Validación de una tarea híbrida (ecológica y virtual) de toma de decisiones (LABLife)
16 de julio de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
El objetivo de este estudio es validar una nueva herramienta de toma de decisiones híbrida (ecológica + virtual).
Se evaluará la diferencia de comportamiento (elecciones arriesgadas) entre la tarea "híbrida" y la tarea "virtual".
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karine CHARRIERE, PhD
- Número de teléfono: +333 81218999
- Correo electrónico: kcharriere@chu-besancon.fr
Ubicaciones de estudio
-
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Not in US/Canada
-
Besançon, Not in US/Canada, Francia
- Reclutamiento
- CHU Besancon
-
Contacto:
- Karine Charrière
- Número de teléfono: +33381218999
- Correo electrónico: kcharriere@chu-besancon.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 65 años inclusive
- Sujetos sin trastornos neurológicos o psiquiátricos.
- Sujetos sin trastorno adictivo excepto tabaco.
- Consentimiento informado firmado que indica que el sujeto ha entendido el propósito y los procedimientos del estudio y acepta participar en el estudio y cumplir con los requisitos y restricciones inherentes al estudio.
- Afiliación a un régimen de seguridad social francés o beneficiario de dicho régimen.
Criterio de exclusión:
- Hombres y mujeres menores de 18 años o mayores de 65 años
- Sujetos que padecen un trastorno neurológico o psiquiátrico.
- Sujetos que padecen un trastorno adictivo, a excepción del tabaco.
- Incapacidad jurídica o capacidad jurídica limitada
- Es poco probable que el sujeto coopere con el estudio y/o cooperación deficiente prevista por el investigador
- Sujeto sin seguro médico
- Embarazada
- Sujeto dentro del período de exclusión de otro estudio o en la "lista nacional de voluntarios".
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tarea de juego de Iowa: ecológica
El participante realiza la tarea de selección de cartas en su versión ecológica (con cartas reales).
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Los participantes completan una encuesta para evaluar su exposición a las pantallas y su valoración de la tarea de laboratorio realizada.
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Comparador activo: Tarea de juego de Iowa: virtual
El participante realiza la tarea de selección de tarjetas en su versión virtual (tarea informática).
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Los participantes completan una encuesta para evaluar su exposición a las pantallas y su valoración de la tarea de laboratorio realizada.
Actividad eléctrica cerebral registrada con EEG
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Experimental: Tarea de juego de Iowa: híbrido
El participante realiza la tarea de selección de tarjeta gracias a nuestra interfaz casera "LAB-Life".
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Los participantes completan una encuesta para evaluar su exposición a las pantallas y su valoración de la tarea de laboratorio realizada.
Actividad eléctrica cerebral registrada con EEG
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Experimental: Tarea Juego de Dados - ecológico
El participante realiza la tarea de tirar los dados en su versión ecológica (con dados reales).
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Los participantes completan una encuesta para evaluar su exposición a las pantallas y su valoración de la tarea de laboratorio realizada.
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Comparador activo: Tarea del juego de dados - virtual
El participante realiza la tarea de tirar los dados en su versión virtual (tarea informática)
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Los participantes completan una encuesta para evaluar su exposición a las pantallas y su valoración de la tarea de laboratorio realizada.
Actividad eléctrica cerebral registrada con EEG
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Experimental: Tarea de Juego de Dados - híbrido
El participante realiza la tarea de tirar los dados gracias a nuestra interfaz casera "LAB-Life".
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Los participantes completan una encuesta para evaluar su exposición a las pantallas y su valoración de la tarea de laboratorio realizada.
Actividad eléctrica cerebral registrada con EEG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación de la interfaz casera "Lab-Life" como herramienta para simular una tarea ecológica con suficiente fidelidad, cumpliendo las condiciones necesarias para registrar la actividad cerebral de alta calidad mediante un EEG-HR.
Periodo de tiempo: Día 1
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Puntuación de comportamiento obtenida tras la finalización de la tarea híbrida (netscore obtenido en el IGT).
Esta puntuación se puede comparar con las puntuaciones obtenidas tras las tareas ecológicas y virtuales.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie GIUSTINIANI, MD, CHU Besancon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023/764
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .