Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace hybridního (ekologického a virtuálního) úkolu rozhodování (LABLife)

16. července 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Cílem této studie je ověřit nový hybridní (ekologický + virtuální) nástroj rozhodování. Bude vyhodnocen rozdíl v chování (rizikové volby) mezi „hybridním“ a „virtuálním“ úkolem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Not in US/Canada
      • Besançon, Not in US/Canada, Francie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 až 65 let včetně
  • Subjekty bez neurologických nebo psychiatrických poruch
  • Subjekty bez návykové poruchy kromě tabáku
  • Podepsaný informovaný souhlas uvádějící, že subjekt porozuměl účelu a postupům studie a souhlasí s účastí ve studii a s dodržováním požadavků a omezení vyplývajících ze studie
  • Příslušnost k francouzskému systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému.

Kritéria vyloučení:

  • Muži a ženy do 18 let nebo nad 65 let
  • Subjekty trpící neurologickou nebo psychiatrickou poruchou
  • Subjekty trpící návykovou poruchou, s výjimkou tabáku
  • Právní nezpůsobilost nebo omezená způsobilost k právním úkonům
  • Je nepravděpodobné, že by subjekt ve studii spolupracoval, a/nebo špatná spolupráce předpokládaná zkoušejícím
  • Předmět bez zdravotního pojištění
  • Těhotná
  • Subjekt ve vylučovacím období jiné studie nebo na „národním seznamu dobrovolníků“.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Iowa Gambling Task – ekologický
Úkol výběru karty účastník plní v její ekologické verzi (se skutečnými kartami).
Jiný: Průzkum
Účastníci dokončí průzkum, aby vyhodnotili svou expozici obrazovkám a hodnocení provedeného laboratorního úkolu
Aktivní komparátor: Iowa Gambling Task – virtuální
Úlohu výběru karty účastník provádí v její virtuální verzi (počítačová úloha).
Jiný: Průzkum
Účastníci dokončí průzkum, aby vyhodnotili svou expozici obrazovkám a hodnocení provedeného laboratorního úkolu
Přístroj: Neurofyziologické měření (EEG)
Elektrická aktivita mozku zaznamenaná pomocí EEG
Experimentální: Iowa Gambling Task - hybrid
Účastník provádí úkol výběru karty díky našemu domácímu rozhraní "LAB-Life".
Jiný: Průzkum
Účastníci dokončí průzkum, aby vyhodnotili svou expozici obrazovkám a hodnocení provedeného laboratorního úkolu
Přístroj: Neurofyziologické měření (EEG)
Elektrická aktivita mozku zaznamenaná pomocí EEG
Experimentální: Hra s kostkami úkol - ekologický
Účastník plní úkol házení kostkami v jeho ekologické verzi (se skutečnými kostkami).
Jiný: Průzkum
Účastníci dokončí průzkum, aby vyhodnotili svou expozici obrazovkám a hodnocení provedeného laboratorního úkolu
Aktivní komparátor: Hra v kostky úkol - virtuální
Účastník provádí úlohu házení kostkami v její virtuální verzi (počítačová úloha)
Jiný: Průzkum
Účastníci dokončí průzkum, aby vyhodnotili svou expozici obrazovkám a hodnocení provedeného laboratorního úkolu
Přístroj: Neurofyziologické měření (EEG)
Elektrická aktivita mozku zaznamenaná pomocí EEG
Experimentální: Hra s kostkami Task - hybrid
Účastník provádí úkol házení kostkami díky našemu domácímu rozhraní „LAB-Life“.
Jiný: Průzkum
Účastníci dokončí průzkum, aby vyhodnotili svou expozici obrazovkám a hodnocení provedeného laboratorního úkolu
Přístroj: Neurofyziologické měření (EEG)
Elektrická aktivita mozku zaznamenaná pomocí EEG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace podomácku vyrobeného rozhraní "Lab-Life" jako nástroje pro simulaci ekologického úkolu s dostatečnou věrností při splnění podmínek pro záznam kvalitní mozkové aktivity pomocí EEG-HR.
Časové okno: Den 1
Behaviorální skóre získané po dokončení hybridního úkolu (netscore získané na IGT). Toto skóre lze porovnat se skóre získanými po ekologických a virtuálních úkolech.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie GIUSTINIANI, MD, CHU Besançon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023/764

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit