- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06337058
Interviste motivazionali con donne che soffrono di disfunzioni sessuali durante il periodo della menopausa
L'effetto delle interviste motivazionali con donne che soffrono di disfunzioni sessuali durante la menopausa sulla qualità della vita sessuale e sull'autoefficacia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: questo studio è stato condotto per determinare l'effetto del colloquio motivazionale sulla qualità della vita sessuale e sull'autoefficacia sessuale nelle donne in menopausa con disfunzione sessuale.
Metodi: Questo studio randomizzato e controllato è stato condotto su 164 donne in menopausa con disfunzione sessuale che si sono rivolte all'ambulatorio di ginecologia di un ospedale universitario nel sud della Turchia (82 sperimentali, 82 di controllo). I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali, l'Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Questionnaire (ASEX-F), il Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQOL-F) e la Sexual Self-Efficacy Scale (SSES). Sono state invitate allo studio donne in menopausa con disfunzioni sessuali (con un punteggio ASEX-F pari o superiore a 19) che si sono rivolte all'ambulatorio ginecologico dell'ospedale interessato.
Prima di iniziare i colloqui motivazionali con le donne in menopausa del gruppo sperimentale; sono stati applicati PIF, SQOL-F e SSES e sono stati ottenuti i relativi dati pre-test. Dopo aver ottenuto i dati pre-test, sono state condotte 4 sessioni di interviste motivazionali con le donne, 1 sessione a settimana per quattro settimane. Le interviste motivazionali sono state completate con interviste faccia a faccia della durata di 20-30 minuti per ciascuna donna, e quelle del gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kahramanmaraş, Tacchino
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saper leggere e scrivere,
- Capacità di comunicare
- Essere sessualmente attivi,
- Essendo entrato in menopausa negli ultimi 3 anni,
- Essendo entrata in menopausa in modo naturale,
- Diagnosi di disfunzione sessuale secondo la Arizona Sexual Experiences Scale (punteggio totale ≥19).
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi malattia psichiatrica diagnosticata,
- Entrata chirurgicamente in menopausa,
- Essere in terapia ormonale sostitutiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
gruppo di intervento
|
Per le donne in menopausa con disfunzione sessuale nel gruppo sperimentale, i dati pre-test sono stati ottenuti applicando il "Modulo di informazioni personali", la "Scala della qualità della vita sessuale-donna" e la "Scala di autoefficacia sessuale" prima di iniziare la fase motivazionale interviste. Dopo aver ottenuto i dati pre-test, sono state previste complessivamente 4 sessioni di interviste motivazionali, una sessione a settimana per quattro settimane. Al termine delle quattro settimane, i dati post-test sono stati ottenuti applicando la "Arizona Sexual Experiences Scale", la "Sexual Quality of Life Scale-Women" e la "Sexual Self-Efficacy Scale". Il ricercatore ha ricevuto una formazione sulle tecniche di colloquio motivazionale prima di implementare l'intervento per le donne in menopausa nel gruppo sperimentale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala delle esperienze sessuali dell'Arizona - Questionario sulla versione femminile (ASEX-F)
Lasso di tempo: 1 giorno Durante la prima intervista, l'Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) è stata somministrata alle donne in menopausa in entrambi i gruppi come pre-test.
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Questa scala di autovalutazione di tipo Likert, disponibile sia nella versione femminile che maschile, è composta da cinque item.
I suoi valori di coerenza interna e affidabilità (alfa di Cronbach) variavano da 0,89 a 0,90.
È stato determinato che è utile per rilevare la disfunzione sessuale.
Ad ogni item della scala viene assegnato un punteggio da 1 a 6, con un punteggio totale che va da 5 a 30.
Un punteggio totale pari o superiore a 19, qualsiasi elemento che valga 5 o 6 punti o quattro o più elementi che ottengono un punteggio di 4 punti indicano la presenza di disfunzione sessuale.
I punteggi bassi rappresentano una risposta sessuale efficace, confortevole e soddisfacente, mentre i punteggi alti indicano la presenza di disfunzione sessuale.
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1 giorno Durante la prima intervista, l'Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) è stata somministrata alle donne in menopausa in entrambi i gruppi come pre-test.
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Scala delle esperienze sessuali dell'Arizona - Questionario sulla versione femminile (ASEX-F)
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo la prima intervista, l'Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) è stata applicata a tutte le donne in menopausa in tutti e due i gruppi come post-test
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Questa scala di autovalutazione di tipo Likert, disponibile sia nella versione femminile che maschile, è composta da cinque item.
I suoi valori di coerenza interna e affidabilità (alfa di Cronbach) variavano da 0,89 a 0,90.
È stato determinato che è utile per rilevare la disfunzione sessuale.
Ad ogni item della scala viene assegnato un punteggio da 1 a 6, con un punteggio totale che va da 5 a 30.
Un punteggio totale pari o superiore a 19, qualsiasi elemento che valga 5 o 6 punti o quattro o più elementi che ottengono un punteggio di 4 punti indicano la presenza di disfunzione sessuale.
I punteggi bassi rappresentano una risposta sessuale efficace, confortevole e soddisfacente, mentre i punteggi alti indicano la presenza di disfunzione sessuale.
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Quattro settimane dopo la prima intervista, l'Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) è stata applicata a tutte le donne in menopausa in tutti e due i gruppi come post-test
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Questionario sulla qualità della vita sessuale femminile (SQOL-F)
Lasso di tempo: 1 giorno Durante la prima intervista, il questionario sulla qualità della vita femminile (SQOL-F) è stato somministrato come pretest alle donne in menopausa di entrambi i gruppi.
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La scala è composta da un totale di 18 item, che richiedono risposte riguardanti problemi sessuali nelle ultime 4 settimane.
Questa è una scala di tipo Likert con sei opzioni di risposta.
Per gli item con punteggio da 0 a 5, i punteggi minimo e massimo possibili sulla scala sono rispettivamente 0 e 90.
Per gli item con punteggio compreso tra 1 e 6, i punteggi minimo e massimo possibili sulla scala sono rispettivamente 18 e 108.
In questo studio è stato utilizzato il sistema di punteggio compreso tra 1 e 6.
I punteggi più alti sulla scala indicano una buona qualità della vita sessuale.
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1 giorno Durante la prima intervista, il questionario sulla qualità della vita femminile (SQOL-F) è stato somministrato come pretest alle donne in menopausa di entrambi i gruppi.
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Questionario sulla qualità della vita sessuale femminile (SQOL-F)
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo la prima intervista, il questionario sulla qualità della vita femminile (SQOL-F) è stato applicato a tutte le donne in menopausa in tutti e due i gruppi come post-test
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La scala è composta da un totale di 18 item, che richiedono risposte riguardanti problemi sessuali nelle ultime 4 settimane.
Questa è una scala di tipo Likert con sei opzioni di risposta.
Per gli item con punteggio da 0 a 5, i punteggi minimo e massimo possibili sulla scala sono rispettivamente 0 e 90.
Per gli item con punteggio compreso tra 1 e 6, i punteggi minimo e massimo possibili sulla scala sono rispettivamente 18 e 108.
In questo studio è stato utilizzato il sistema di punteggio compreso tra 1 e 6.
I punteggi più alti sulla scala indicano una buona qualità della vita sessuale.
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Quattro settimane dopo la prima intervista, il questionario sulla qualità della vita femminile (SQOL-F) è stato applicato a tutte le donne in menopausa in tutti e due i gruppi come post-test
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Scala di autoefficacia sessuale (SSES)
Lasso di tempo: 1 giorno Durante il primo colloquio, alle donne in menopausa di entrambi i gruppi è stata somministrata la Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) come pre-test.
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Il SSES è stato sviluppato da Humphreys e Kennett (2010) e il suo studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Çelik (2012).
La scala Likert a 8 punti è composta da 5 item, con punteggio da 1 = Fortemente in disaccordo a 8 = Fortemente d'accordo e che rappresentano un singolo fattore.
La scala di autovalutazione è stata sviluppata per determinare l'autoefficacia sessuale degli individui, dove i punteggi totali sono ottenuti codificando in modo inverso gli elementi 3 e 4. Punteggi più alti sulla scala indicano livelli più elevati di autoefficacia sessuale.
Il punteggio totale della scala varia tra 5 e 40. Il coefficiente alfa di Cronbach per la scala è 0,71.
In questo studio, il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach è risultato pari a 0,93 per il gruppo sperimentale e 0,90 per il gruppo di controllo.
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1 giorno Durante il primo colloquio, alle donne in menopausa di entrambi i gruppi è stata somministrata la Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) come pre-test.
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Scala di autoefficacia sessuale (SSES)
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo la prima intervista, la Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) è stata applicata a tutte le donne in menopausa in tutti e due i gruppi come post-test
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Il SSES è stato sviluppato da Humphreys e Kennett (2010) e il suo studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Çelik (2012).
La scala Likert a 8 punti è composta da 5 item, con punteggio da 1 = Fortemente in disaccordo a 8 = Fortemente d'accordo e che rappresentano un singolo fattore.
La scala di autovalutazione è stata sviluppata per determinare l'autoefficacia sessuale degli individui, dove i punteggi totali sono ottenuti codificando in modo inverso gli elementi 3 e 4. Punteggi più alti sulla scala indicano livelli più elevati di autoefficacia sessuale.
Il punteggio totale della scala varia tra 5 e 40. Il coefficiente alfa di Cronbach per la scala è 0,71.
In questo studio, il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach è risultato pari a 0,93 per il gruppo sperimentale e 0,90 per il gruppo di controllo.
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Quattro settimane dopo la prima intervista, la Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) è stata applicata a tutte le donne in menopausa in tutti e due i gruppi come post-test
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hülya KAMALAK, Phd, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSUHULYAKAMALAK001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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