Validação de uma tarefa híbrida de tomada de decisão (ecológica e virtual) (LABLife)
16 de julho de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
O objetivo deste estudo é validar uma nova ferramenta híbrida (ecológica + virtual) de tomada de decisão.
Será avaliada a diferença de comportamento (escolhas arriscadas) entre a tarefa “híbrida” e a tarefa “virtual”.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karine CHARRIERE, PhD
- Número de telefone: +333 81218999
- E-mail: kcharriere@chu-besancon.fr
Locais de estudo
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Not in US/Canada
-
Besançon, Not in US/Canada, França
- Recrutamento
- CHU Besançon
-
Contato:
- Karine Charrière
- Número de telefone: +33381218999
- E-mail: kcharriere@chu-besancon.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 65 anos inclusive
- Indivíduos sem distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
- Indivíduos sem transtorno de dependência, exceto tabaco
- Consentimento informado assinado indicando que o sujeito compreendeu o propósito e os procedimentos do estudo e concorda em participar do estudo e em cumprir os requisitos e restrições inerentes ao estudo
- Inscrição num regime de segurança social francês ou beneficiário de tal regime.
Critério de exclusão:
- Homens e mulheres com menos de 18 anos ou mais de 65 anos
- Indivíduos que sofrem de um distúrbio neurológico ou psiquiátrico
- Indivíduos que sofrem de um transtorno de dependência, com exceção do tabaco
- Incapacidade legal ou capacidade jurídica limitada
- Sujeito com pouca probabilidade de cooperar com o estudo e/ou má cooperação prevista pelo investigador
- Sujeito sem seguro saúde
- Grávida
- Sujeito dentro do período de exclusão de outro estudo ou na “lista nacional de voluntários”.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tarefa de Jogo de Iowa - ecológica
O participante realiza a tarefa de seleção de cartas em sua versão ecológica (com cartas reais).
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Os participantes completam uma pesquisa para avaliar sua exposição às telas e a avaliação da tarefa laboratorial realizada
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Comparador Ativo: Tarefa de jogo de Iowa - virtual
O participante realiza a tarefa de seleção do cartão em sua versão virtual (tarefa computacional).
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Os participantes completam uma pesquisa para avaliar sua exposição às telas e a avaliação da tarefa laboratorial realizada
Atividade elétrica cerebral registrada com EEG
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Experimental: Tarefa de Jogo de Iowa - híbrida
O participante realiza a tarefa de seleção do cartão graças à nossa interface caseira "LAB-Life".
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Os participantes completam uma pesquisa para avaliar sua exposição às telas e a avaliação da tarefa laboratorial realizada
Atividade elétrica cerebral registrada com EEG
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Experimental: Tarefa Jogo de Dados - ecológico
O participante realiza a tarefa de lançamento de dados em sua versão ecológica (com dados reais).
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Os participantes completam uma pesquisa para avaliar sua exposição às telas e a avaliação da tarefa laboratorial realizada
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Comparador Ativo: Tarefa de Jogo de Dados - virtual
O participante realiza a tarefa de lançamento de dados em sua versão virtual (tarefa de computador)
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Os participantes completam uma pesquisa para avaliar sua exposição às telas e a avaliação da tarefa laboratorial realizada
Atividade elétrica cerebral registrada com EEG
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Experimental: Tarefa de Jogo de Dados - híbrido
O participante realiza a tarefa de lançar os dados graças à nossa interface caseira "LAB-Life".
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Os participantes completam uma pesquisa para avaliar sua exposição às telas e a avaliação da tarefa laboratorial realizada
Atividade elétrica cerebral registrada com EEG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação da interface caseira "Lab-Life" como ferramenta para simular uma tarefa ecológica com fidelidade suficiente, ao mesmo tempo que atende às condições necessárias para o registro da atividade cerebral de alta qualidade por meio de um EEG-HR.
Prazo: Dia 1
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Pontuação comportamental obtida após conclusão da tarefa híbrida (netscore obtido no IGT).
Essa pontuação pode ser comparada com as pontuações obtidas após as tarefas ecológicas e virtuais.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie GIUSTINIANI, MD, CHU Besançon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023/764
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .