Validering av en hybrid (økologisk og virtuell) oppgave (LABLife)
16. juli 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Målet med denne studien er å validere et nytt hybrid (økologisk + virtuelt) beslutningsverktøy.
Forskjellen i atferd (risikofylte valg) mellom den "hybride" oppgaven og den "virtuelle" oppgaven vil bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Karine CHARRIERE, PhD
- Telefonnummer: +333 81218999
- E-post: kcharriere@chu-besancon.fr
Studiesteder
-
-
Not in US/Canada
-
Besançon, Not in US/Canada, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Besançon
-
Ta kontakt med:
- Karine Charrière
- Telefonnummer: +33381218999
- E-post: kcharriere@chu-besancon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 til og med 65 år
- Personer uten nevrologiske eller psykiatriske lidelser
- Personer uten avhengighetslidelse bortsett fra tobakk
- Signert informert samtykke som indikerer at forsøkspersonen har forstått formålet og prosedyrene for studien og godtar å delta i studien og å overholde kravene og restriksjonene som ligger i studien
- Tilknytning til en fransk trygdeordning eller begunstiget av en slik ordning.
Ekskluderingskriterier:
- Menn og kvinner under 18 eller over 65 år
- Personer som lider av en nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
- Personer som lider av en avhengighetslidelse, med unntak av tobakk
- Juridisk inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne
- Det er usannsynlig at forsøkspersonen vil samarbeide med studien og/eller dårlig samarbeid som etterforskeren forventer
- Fag uten helseforsikring
- Gravid
- Emne innenfor eksklusjonsperioden for en annen studie eller på "nasjonal frivilligliste".
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Iowa Gambling Task - økologisk
Deltakeren utfører kortvalgsoppgaven i sin økologiske versjon (med ekte kort).
|
Deltakerne fullfører en spørreundersøkelse for å evaluere deres eksponering for skjermer og deres vurdering av laboratorieoppgaven som er utført
|
|
Aktiv komparator: Iowa Gambling Task - virtuell
Deltakeren utfører kortvalgsoppgaven i sin virtuelle versjon (datamaskinoppgave).
|
Deltakerne fullfører en spørreundersøkelse for å evaluere deres eksponering for skjermer og deres vurdering av laboratorieoppgaven som er utført
Cerebral elektrisk aktivitet registrert med EEG
|
|
Eksperimentell: Iowa Gambling Task - hybrid
Deltakeren utfører kortvalgsoppgaven takket være vårt hjemmelagde grensesnitt "LAB-Life".
|
Deltakerne fullfører en spørreundersøkelse for å evaluere deres eksponering for skjermer og deres vurdering av laboratorieoppgaven som er utført
Cerebral elektrisk aktivitet registrert med EEG
|
|
Eksperimentell: Game of Dice Task - økologisk
Deltakeren utfører terningkastingsoppgaven i sin økologiske versjon (med ekte terninger).
|
Deltakerne fullfører en spørreundersøkelse for å evaluere deres eksponering for skjermer og deres vurdering av laboratorieoppgaven som er utført
|
|
Aktiv komparator: Terningspill-oppgave - virtuell
Deltakeren utfører terningkastingsoppgaven i sin virtuelle versjon (datamaskinoppgave)
|
Deltakerne fullfører en spørreundersøkelse for å evaluere deres eksponering for skjermer og deres vurdering av laboratorieoppgaven som er utført
Cerebral elektrisk aktivitet registrert med EEG
|
|
Eksperimentell: Game of Dice Task - hybrid
Deltakeren utfører terningkastingsoppgaven takket være vårt hjemmelagde grensesnitt "LAB-Life".
|
Deltakerne fullfører en spørreundersøkelse for å evaluere deres eksponering for skjermer og deres vurdering av laboratorieoppgaven som er utført
Cerebral elektrisk aktivitet registrert med EEG
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering av det hjemmelagde "Lab-Life"-grensesnittet som et verktøy for å simulere en økologisk oppgave med tilstrekkelig troskap, samtidig som de oppfyller betingelsene som kreves for å registrere høykvalitets hjerneaktivitet ved hjelp av en EEG-HR.
Tidsramme: Dag 1
|
Atferdspoeng oppnådd etter fullføring av hybridoppgaven (netscore oppnådd ved IGT).
Denne poengsummen kan sammenlignes med poengsummen oppnådd etter de økologiske og virtuelle oppgavene.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie GIUSTINIANI, MD, CHU Besançon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023/764
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .