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Convalida di un compito decisionale ibrido (ecologico e virtuale). (LABLife)

16 luglio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Lo scopo di questo studio è quello di validare un nuovo strumento decisionale ibrido (ecologico + virtuale). Verrà valutata la differenza di comportamento (scelte rischiose) tra il compito “ibrido” e il compito “virtuale”.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Not in US/Canada
      • Besançon, Not in US/Canada, Francia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne dai 18 ai 65 anni compresi
  • Soggetti senza disturbi neurologici o psichiatrici
  • Soggetti senza disturbo da dipendenza ad eccezione del tabacco
  • Consenso informato firmato indicante che il soggetto ha compreso lo scopo e le procedure dello studio e accetta di partecipare allo studio e di rispettare i requisiti e le restrizioni inerenti allo studio
  • Affiliazione ad un regime di previdenza sociale francese o beneficiario di tale regime.

Criteri di esclusione:

  • Uomini e donne sotto i 18 anni o sopra i 65 anni
  • Soggetti affetti da un disturbo neurologico o psichiatrico
  • Soggetti affetti da un disturbo da dipendenza, ad eccezione del tabacco
  • Incapacità giuridica o capacità giuridica limitata
  • È improbabile che il soggetto collabori allo studio e/o scarsa collaborazione prevista dallo sperimentatore
  • Soggetto senza assicurazione sanitaria
  • Incinta
  • Soggetto entro il periodo di esclusione di un altro studio o nella "lista nazionale dei volontari".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività di gioco d'azzardo nell'Iowa - ecologica
Il partecipante esegue il compito di selezione delle carte nella sua versione ecologica (con carte vere).
Altro: Sondaggio
I partecipanti completano un sondaggio per valutare la loro esposizione agli schermi e la loro valutazione dell'attività di laboratorio svolta
Comparatore attivo: Attività di gioco d'azzardo in Iowa - virtuale
Il partecipante esegue l'attività di selezione della carta nella sua versione virtuale (attività del computer).
Altro: Sondaggio
I partecipanti completano un sondaggio per valutare la loro esposizione agli schermi e la loro valutazione dell'attività di laboratorio svolta
Dispositivo: Misura neurofisiologica (EEG)
Attività elettrica cerebrale registrata con EEG
Sperimentale: Attività di gioco d'azzardo nell'Iowa - ibrido
Il partecipante esegue il compito di selezione delle carte grazie alla nostra interfaccia fatta in casa "LAB-Life".
Altro: Sondaggio
I partecipanti completano un sondaggio per valutare la loro esposizione agli schermi e la loro valutazione dell'attività di laboratorio svolta
Dispositivo: Misura neurofisiologica (EEG)
Attività elettrica cerebrale registrata con EEG
Sperimentale: Gioco dei dadi Compito - ecologico
Il partecipante esegue il lancio dei dadi nella sua versione ecologica (con dadi veri).
Altro: Sondaggio
I partecipanti completano un sondaggio per valutare la loro esposizione agli schermi e la loro valutazione dell'attività di laboratorio svolta
Comparatore attivo: Gioco di dadi - virtuale
Il partecipante esegue l'attività di lancio dei dadi nella sua versione virtuale (attività del computer)
Altro: Sondaggio
I partecipanti completano un sondaggio per valutare la loro esposizione agli schermi e la loro valutazione dell'attività di laboratorio svolta
Dispositivo: Misura neurofisiologica (EEG)
Attività elettrica cerebrale registrata con EEG
Sperimentale: Gioco di dadi - ibrido
Il partecipante esegue il compito di lanciare i dadi grazie alla nostra interfaccia fatta in casa "LAB-Life".
Altro: Sondaggio
I partecipanti completano un sondaggio per valutare la loro esposizione agli schermi e la loro valutazione dell'attività di laboratorio svolta
Dispositivo: Misura neurofisiologica (EEG)
Attività elettrica cerebrale registrata con EEG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida dell'interfaccia "Lab-Life" fatta in casa come strumento per simulare un compito ecologico con sufficiente fedeltà, soddisfacendo al contempo le condizioni richieste per la registrazione dell'attività cerebrale di alta qualità utilizzando un EEG-HR.
Lasso di tempo: Giorno 1
Punteggio comportamentale ottenuto dopo il completamento del compito ibrido (netscore ottenuto all'IGT). Questo punteggio può essere confrontato con i punteggi ottenuti dopo i compiti ecologici e virtuali.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie GIUSTINIANI, MD, CHU Besançon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/764

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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