Hibrid (ökológiai és virtuális) döntéshozatali feladat érvényesítése (LABLife)
2025. július 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
A tanulmány célja egy új hibrid (ökológiai + virtuális) döntéshozatali eszköz validálása.
A „hibrid” és a „virtuális” feladat közötti viselkedésbeli különbséget (kockázatos választásokat) értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Karine CHARRIERE, PhD
- Telefonszám: +333 81218999
- E-mail: kcharriere@chu-besancon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Not in US/Canada
-
Besançon, Not in US/Canada, Franciaország
- Toborzás
- CHU Besançon
-
Kapcsolatba lépni:
- Karine Charrière
- Telefonszám: +33381218999
- E-mail: kcharriere@chu-besancon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti férfiak és nők
- Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességekkel nem rendelkező alanyok
- Olyan alanyok, akiknek nincs szenvedélybetegségük, kivéve a dohányt
- Aláírt beleegyező nyilatkozat, amely jelzi, hogy az alany megértette a vizsgálat célját és eljárásait, és beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe, valamint a vizsgálatban rejlő követelmények és korlátozások betartásába
- Francia társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás vagy ilyen rendszer kedvezményezettje.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 65 év feletti férfiak és nők
- Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességben szenvedő alanyok
- Szenvedélybetegségben szenvedő alanyok, a dohány kivételével
- Cselekvőképtelenség vagy korlátozott cselekvőképesség
- Az alany nem valószínű, hogy együttműködik a vizsgálattal és/vagy a vizsgáló által elvárt gyenge együttműködés
- Tárgy egészségbiztosítás nélkül
- Terhes
- Az alany egy másik vizsgálat kizárási időszakán belül vagy a „nemzeti önkéntes listán” szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Iowa Gambling Task – ökológiai
A résztvevő a kártyaválasztási feladatot annak ökológiai változatában (valódi kártyákkal) végzi el.
|
A résztvevők kitöltenek egy felmérést, hogy értékeljék a képernyőknek való kitettségüket és az elvégzett laboratóriumi feladat értékelését
|
|
Aktív összehasonlító: Iowa Gambling Task – virtuális
A résztvevő a kártyakiválasztási feladatot annak virtuális verziójában (számítógépes feladat) hajtja végre.
|
A résztvevők kitöltenek egy felmérést, hogy értékeljék a képernyőknek való kitettségüket és az elvégzett laboratóriumi feladat értékelését
EEG-vel rögzített agyi elektromos aktivitás
|
|
Kísérleti: Iowa Gambling Task – hibrid
A résztvevő a kártyakiválasztási feladatot saját készítésű "LAB-Life" felületünknek köszönhetően végzi el.
|
A résztvevők kitöltenek egy felmérést, hogy értékeljék a képernyőknek való kitettségüket és az elvégzett laboratóriumi feladat értékelését
EEG-vel rögzített agyi elektromos aktivitás
|
|
Kísérleti: Game of Dice Task – ökológiai
A résztvevő a kockadobási feladatot annak ökológiai változatában (valódi kockákkal) hajtja végre.
|
A résztvevők kitöltenek egy felmérést, hogy értékeljék a képernyőknek való kitettségüket és az elvégzett laboratóriumi feladat értékelését
|
|
Aktív összehasonlító: Game of Dice Task – virtuális
A résztvevő a kockadobási feladatot annak virtuális verziójában hajtja végre (számítógépes feladat)
|
A résztvevők kitöltenek egy felmérést, hogy értékeljék a képernyőknek való kitettségüket és az elvégzett laboratóriumi feladat értékelését
EEG-vel rögzített agyi elektromos aktivitás
|
|
Kísérleti: Game of Dice Task – hibrid
A résztvevő a kockadobási feladatot saját készítésű "LAB-Life" felületünknek köszönhetően hajtja végre.
|
A résztvevők kitöltenek egy felmérést, hogy értékeljék a képernyőknek való kitettségüket és az elvégzett laboratóriumi feladat értékelését
EEG-vel rögzített agyi elektromos aktivitás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A házilag készített "Lab-Life" interfész validálása, mint eszköz egy ökológiai feladat kellő hűséggel történő szimulálására, miközben teljesíti a jó minőségű agyi tevékenység EEG-HR segítségével történő rögzítéséhez szükséges feltételeket.
Időkeret: 1. nap
|
A hibrid feladat elvégzése után kapott viselkedési pontszám (az IGT-nél kapott netscore).
Ez a pontszám összevethető az ökológiai és virtuális feladatok után kapott pontszámokkal.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie GIUSTINIANI, MD, CHU Besançon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/764
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .