontuações mínimas e máximas possíveis na escala são 0 e 90, respectivamente.
Para pontuação de itens entre 1 e 6, as pontuações mínimas e máximas possíveis na escala são 18 e 108, respectivamente.
Neste estudo foi utilizado o sistema de pontuação entre 1 e 6.
Pontuações mais altas na escala indicam boa qualidade de vida sexual.
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Quatro semanas após a primeira entrevista, o Questionário de Qualidade de Vida Sexual Feminina (SQOL-F) foi aplicado a todas as mulheres na menopausa em todos os dois grupos como pós-teste.
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Escala de Autoeficácia Sexual (SSES)
Prazo: 1 dia Na primeira entrevista, a Escala de Autoeficácia Sexual (SSES) foi aplicada às mulheres na menopausa de ambos os grupos como pré-teste.
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O SSES foi desenvolvido por Humphreys e Kennett (2010), e seu estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Çelik (2012).
A escala Likert de 8 pontos consiste em 5 itens, pontuando de 1 = Discordo totalmente a 8 = Concordo totalmente e representando um único fator.
A escala de autorrelato foi desenvolvida para determinar a autoeficácia sexual dos indivíduos, onde os escores totais são obtidos pela codificação reversa dos itens 3 e 4. Pontuações mais altas na escala indicam níveis mais elevados de autoeficácia sexual.
A pontuação total da escala varia entre 5 e 40. O coeficiente alfa de Cronbach da escala é 0,71.
Neste estudo, o coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach foi encontrado como 0,93 para o grupo experimental e 0,90 para o grupo controle.
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1 dia Na primeira entrevista, a Escala de Autoeficácia Sexual (SSES) foi aplicada às mulheres na menopausa de ambos os grupos como pré-teste.
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Escala de Autoeficácia Sexual (SSES)
Prazo: Quatro semanas após a primeira entrevista, a Escala de Autoeficácia Sexual (SSES) foi aplicada a todas as mulheres na menopausa em todos os dois grupos como pós-teste.
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O SSES foi desenvolvido por Humphreys e Kennett (2010), e seu estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Çelik (2012).
A escala Likert de 8 pontos consiste em 5 itens, pontuando de 1 = Discordo totalmente a 8 = Concordo totalmente e representando um único fator.
A escala de autorrelato foi desenvolvida para determinar a autoeficácia sexual dos indivíduos, onde os escores totais são obtidos pela codificação reversa dos itens 3 e 4. Pontuações mais altas na escala indicam níveis mais elevados de autoeficácia sexual.
A pontuação total da escala varia entre 5 e 40. O coeficiente alfa de Cronbach da escala é 0,71.
Neste estudo, o coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach foi encontrado como 0,93 para o grupo experimental e 0,90 para o grupo controle.
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Quatro semanas após a primeira entrevista, a Escala de Autoeficácia Sexual (SSES) foi aplicada a todas as mulheres na menopausa em todos os dois grupos como pós-teste.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hülya KAMALAK, Phd, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KSUHULYAKAMALAK001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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