Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja hybrydowego zadania podejmowania decyzji (ekologicznego i wirtualnego). (LABLife)

16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Celem tego badania jest walidacja nowego hybrydowego (ekologicznego + wirtualnego) narzędzia do podejmowania decyzji. Ocenione zostaną różnice w zachowaniu (ryzykowne wybory) pomiędzy zadaniem „hybrydowym” a zadaniem „wirtualnym”.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Not in US/Canada
      • Besançon, Not in US/Canada, Francja

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat włącznie
  • Osoby bez zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Osoby bez zaburzeń uzależniających z wyjątkiem tytoniu
  • Podpisana świadoma zgoda wskazująca, że ​​uczestnik zrozumiał cel i procedury badania oraz wyraża zgodę na udział w badaniu i przestrzeganie wymagań i ograniczeń właściwych badaniu
  • Przynależność do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu.

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni i kobiety poniżej 18. roku życia lub powyżej 65. roku życia
  • Osoby cierpiące na zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne
  • Osoby cierpiące na zaburzenie uzależniające, z wyjątkiem tytoniu
  • Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych
  • Mało prawdopodobne, aby podmiot współpracował w badaniu i/lub słaba współpraca przewidywana przez badacza
  • Przedmiot bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • W ciąży
  • Przedmiot objęty okresem wykluczenia z innego badania lub na „krajowej liście wolontariuszy”.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zadanie związane z hazardem w Iowa – ekologiczne
Uczestnik wykonuje zadanie wyboru kart w wersji ekologicznej (z wykorzystaniem prawdziwych kart).
Uczestnicy wypełniają ankietę, aby ocenić swoje narażenie na ekrany i ocenę wykonanego zadania laboratoryjnego
Aktywny komparator: Zadanie związane z hazardem w Iowa – wirtualne
Uczestnik wykonuje zadanie wyboru karty w wersji wirtualnej (zadanie komputerowe).
Uczestnicy wypełniają ankietę, aby ocenić swoje narażenie na ekrany i ocenę wykonanego zadania laboratoryjnego
Aktywność elektryczna mózgu zarejestrowana za pomocą EEG
Eksperymentalny: Zadanie związane z hazardem w Iowa – hybrydowe
Uczestnik realizuje zadanie wyboru karty dzięki naszemu autorskiemu interfejsowi „LAB-Life”.
Uczestnicy wypełniają ankietę, aby ocenić swoje narażenie na ekrany i ocenę wykonanego zadania laboratoryjnego
Aktywność elektryczna mózgu zarejestrowana za pomocą EEG
Eksperymentalny: Gra w kości Zadanie - ekologiczne
Uczestnik wykonuje zadanie rzutu kostkami w wersji ekologicznej (z wykorzystaniem prawdziwych kostek).
Uczestnicy wypełniają ankietę, aby ocenić swoje narażenie na ekrany i ocenę wykonanego zadania laboratoryjnego
Aktywny komparator: Gra w kości Zadanie - wirtualne
Uczestnik wykonuje zadanie rzutu kostką w wersji wirtualnej (zadanie komputerowe)
Uczestnicy wypełniają ankietę, aby ocenić swoje narażenie na ekrany i ocenę wykonanego zadania laboratoryjnego
Aktywność elektryczna mózgu zarejestrowana za pomocą EEG
Eksperymentalny: Zadanie Gra w Kości – hybrydowe
Uczestnik wykonuje zadanie polegające na rzucie kostką dzięki naszemu autorskiemu interfejsowi „LAB-Life”.
Uczestnicy wypełniają ankietę, aby ocenić swoje narażenie na ekrany i ocenę wykonanego zadania laboratoryjnego
Aktywność elektryczna mózgu zarejestrowana za pomocą EEG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja domowego interfejsu „Lab-Life” jako narzędzia do symulacji zadania ekologicznego z wystarczającą wiernością, spełniającego warunki wymagane do rejestrowania wysokiej jakości aktywności mózgu za pomocą EEG-HR.
Ramy czasowe: Dzień 1
Wynik behawioralny uzyskany po ukończeniu zadania hybrydowego (netscore uzyskany w IGT). Wynik ten można porównać z wynikami uzyskanymi po zadaniach ekologicznych i wirtualnych.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie GIUSTINIANI, MD, CHU Besancon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/764

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Ankieta

Subskrybuj