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Interviste motivazionali con donne che soffrono di disfunzioni sessuali durante il periodo della menopausa

28 marzo 2024 aggiornato da: Hülya KAMALAK

L'effetto delle interviste motivazionali con donne che soffrono di disfunzioni sessuali durante la menopausa sulla qualità della vita sessuale e sull'autoefficacia

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto delle interviste motivazionali con donne che sperimentano disfunzioni sessuali durante la menopausa sulla qualità della vita sessuale e sull'autoefficacia. La popolazione dello studio era composta da donne in menopausa che si sono rivolte all'ambulatorio di ginecologia di Kahramanmaraş Sütçü Ospedale di ricerca e pratica sanitaria dell'Università Imam. È stato calcolato su 164 donne (82 sperimentali, 82 di controllo). Nella raccolta dati, "Personal Information Form (EK-)", "Arizona Sexual Experiences Scale (ACYÖ) (EK-)", "Sexual Quality of Life Scale-Female (SIQQ-F) (EK-)" e "Scala di autoefficacia sessuale" (Allegato-)".

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo: questo studio è stato condotto per determinare l'effetto del colloquio motivazionale sulla qualità della vita sessuale e sull'autoefficacia sessuale nelle donne in menopausa con disfunzione sessuale.

Metodi: Questo studio randomizzato e controllato è stato condotto su 164 donne in menopausa con disfunzione sessuale che si sono rivolte all'ambulatorio di ginecologia di un ospedale universitario nel sud della Turchia (82 sperimentali, 82 di controllo). I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali, l'Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Questionnaire (ASEX-F), il Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQOL-F) e la Sexual Self-Efficacy Scale (SSES). Sono state invitate allo studio donne in menopausa con disfunzioni sessuali (con un punteggio ASEX-F pari o superiore a 19) che si sono rivolte all'ambulatorio ginecologico dell'ospedale interessato.

Prima di iniziare i colloqui motivazionali con le donne in menopausa del gruppo sperimentale; sono stati applicati PIF, SQOL-F e SSES e sono stati ottenuti i relativi dati pre-test. Dopo aver ottenuto i dati pre-test, sono state condotte 4 sessioni di interviste motivazionali con le donne, 1 sessione a settimana per quattro settimane. Le interviste motivazionali sono state completate con interviste faccia a faccia della durata di 20-30 minuti per ciascuna donna, e quelle del gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kahramanmaraş, Tacchino
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saper leggere e scrivere,
  • Capacità di comunicare
  • Essere sessualmente attivi,
  • Essendo entrato in menopausa negli ultimi 3 anni,
  • Essendo entrata in menopausa in modo naturale,
  • Diagnosi di disfunzione sessuale secondo la Arizona Sexual Experiences Scale (punteggio totale ≥19).

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi malattia psichiatrica diagnosticata,
  • Entrata chirurgicamente in menopausa,
  • Essere in terapia ormonale sostitutiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: gruppo sperimentale
gruppo di intervento

Per le donne in menopausa con disfunzione sessuale nel gruppo sperimentale, i dati pre-test sono stati ottenuti applicando il "Modulo di informazioni personali", la "Scala della qualità della vita sessuale-donna" e la "Scala di autoefficacia sessuale" prima di iniziare la fase motivazionale interviste. Dopo aver ottenuto i dati pre-test, sono state previste complessivamente 4 sessioni di interviste motivazionali, una sessione a settimana per quattro settimane. Al termine delle quattro settimane, i dati post-test sono stati ottenuti applicando la "Arizona Sexual Experiences Scale", la "Sexual Quality of Life Scale-Women" e la "Sexual Self-Efficacy Scale".

Il ricercatore ha ricevuto una formazione sulle tecniche di colloquio motivazionale prima di implementare l'intervento per le donne in menopausa nel gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle esperienze sessuali dell'Arizona - Questionario sulla versione femminile (ASEX-F)
Lasso di tempo: 1 giorno Durante la prima intervista, l'Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) è stata somministrata alle donne in menopausa in entrambi i gruppi come pre-test.
Questa scala di autovalutazione di tipo Likert, disponibile sia nella versione femminile che maschile, è composta da cinque item. I suoi valori di coerenza interna e affidabilità (alfa di Cronbach) variavano da 0,89 a 0,90. È stato determinato che è utile per rilevare la disfunzione sessuale. Ad ogni item della scala viene assegnato un punteggio da 1 a 6, con un punteggio totale che va da 5 a 30. Un punteggio totale pari o superiore a 19, qualsiasi elemento che valga 5 o 6 punti o quattro o più elementi che ottengono un punteggio di 4 punti indicano la presenza di disfunzione sessuale. I punteggi bassi rappresentano una risposta sessuale efficace, confortevole e soddisfacente, mentre i punteggi alti indicano la presenza di disfunzione sessuale.
1 giorno Durante la prima intervista, l'Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) è stata somministrata alle donne in menopausa in entrambi i gruppi come pre-test.
Scala delle esperienze sessuali dell'Arizona - Questionario sulla versione femminile (ASEX-F)
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo la prima intervista, l'Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) è stata applicata a tutte le donne in menopausa in tutti e due i gruppi come post-test
Questa scala di autovalutazione di tipo Likert, disponibile sia nella versione femminile che maschile, è composta da cinque item. I suoi valori di coerenza interna e affidabilità (alfa di Cronbach) variavano da 0,89 a 0,90. È stato determinato che è utile per rilevare la disfunzione sessuale. Ad ogni item della scala viene assegnato un punteggio da 1 a 6, con un punteggio totale che va da 5 a 30. Un punteggio totale pari o superiore a 19, qualsiasi elemento che valga 5 o 6 punti o quattro o più elementi che ottengono un punteggio di 4 punti indicano la presenza di disfunzione sessuale. I punteggi bassi rappresentano una risposta sessuale efficace, confortevole e soddisfacente, mentre i punteggi alti indicano la presenza di disfunzione sessuale.
Quattro settimane dopo la prima intervista, l'Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) è stata applicata a tutte le donne in menopausa in tutti e due i gruppi come post-test
Questionario sulla qualità della vita sessuale femminile (SQOL-F)
Lasso di tempo: 1 giorno Durante la prima intervista, il questionario sulla qualità della vita femminile (SQOL-F) è stato somministrato come pretest alle donne in menopausa di entrambi i gruppi.
La scala è composta da un totale di 18 item, che richiedono risposte riguardanti problemi sessuali nelle ultime 4 settimane. Questa è una scala di tipo Likert con sei opzioni di risposta. Per gli item con punteggio da 0 a 5, i punteggi minimo e massimo possibili sulla scala sono rispettivamente 0 e 90. Per gli item con punteggio compreso tra 1 e 6, i punteggi minimo e massimo possibili sulla scala sono rispettivamente 18 e 108. In questo studio è stato utilizzato il sistema di punteggio compreso tra 1 e 6. I punteggi più alti sulla scala indicano una buona qualità della vita sessuale.
1 giorno Durante la prima intervista, il questionario sulla qualità della vita femminile (SQOL-F) è stato somministrato come pretest alle donne in menopausa di entrambi i gruppi.
Questionario sulla qualità della vita sessuale femminile (SQOL-F)
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo la prima intervista, il questionario sulla qualità della vita femminile (SQOL-F) è stato applicato a tutte le donne in menopausa in tutti e due i gruppi come post-test
La scala è composta da un totale di 18 item, che richiedono risposte riguardanti problemi sessuali nelle ultime 4 settimane. Questa è una scala di tipo Likert con sei opzioni di risposta. Per gli item con punteggio da 0 a 5, i punteggi minimo e massimo possibili sulla scala sono rispettivamente 0 e 90. Per gli item con punteggio compreso tra 1 e 6, i punteggi minimo e massimo possibili sulla scala sono rispettivamente 18 e 108. In questo studio è stato utilizzato il sistema di punteggio compreso tra 1 e 6. I punteggi più alti sulla scala indicano una buona qualità della vita sessuale.
Quattro settimane dopo la prima intervista, il questionario sulla qualità della vita femminile (SQOL-F) è stato applicato a tutte le donne in menopausa in tutti e due i gruppi come post-test
Scala di autoefficacia sessuale (SSES)
Lasso di tempo: 1 giorno Durante il primo colloquio, alle donne in menopausa di entrambi i gruppi è stata somministrata la Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) come pre-test.
Il SSES è stato sviluppato da Humphreys e Kennett (2010) e il suo studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Çelik (2012). La scala Likert a 8 punti è composta da 5 item, con punteggio da 1 = Fortemente in disaccordo a 8 = Fortemente d'accordo e che rappresentano un singolo fattore. La scala di autovalutazione è stata sviluppata per determinare l'autoefficacia sessuale degli individui, dove i punteggi totali sono ottenuti codificando in modo inverso gli elementi 3 e 4. Punteggi più alti sulla scala indicano livelli più elevati di autoefficacia sessuale. Il punteggio totale della scala varia tra 5 e 40. Il coefficiente alfa di Cronbach per la scala è 0,71. In questo studio, il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach è risultato pari a 0,93 per il gruppo sperimentale e 0,90 per il gruppo di controllo.
1 giorno Durante il primo colloquio, alle donne in menopausa di entrambi i gruppi è stata somministrata la Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) come pre-test.
Scala di autoefficacia sessuale (SSES)
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo la prima intervista, la Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) è stata applicata a tutte le donne in menopausa in tutti e due i gruppi come post-test
Il SSES è stato sviluppato da Humphreys e Kennett (2010) e il suo studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Çelik (2012). La scala Likert a 8 punti è composta da 5 item, con punteggio da 1 = Fortemente in disaccordo a 8 = Fortemente d'accordo e che rappresentano un singolo fattore. La scala di autovalutazione è stata sviluppata per determinare l'autoefficacia sessuale degli individui, dove i punteggi totali sono ottenuti codificando in modo inverso gli elementi 3 e 4. Punteggi più alti sulla scala indicano livelli più elevati di autoefficacia sessuale. Il punteggio totale della scala varia tra 5 e 40. Il coefficiente alfa di Cronbach per la scala è 0,71. In questo studio, il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach è risultato pari a 0,93 per il gruppo sperimentale e 0,90 per il gruppo di controllo.
Quattro settimane dopo la prima intervista, la Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) è stata applicata a tutte le donne in menopausa in tutti e due i gruppi come post-test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Hülya KAMALAK, Phd, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSUHULYAKAMALAK001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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