- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06337500
Walidacja hybrydowego zadania podejmowania decyzji (ekologicznego i wirtualnego). (LABLife)
16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Celem tego badania jest walidacja nowego hybrydowego (ekologicznego + wirtualnego) narzędzia do podejmowania decyzji.
Ocenione zostaną różnice w zachowaniu (ryzykowne wybory) pomiędzy zadaniem „hybrydowym” a zadaniem „wirtualnym”.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karine CHARRIERE, PhD
- Numer telefonu: +333 81218999
- E-mail: kcharriere@chu-besancon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Not in US/Canada
-
Besançon, Not in US/Canada, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Besancon
-
Kontakt:
- Karine Charrière
- Numer telefonu: +33381218999
- E-mail: kcharriere@chu-besancon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat włącznie
- Osoby bez zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
- Osoby bez zaburzeń uzależniających z wyjątkiem tytoniu
- Podpisana świadoma zgoda wskazująca, że uczestnik zrozumiał cel i procedury badania oraz wyraża zgodę na udział w badaniu i przestrzeganie wymagań i ograniczeń właściwych badaniu
- Przynależność do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu.
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni i kobiety poniżej 18. roku życia lub powyżej 65. roku życia
- Osoby cierpiące na zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne
- Osoby cierpiące na zaburzenie uzależniające, z wyjątkiem tytoniu
- Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych
- Mało prawdopodobne, aby podmiot współpracował w badaniu i/lub słaba współpraca przewidywana przez badacza
- Przedmiot bez ubezpieczenia zdrowotnego
- W ciąży
- Przedmiot objęty okresem wykluczenia z innego badania lub na „krajowej liście wolontariuszy”.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zadanie związane z hazardem w Iowa – ekologiczne
Uczestnik wykonuje zadanie wyboru kart w wersji ekologicznej (z wykorzystaniem prawdziwych kart).
|
Uczestnicy wypełniają ankietę, aby ocenić swoje narażenie na ekrany i ocenę wykonanego zadania laboratoryjnego
|
|
Aktywny komparator: Zadanie związane z hazardem w Iowa – wirtualne
Uczestnik wykonuje zadanie wyboru karty w wersji wirtualnej (zadanie komputerowe).
|
Uczestnicy wypełniają ankietę, aby ocenić swoje narażenie na ekrany i ocenę wykonanego zadania laboratoryjnego
Aktywność elektryczna mózgu zarejestrowana za pomocą EEG
|
|
Eksperymentalny: Zadanie związane z hazardem w Iowa – hybrydowe
Uczestnik realizuje zadanie wyboru karty dzięki naszemu autorskiemu interfejsowi „LAB-Life”.
|
Uczestnicy wypełniają ankietę, aby ocenić swoje narażenie na ekrany i ocenę wykonanego zadania laboratoryjnego
Aktywność elektryczna mózgu zarejestrowana za pomocą EEG
|
|
Eksperymentalny: Gra w kości Zadanie - ekologiczne
Uczestnik wykonuje zadanie rzutu kostkami w wersji ekologicznej (z wykorzystaniem prawdziwych kostek).
|
Uczestnicy wypełniają ankietę, aby ocenić swoje narażenie na ekrany i ocenę wykonanego zadania laboratoryjnego
|
|
Aktywny komparator: Gra w kości Zadanie - wirtualne
Uczestnik wykonuje zadanie rzutu kostką w wersji wirtualnej (zadanie komputerowe)
|
Uczestnicy wypełniają ankietę, aby ocenić swoje narażenie na ekrany i ocenę wykonanego zadania laboratoryjnego
Aktywność elektryczna mózgu zarejestrowana za pomocą EEG
|
|
Eksperymentalny: Zadanie Gra w Kości – hybrydowe
Uczestnik wykonuje zadanie polegające na rzucie kostką dzięki naszemu autorskiemu interfejsowi „LAB-Life”.
|
Uczestnicy wypełniają ankietę, aby ocenić swoje narażenie na ekrany i ocenę wykonanego zadania laboratoryjnego
Aktywność elektryczna mózgu zarejestrowana za pomocą EEG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja domowego interfejsu „Lab-Life” jako narzędzia do symulacji zadania ekologicznego z wystarczającą wiernością, spełniającego warunki wymagane do rejestrowania wysokiej jakości aktywności mózgu za pomocą EEG-HR.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wynik behawioralny uzyskany po ukończeniu zadania hybrydowego (netscore uzyskany w IGT).
Wynik ten można porównać z wynikami uzyskanymi po zadaniach ekologicznych i wirtualnych.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Julie GIUSTINIANI, MD, CHU Besancon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/764
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy
Badania kliniczne na Ankieta
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)