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Validierung einer hybriden (ökologischen und virtuellen) Entscheidungsaufgabe (LABLife)

16. Juli 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Das Ziel dieser Studie ist die Validierung eines neuen hybriden (ökologischen + virtuellen) Entscheidungsfindungsinstruments. Bewertet wird der Verhaltensunterschied (riskante Entscheidungen) zwischen der „hybriden“ Aufgabe und der „virtuellen“ Aufgabe.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Not in US/Canada
      • Besançon, Not in US/Canada, Frankreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis einschließlich 65 Jahren
  • Probanden ohne neurologische oder psychiatrische Störungen
  • Probanden ohne Suchtstörung außer Tabak
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Proband den Zweck und die Verfahren der Studie verstanden hat und sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen und die mit der Studie verbundenen Anforderungen und Einschränkungen einzuhalten
  • Zugehörigkeit zu einem französischen Sozialversicherungssystem oder Begünstigter eines solchen Systems.

Ausschlusskriterien:

  • Männer und Frauen unter 18 bzw. über 65 Jahren
  • Personen, die an einer neurologischen oder psychiatrischen Störung leiden
  • Personen, die an einer Suchtstörung leiden, mit Ausnahme von Tabak
  • Geschäftsunfähigkeit oder eingeschränkte Geschäftsfähigkeit
  • Es ist unwahrscheinlich, dass der Proband an der Studie mitarbeitet und/oder der Prüfer erwartet eine schlechte Kooperation
  • Betreff ohne Krankenversicherung
  • Schwanger
  • Proband innerhalb der Ausschlussfrist eines anderen Studiums oder auf der „nationalen Freiwilligenliste“.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Iowa Gambling Task – ökologisch
Der Teilnehmer führt die Kartenauswahlaufgabe in seiner ökologischen Variante (mit echten Karten) durch.
Sonstiges: Umfrage
Die Teilnehmer füllen eine Umfrage aus, um ihre Exposition gegenüber Bildschirmen und ihre Einschätzung der durchgeführten Laboraufgabe zu bewerten
Aktiver Komparator: Iowa Gambling Task – virtuell
Der Teilnehmer führt die Kartenauswahlaufgabe in ihrer virtuellen Version (Computeraufgabe) durch.
Sonstiges: Umfrage
Die Teilnehmer füllen eine Umfrage aus, um ihre Exposition gegenüber Bildschirmen und ihre Einschätzung der durchgeführten Laboraufgabe zu bewerten
Gerät: Neurophysiologische Messung (EEG)
Mit EEG aufgezeichnete zerebrale elektrische Aktivität
Experimental: Iowa Gambling Task – Hybrid
Der Teilnehmer führt die Kartenauswahlaufgabe dank unserer hausgemachten Schnittstelle „LAB-Life“ durch.
Sonstiges: Umfrage
Die Teilnehmer füllen eine Umfrage aus, um ihre Exposition gegenüber Bildschirmen und ihre Einschätzung der durchgeführten Laboraufgabe zu bewerten
Gerät: Neurophysiologische Messung (EEG)
Mit EEG aufgezeichnete zerebrale elektrische Aktivität
Experimental: Würfelspiel-Aufgabe – ökologisch
Der Teilnehmer führt die Würfelaufgabe in der ökologischen Variante (mit echten Würfeln) durch.
Sonstiges: Umfrage
Die Teilnehmer füllen eine Umfrage aus, um ihre Exposition gegenüber Bildschirmen und ihre Einschätzung der durchgeführten Laboraufgabe zu bewerten
Aktiver Komparator: Würfelspiel-Aufgabe – virtuell
Der Teilnehmer führt die Würfelaufgabe in ihrer virtuellen Version durch (Computeraufgabe).
Sonstiges: Umfrage
Die Teilnehmer füllen eine Umfrage aus, um ihre Exposition gegenüber Bildschirmen und ihre Einschätzung der durchgeführten Laboraufgabe zu bewerten
Gerät: Neurophysiologische Messung (EEG)
Mit EEG aufgezeichnete zerebrale elektrische Aktivität
Experimental: Würfelspiel-Aufgabe – Hybrid
Der Teilnehmer führt die Würfelaufgabe dank unserer selbstgebauten Schnittstelle „LAB-Life“ durch.
Sonstiges: Umfrage
Die Teilnehmer füllen eine Umfrage aus, um ihre Exposition gegenüber Bildschirmen und ihre Einschätzung der durchgeführten Laboraufgabe zu bewerten
Gerät: Neurophysiologische Messung (EEG)
Mit EEG aufgezeichnete zerebrale elektrische Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung der selbstgebauten „Lab-Life“-Schnittstelle als Werkzeug zur Simulation einer ökologischen Aufgabe mit ausreichender Genauigkeit und gleichzeitiger Erfüllung der Voraussetzungen für die Aufzeichnung hochwertiger Gehirnaktivitäten mittels EEG-HR.
Zeitfenster: Tag 1
Nach Abschluss der Hybridaufgabe ermittelter Verhaltensscore (am IGT ermittelter Netscore). Dieser Wert kann mit den Werten nach den ökologischen und virtuellen Aufgaben verglichen werden.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie GIUSTINIANI, MD, CHU Besançon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/764

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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