- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06337058
Motivációs interjúk menopauza alatt szexuális zavarokat tapasztaló nőkkel
A menopauza alatt szexuális zavarokat tapasztaló nőkkel folytatott motivációs interjúk hatása a szexuális élet minőségére és az önhatékonyságra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Ezt a vizsgálatot a motivációs interjúk szexuális életminőségére és szexuális önhatékonyságára gyakorolt hatásának meghatározására végeztük menopauzás nők szexuális diszfunkciójában.
Módszerek: Ezt a randomizált, kontrollos vizsgálatot 164, szexuális zavarban szenvedő menopauzás nővel végezték, akik egy dél-törökországi egyetemi kórház nőgyógyászati ambulanciáján jelentkeztek (82 kísérleti, 82 kontroll). Az adatokat egy személyes adatlapon, az Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Questionnaire (ASEX-F), a Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQOL-F) és a Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) segítségével gyűjtöttük. A vizsgálatba olyan menopauzás nőket hívtak meg, akiknek szexuális diszfunkciója volt (az ASEX-F-en legalább 19 ponttal), akik az érintett kórház nőgyógyászati ambulanciájára jelentkeztek.
A motivációs interjúk megkezdése előtt a kísérleti csoportba tartozó menopauzás nőkkel; a PIF-et, az SQOL-F-et és az SSES-t alkalmaztuk, és ezek előteszt adatait megkaptuk. A teszt előtti adatok beszerzése után 4 alkalommal motivációs interjút készítettek a nőkkel, heti 1 alkalommal négy héten keresztül. A motivációs interjúkat minden nő esetében 20-30 perces személyes interjúkkal egészítettük ki, a kontrollcsoportba tartozók nem kaptak beavatkozást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaraş, Pulyka
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tudni írni és olvasni,
- Kommunikációs képesség
- Szexuálisan aktívnak lenni,
- Az elmúlt 3 évben a menopauza idején,
- Miután természetes úton belépett a menopauzába,
- A szexuális diszfunkció diagnózisa az Arizona Sexual Experiences Scale szerint (összpontszám ≥19).
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen pszichiátriai betegségben diagnosztizáltak,
- A menopauza műtéti úton történő belépése után,
- Hormonpótló terápia alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
intervenciós csoport
|
A kísérleti csoportba tartozó, szexuális diszfunkcióban szenvedő menopauzás nők esetében a teszt előtti adatokat a „Személyes információs űrlap”, a „Női szexuális életminőség skála” és a „szexuális önhatékonysági skála” alkalmazásával nyertük a motiváció megkezdése előtt. interjúk. A teszt előtti adatok beszerzése után összesen 4 alkalom motivációs interjúra került sor, heti egy alkalom négy héten keresztül. Négy hét elteltével az „Arizona Szexuális Tapasztalatok Skála”, a „Nők szexuális életminőség skála” és a „szexuális önhatékonysági skála” alkalmazásával utóteszt-adatokat kaptunk. A kutató a motivációs interjú technikáiról kapott képzést, mielőtt a kísérleti csoportba bevonta a menopauzás nők esetében a beavatkozást. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arizona szexuális élmények skála – női verzió kérdőív (ASEX-F)
Időkeret: 1 nap Az első interjú alkalmával az Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) vizsgálatot mindkét csoportban a menopauzás nőknél végezték elővizsgálatként.
|
Ez a Likert típusú önértékelési skála, amely női és férfi formában is elérhető, öt tételből áll.
Belső konzisztenciája és megbízhatósága (Cronbach-alfa) 0,89 és 0,90 között mozgott.
Hasznosnak bizonyult a szexuális diszfunkció kimutatására.
A skála minden elemét 1-től 6-ig pontozzák, az összpontszám pedig 5-től 30-ig terjed.
A 19 vagy annál magasabb összpontszám, bármely 5 vagy 6 pontot elérő elem, vagy négy vagy több 4 pontot elérő elem szexuális zavar jelenlétét jelzi.
Az alacsony pontszámok hatékony, kényelmes és kielégítő szexuális választ jelentenek, míg a magas pontszámok szexuális diszfunkció jelenlétét jelzik.
|
1 nap Az első interjú alkalmával az Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) vizsgálatot mindkét csoportban a menopauzás nőknél végezték elővizsgálatként.
|
|
Arizona szexuális élmények skála – női verzió kérdőív (ASEX-F)
Időkeret: Négy héttel az első interjú után az Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) utótesztként mind a két csoportban minden menopauzás nőre alkalmazták.
|
Ez a Likert típusú önértékelési skála, amely női és férfi formában is elérhető, öt tételből áll.
Belső konzisztenciája és megbízhatósága (Cronbach-alfa) 0,89 és 0,90 között mozgott.
Hasznosnak bizonyult a szexuális diszfunkció kimutatására.
A skála minden elemét 1-től 6-ig pontozzák, az összpontszám pedig 5-től 30-ig terjed.
A 19 vagy annál magasabb összpontszám, bármely 5 vagy 6 pontot elérő elem, vagy négy vagy több 4 pontot elérő elem szexuális zavar jelenlétét jelzi.
Az alacsony pontszámok hatékony, kényelmes és kielégítő szexuális választ jelentenek, míg a magas pontszámok szexuális diszfunkció jelenlétét jelzik.
|
Négy héttel az első interjú után az Arizona Sexual Experiences Scale - Female Version Survey (ASEX-F) utótesztként mind a két csoportban minden menopauzás nőre alkalmazták.
|
|
Szexuális életminőség – női kérdőív (SQOL-F)
Időkeret: 1 nap Az első interjú alkalmával a Szexuális Életminőség-Női Kérdőívet (SQOL-F) adták be mindkét csoportban a menopauzás nőknek előtesztként.
|
A skála összesen 18 tételből áll, amelyekre az elmúlt 4 hét szexuális problémáival kapcsolatban kell válaszolni.
Ez egy Likert-típusú skála, hat válaszlehetőséggel.
A 0-tól 5-ig terjedő tételpontozásnál a skálán a minimális és maximális lehetséges pontszám 0, illetve 90.
Az 1-től 6-ig terjedő tételpontozás esetén a skálán elérhető minimális és maximális pontszám 18, illetve 108.
Ebben a vizsgálatban az 1 és 6 közötti pontozási rendszert alkalmaztuk.
A skála magasabb pontszámai a szexuális élet jó minőségét jelzik.
|
1 nap Az első interjú alkalmával a Szexuális Életminőség-Női Kérdőívet (SQOL-F) adták be mindkét csoportban a menopauzás nőknek előtesztként.
|
|
Szexuális életminőség – női kérdőív (SQOL-F)
Időkeret: Négy héttel az első interjú után a szexuális életminőség-női kérdőívet (SQOL-F) alkalmazták utótesztként mind a két csoportban minden menopauzás nőre.
|
A skála összesen 18 tételből áll, amelyekre az elmúlt 4 hét szexuális problémáival kapcsolatban kell válaszolni.
Ez egy Likert-típusú skála, hat válaszlehetőséggel.
A 0-tól 5-ig terjedő tételpontozásnál a skálán a minimális és maximális lehetséges pontszám 0, illetve 90.
Az 1-től 6-ig terjedő tételpontozás esetén a skálán elérhető minimális és maximális pontszám 18, illetve 108.
Ebben a vizsgálatban az 1 és 6 közötti pontozási rendszert alkalmaztuk.
A skála magasabb pontszámai a szexuális élet jó minőségét jelzik.
|
Négy héttel az első interjú után a szexuális életminőség-női kérdőívet (SQOL-F) alkalmazták utótesztként mind a két csoportban minden menopauzás nőre.
|
|
Szexuális önhatékonysági skála (SSES)
Időkeret: 1 nap Az első interjú alkalmával a szexuális önhatékonysági skálát (SSES) mindkét csoportban beadták a menopauzás nőknek előtesztként.
|
Az SSES-t Humphreys és Kennett (2010), török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát pedig Çelik (2012) készítette.
A 8 fokozatú Likert-skála 5 tételből áll, 1 = egyáltalán nem értek egyet 8 = teljes mértékben egyetértek pontozással, és egyetlen tényezőt képvisel.
Az önbeszámoló skálát az egyének szexuális énhatékonyságának meghatározására fejlesztették ki, ahol az összpontszámot a 3. és 4. pont fordított kódolásával kapjuk. A skála magasabb pontszámai a szexuális énhatékonyság magasabb szintjét jelzik.
A skála összpontszáma 5 és 40 között mozog. A skála Cronbach-alfa együtthatója 0,71.
Ebben a vizsgálatban a Cronbach-alfa megbízhatósági együtthatót 0,93-nak találták a kísérleti csoportban és 0,90-et a kontrollcsoportban.
|
1 nap Az első interjú alkalmával a szexuális önhatékonysági skálát (SSES) mindkét csoportban beadták a menopauzás nőknek előtesztként.
|
|
Szexuális önhatékonysági skála (SSES)
Időkeret: Négy héttel az első interjú után a szexuális önhatékonysági skálát (SSES) alkalmazták utótesztként mind a két csoportban minden menopauzás nőre.
|
Az SSES-t Humphreys és Kennett (2010), török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát pedig Çelik (2012) készítette.
A 8 fokozatú Likert-skála 5 tételből áll, 1 = egyáltalán nem értek egyet 8 = teljes mértékben egyetértek pontozással, és egyetlen tényezőt képvisel.
Az önbeszámoló skálát az egyének szexuális énhatékonyságának meghatározására fejlesztették ki, ahol az összpontszámot a 3. és 4. pont fordított kódolásával kapjuk. A skála magasabb pontszámai a szexuális énhatékonyság magasabb szintjét jelzik.
A skála összpontszáma 5 és 40 között mozog. A skála Cronbach-alfa együtthatója 0,71.
Ebben a vizsgálatban a Cronbach-alfa megbízhatósági együtthatót 0,93-nak találták a kísérleti csoportban és 0,90-et a kontrollcsoportban.
|
Négy héttel az első interjú után a szexuális önhatékonysági skálát (SSES) alkalmazták utótesztként mind a két csoportban minden menopauzás nőre.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hülya KAMALAK, Phd, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KSUHULYAKAMALAK001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .