- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06337058
폐경 기간 동안 성기능 장애를 경험하는 여성과의 동기 부여 인터뷰
폐경기 성기능 장애 여성을 대상으로 한 동기부여 인터뷰가 성생활의 질과 자기효능감에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구는 성기능 장애가 있는 폐경기 여성의 동기부여 면접이 성적 삶의 질과 성적 자기효능감에 미치는 영향을 알아보고자 실시되었다.
방법: 이 무작위 대조 연구는 터키 남부에 있는 대학 병원의 산부인과 외래 진료소에 지원한 성기능 장애가 있는 폐경기 여성 164명(실험 82명, 대조군 82명)을 대상으로 실시되었습니다. 데이터는 개인 정보 양식인 애리조나 성적 경험 척도 - 여성 버전 설문지(ASEX-F), 삶의 질-여성 설문지(SQOL-F) 및 성적 자기효능감 척도(SSES)를 사용하여 수집되었습니다. 본 연구에는 해당 병원의 산부인과 외래에 지원한 성기능 장애가 있는 갱년기 여성(ASEX-F 점수 19점 이상)을 초청하였다.
실험군 갱년기 여성을 대상으로 동기부여 인터뷰를 시작하기 전, PIF, SQOL-F 및 SSES를 적용하여 사전 테스트 데이터를 얻었습니다. 사전 테스트 데이터를 확보한 후, 여성을 대상으로 4주 동안 주 1회씩 4회의 동기 부여 인터뷰를 실시했습니다. 동기 부여 인터뷰는 각 여성에 대해 20~30분 동안 진행된 대면 인터뷰로 완료되었으며, 대조군은 어떠한 개입도 받지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kahramanmaraş, 칠면조
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 읽고 쓸 수 있게 되면서,
- 의사소통 능력
- 성적으로 활동적이며,
- 지난 3년 동안 폐경기에 접어들었고,
- 자연스럽게 폐경기에 접어들게 되면서
- 애리조나 성적 경험 척도(총점 ≥19)에 따른 성기능 장애 진단.
제외 기준:
- 정신질환 진단을 받은 적이 있는 경우,
- 수술로 폐경기에 접어들었고,
- 호르몬 대체 요법을 받고 있는 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 실험그룹
개입 그룹
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실험군에서 성기능 장애가 있는 갱년기 여성을 대상으로 동기부여 시작 전 '개인정보양식', 'Sexual Quality of Life Scale-Woman', 'Sexual Self-Efficacy Scale'을 적용하여 사전검사 자료를 확보하였다. 인터뷰. 사전검사 자료를 확보한 후, 동기부여 인터뷰는 4주 동안 주 1회, 총 4회 실시되었다. 4주 후에 "Arizona Sexual Experiences Scale", "Sexual Quality of Life Scale-Women" 및 "Sexual Self-Efficacy Scale"을 적용하여 사후 테스트 데이터를 얻었습니다. 연구자는 실험군에서 갱년기 여성을 대상으로 중재를 시행하기 전 동기부여 인터뷰 기법에 대한 교육을 받았다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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애리조나 성적 경험 척도 - 여성 버전 설문지(ASEX-F)
기간: 1일 1차 인터뷰에서는 사전 테스트로 두 그룹의 폐경기 여성을 대상으로 애리조나 성적 경험 척도-여성 버전 설문조사(ASEX-F)를 실시했다.
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본 리커트형 자가평가 척도는 여성, 남성 모두 사용 가능하며 총 5개 항목으로 구성되어 있습니다.
내부 일관성과 신뢰도(Cronbach's alpha) 값은 0.89~0.90 범위였습니다.
성기능 장애를 진단하는 데 유용한 것으로 확인되었습니다.
척도의 각 항목은 1에서 6까지 점수가 매겨져 있으며 총점은 5에서 30까지입니다.
총점 19점 이상, 5~6점 항목 중 하나, 4점 항목 4개 이상은 성기능 장애가 있음을 나타냅니다.
낮은 점수는 효과적이고 편안하며 만족스러운 성적 반응을 나타내고 높은 점수는 성기능 장애가 있음을 나타냅니다.
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1일 1차 인터뷰에서는 사전 테스트로 두 그룹의 폐경기 여성을 대상으로 애리조나 성적 경험 척도-여성 버전 설문조사(ASEX-F)를 실시했다.
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애리조나 성적 경험 척도 - 여성 버전 설문지(ASEX-F)
기간: 첫 번째 인터뷰 4주 후, 사후 테스트로 두 그룹 모두의 모든 폐경기 여성을 대상으로 ASEX-F(Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey)를 적용했습니다.
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본 리커트형 자가평가 척도는 여성, 남성 모두 사용 가능하며 총 5개 항목으로 구성되어 있습니다.
내부 일관성과 신뢰도(Cronbach's alpha) 값은 0.89~0.90 범위였습니다.
성기능 장애를 진단하는 데 유용한 것으로 확인되었습니다.
척도의 각 항목은 1에서 6까지 점수가 매겨져 있으며 총점은 5에서 30까지입니다.
총점 19점 이상, 5~6점 항목 중 하나, 4점 항목 4개 이상은 성기능 장애가 있음을 나타냅니다.
낮은 점수는 효과적이고 편안하며 만족스러운 성적 반응을 나타내고 높은 점수는 성기능 장애가 있음을 나타냅니다.
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첫 번째 인터뷰 4주 후, 사후 테스트로 두 그룹 모두의 모든 폐경기 여성을 대상으로 ASEX-F(Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey)를 적용했습니다.
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삶의 질-여성 설문지(SQOL-F)
기간: 1일 1차 면접에서는 예비검사로 두 집단의 폐경기 여성을 대상으로 SQOL-F(Sexual Quality of Life-여성 설문지)를 실시하였다.
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척도는 총 18문항으로 구성되어 있으며 최근 4주 동안의 성적인 문제에 대한 응답을 요구하고 있다.
이는 6가지 응답 옵션이 있는 Likert 유형 척도입니다.
0에서 5까지의 항목 점수의 경우 척도에서 가능한 최소 및 최대 점수는 각각 0과 90입니다.
1~6점 사이의 항목 점수의 경우 척도에서 가능한 최소 및 최대 점수는 각각 18점과 108점입니다.
본 연구에서는 1점부터 6점까지의 점수체계를 사용하였다.
척도의 점수가 높을수록 성생활의 질이 좋다는 것을 나타냅니다.
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1일 1차 면접에서는 예비검사로 두 집단의 폐경기 여성을 대상으로 SQOL-F(Sexual Quality of Life-여성 설문지)를 실시하였다.
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삶의 질-여성 설문지(SQOL-F)
기간: 1차 면접 4주 후 사후검사로 두 그룹 모두 폐경기 여성 전체를 대상으로 SQOL-F(Sexual Quality of Life-여성 설문지)를 적용했다.
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척도는 총 18문항으로 구성되어 있으며 최근 4주 동안의 성적인 문제에 대한 응답을 요구하고 있다.
이는 6가지 응답 옵션이 있는 Likert 유형 척도입니다.
0에서 5까지의 항목 점수의 경우 척도에서 가능한 최소 및 최대 점수는 각각 0과 90입니다.
1~6점 사이의 항목 점수의 경우 척도에서 가능한 최소 및 최대 점수는 각각 18점과 108점입니다.
본 연구에서는 1점부터 6점까지의 점수체계를 사용하였다.
척도의 점수가 높을수록 성생활의 질이 좋다는 것을 나타냅니다.
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1차 면접 4주 후 사후검사로 두 그룹 모두 폐경기 여성 전체를 대상으로 SQOL-F(Sexual Quality of Life-여성 설문지)를 적용했다.
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성적 자기효능감 척도(SSES)
기간: 1일 1차 면접에서는 예비검사로 두 집단의 폐경기 여성을 대상으로 SSES(Sexual Self-Efficacy Scale)를 실시하였다.
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SSES는 Humphreys와 Kennett(2010)에 의해 개발되었으며, 터키어 타당도 및 신뢰성 연구는 Çelik(2012)에 의해 수행되었습니다.
8점 리커트 척도는 5개 항목으로 구성되며, 1점 = 전혀 동의하지 않음부터 8점 = 전적으로 동의함까지 점수를 매기고 단일 요인을 나타냅니다.
자기 보고 척도는 개인의 성적 자기 효능감을 결정하기 위해 개발되었으며, 총 점수는 항목 3과 4를 역코딩하여 얻습니다. 척도의 점수가 높을수록 성적 자기 효능의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
총 척도 점수 범위는 5~40입니다. 척도에 대한 Cronbach 알파 계수는 0.71입니다.
본 연구에서 Cronbach's alpha 신뢰도 계수는 실험군의 경우 0.93, 대조군의 경우 0.90으로 나타났다.
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1일 1차 면접에서는 예비검사로 두 집단의 폐경기 여성을 대상으로 SSES(Sexual Self-Efficacy Scale)를 실시하였다.
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성적 자기효능감 척도(SSES)
기간: 첫 번째 인터뷰 4주 후 사후 테스트로 두 그룹 모두의 모든 폐경기 여성을 대상으로 성적 자기효능감 척도(SSES)를 적용했습니다.
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SSES는 Humphreys와 Kennett(2010)에 의해 개발되었으며, 터키어 타당도 및 신뢰성 연구는 Çelik(2012)에 의해 수행되었습니다.
8점 리커트 척도는 5개 항목으로 구성되며, 1점 = 전혀 동의하지 않음부터 8점 = 전적으로 동의함까지 점수를 매기고 단일 요인을 나타냅니다.
자기 보고 척도는 개인의 성적 자기 효능감을 결정하기 위해 개발되었으며, 총 점수는 항목 3과 4를 역코딩하여 얻습니다. 척도의 점수가 높을수록 성적 자기 효능의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
총 척도 점수 범위는 5~40입니다. 척도에 대한 Cronbach 알파 계수는 0.71입니다.
본 연구에서 Cronbach's alpha 신뢰도 계수는 실험군의 경우 0.93, 대조군의 경우 0.90으로 나타났다.
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첫 번째 인터뷰 4주 후 사후 테스트로 두 그룹 모두의 모든 폐경기 여성을 대상으로 성적 자기효능감 척도(SSES)를 적용했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hülya KAMALAK, Phd, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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성기능 장애에 대한 임상 시험
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