Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en hybrid (økologisk og virtuel) beslutningsopgave (LABLife)

16. juli 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Formålet med denne undersøgelse er at validere et nyt hybridt (økologisk + virtuelt) beslutningsværktøj. Forskellen i adfærd (risikofyldte valg) mellem den "hybride" opgave og den "virtuelle" opgave vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Not in US/Canada
      • Besançon, Not in US/Canada, Frankrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 til 65 år inklusive
  • Personer uden neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Personer uden afhængighedsforstyrrelser undtagen tobak
  • Underskrevet informeret samtykke, der angiver, at forsøgspersonen har forstået formålet med og procedurerne for undersøgelsen og accepterer at deltage i undersøgelsen og at overholde de krav og begrænsninger, der er iboende i undersøgelsen
  • Tilslutning til en fransk socialsikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd og kvinder under 18 eller over 65 år
  • Forsøgspersoner, der lider af en neurologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Personer, der lider af en vanedannende lidelse, med undtagelse af tobak
  • Retlig inhabilitet eller begrænset retsevne
  • Det er usandsynligt, at forsøgspersonen vil samarbejde med undersøgelsen og/eller dårligt samarbejde, som investigator forventer
  • Emne uden sygesikring
  • Gravid
  • Emne inden for udelukkelsesperioden for en anden undersøgelse eller på den "nationale frivillige liste".

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Iowa Gambling Task - økologisk
Deltageren udfører kortvalgsopgaven i sin økologiske version (med rigtige kort).
Andet: Undersøgelse
Deltagerne gennemfører en undersøgelse for at evaluere deres eksponering for skærme og deres vurdering af den udførte laboratorieopgave
Aktiv komparator: Iowa Gambling Task - virtuel
Deltageren udfører kortvalgsopgaven i sin virtuelle version (computeropgave).
Andet: Undersøgelse
Deltagerne gennemfører en undersøgelse for at evaluere deres eksponering for skærme og deres vurdering af den udførte laboratorieopgave
Enhed: Neurofysiologisk mål (EEG)
Cerebral elektrisk aktivitet registreret med EEG
Eksperimentel: Iowa Gambling Task - hybrid
Deltageren udfører kortvalgsopgaven takket være vores hjemmelavede interface "LAB-Life".
Andet: Undersøgelse
Deltagerne gennemfører en undersøgelse for at evaluere deres eksponering for skærme og deres vurdering af den udførte laboratorieopgave
Enhed: Neurofysiologisk mål (EEG)
Cerebral elektrisk aktivitet registreret med EEG
Eksperimentel: Game of Dice Task - økologisk
Deltageren udfører terningkastningsopgaven i sin økologiske version (med rigtige terninger).
Andet: Undersøgelse
Deltagerne gennemfører en undersøgelse for at evaluere deres eksponering for skærme og deres vurdering af den udførte laboratorieopgave
Aktiv komparator: Terningeopgave - virtuel
Deltageren udfører terningkastningsopgaven i sin virtuelle version (computeropgave)
Andet: Undersøgelse
Deltagerne gennemfører en undersøgelse for at evaluere deres eksponering for skærme og deres vurdering af den udførte laboratorieopgave
Enhed: Neurofysiologisk mål (EEG)
Cerebral elektrisk aktivitet registreret med EEG
Eksperimentel: Game of Dice Task - hybrid
Deltageren udfører terningkastningsopgaven takket være vores hjemmelavede interface "LAB-Life".
Andet: Undersøgelse
Deltagerne gennemfører en undersøgelse for at evaluere deres eksponering for skærme og deres vurdering af den udførte laboratorieopgave
Enhed: Neurofysiologisk mål (EEG)
Cerebral elektrisk aktivitet registreret med EEG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af den hjemmelavede "Lab-Life"-grænseflade som et værktøj til at simulere en økologisk opgave med tilstrækkelig troskab, samtidig med at de opfylder de nødvendige betingelser for registrering af højkvalitets hjerneaktivitet ved hjælp af en EEG-HR.
Tidsramme: Dag 1
Adfærdsscore opnået efter fuldførelse af hybridopgaven (netscore opnået ved IGT). Denne score kan sammenlignes med scoren opnået efter de økologiske og virtuelle opgaver.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie GIUSTINIANI, MD, CHU Besançon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/764

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner