Validation d'une tâche de prise de décision hybride (écologique et virtuelle) (LABLife)
16 juillet 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
L’objectif de cette étude est de valider un nouvel outil d’aide à la décision hybride (écologique + virtuel).
La différence de comportement (choix risqués) entre la tâche « hybride » et la tâche « virtuelle » sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karine CHARRIERE, PhD
- Numéro de téléphone: +333 81218999
- E-mail: kcharriere@chu-besancon.fr
Lieux d'étude
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Not in US/Canada
-
Besançon, Not in US/Canada, France
- Recrutement
- CHU Besançon
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Contact:
- Karine Charrière
- Numéro de téléphone: +33381218999
- E-mail: kcharriere@chu-besancon.fr
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 65 ans inclus
- Sujets sans troubles neurologiques ou psychiatriques
- Sujets sans trouble addictif sauf tabac
- Consentement éclairé signé indiquant que le sujet a compris le but et les procédures de l'étude et accepte de participer à l'étude et de respecter les exigences et restrictions inhérentes à l'étude
- Affiliation à un régime de sécurité sociale français ou bénéficiaire d'un tel régime.
Critère d'exclusion:
- Hommes et femmes de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans
- Sujets souffrant d'un trouble neurologique ou psychiatrique
- Sujets souffrant d'un trouble addictif, à l'exception du tabac
- Incapacité juridique ou capacité juridique limitée
- Il est peu probable que le sujet coopère avec l'étude et/ou une mauvaise coopération anticipée par l'investigateur
- Sujet sans assurance maladie
- Enceinte
- Sujet en période d'exclusion d'une autre étude ou sur la « liste nationale des volontaires ».
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Iowa Gambling Task - écologique
Le participant réalise la tâche de sélection des cartes dans sa version écologique (avec de vraies cartes).
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Les participants répondent à une enquête pour évaluer leur exposition aux écrans et leur appréciation de la tâche de laboratoire effectuée
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Comparateur actif: Tâche de jeu Iowa - virtuel
Le participant effectue la tâche de sélection de carte dans sa version virtuelle (tâche informatique).
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Les participants répondent à une enquête pour évaluer leur exposition aux écrans et leur appréciation de la tâche de laboratoire effectuée
Activité électrique cérébrale enregistrée avec EEG
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Expérimental: Iowa Gambling Task - hybride
Le participant effectue la tâche de sélection des cartes grâce à notre interface maison "LAB-Life".
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Les participants répondent à une enquête pour évaluer leur exposition aux écrans et leur appréciation de la tâche de laboratoire effectuée
Activité électrique cérébrale enregistrée avec EEG
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Expérimental: Tâche de jeu de dés - écologique
Le participant réalise la tâche de lancer de dés dans sa version écologique (avec de vrais dés).
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Les participants répondent à une enquête pour évaluer leur exposition aux écrans et leur appréciation de la tâche de laboratoire effectuée
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Comparateur actif: Tâche de jeu de dés - virtuel
Le participant effectue la tâche de lancer de dés dans sa version virtuelle (tâche informatique)
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Les participants répondent à une enquête pour évaluer leur exposition aux écrans et leur appréciation de la tâche de laboratoire effectuée
Activité électrique cérébrale enregistrée avec EEG
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Expérimental: Tâche de jeu de dés - hybride
Le participant effectue la tâche de lancer les dés grâce à notre interface maison "LAB-Life".
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Les participants répondent à une enquête pour évaluer leur exposition aux écrans et leur appréciation de la tâche de laboratoire effectuée
Activité électrique cérébrale enregistrée avec EEG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation de l'interface maison "Lab-Life" comme outil permettant de simuler une tâche écologique avec une fidélité suffisante, tout en répondant aux conditions requises pour un enregistrement de haute qualité de l'activité cérébrale à l'aide d'un EEG-HR.
Délai: Jour 1
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Score comportemental obtenu à l'issue de la tâche hybride (netscore obtenu à l'IGT).
Ce score peut être comparé aux scores obtenus après les tâches écologiques et virtuelles.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie GIUSTINIANI, MD, CHU Besançon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Première publication (Réel)
29 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/764
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .