- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06337500
Päätöksenteon hybriditehtävän (ekologinen ja virtuaalinen) validointi (LABLife)
keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida uusi hybridi (ekologinen + virtuaalinen) päätöksentekotyökalu.
Ero käyttäytymisessä (riskivalinnat) "hybridi"-tehtävän ja "virtuaalisen" tehtävän välillä arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karine CHARRIERE, PhD
- Puhelinnumero: +333 81218999
- Sähköposti: kcharriere@chu-besancon.fr
Opiskelupaikat
-
-
Not in US/Canada
-
Besançon, Not in US/Canada, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Karine Charrière
- Puhelinnumero: +33381218999
- Sähköposti: kcharriere@chu-besancon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset mukaan lukien
- Koehenkilöt, joilla ei ole neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
- Koehenkilöt, joilla ei ole riippuvuushäiriötä paitsi tupakka
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka osoittaa, että tutkittava on ymmärtänyt tutkimuksen tarkoituksen ja menettelyt ja suostuu osallistumaan tutkimukseen ja noudattamaan tutkimukseen liittyviä vaatimuksia ja rajoituksia
- Kuuluminen ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat miehet ja naiset
- Koehenkilöt, jotka kärsivät neurologisesta tai psykiatrisesta häiriöstä
- Koehenkilöt, jotka kärsivät riippuvuushäiriöstä, lukuun ottamatta tupakkaa
- Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus
- Kohde ei todennäköisesti tee yhteistyötä tutkimuksen kanssa ja/tai tutkijan ennakoima huono yhteistyö
- Aihe ilman sairausvakuutusta
- Raskaana
- Kohde toisen tutkimuksen poissulkemisajan sisällä tai "kansallisella vapaaehtoisluettelolla".
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iowa Gambling Task - ekologinen
Osallistuja suorittaa kortin valintatehtävän sen ekologisessa versiossa (oikeilla korteilla).
|
Osallistujat täyttävät kyselyn arvioidakseen altistumistaan näytöille ja heidän arvionsa suoritetusta laboratoriotehtävästä
|
|
Active Comparator: Iowa Gambling Task - virtuaalinen
Osallistuja suorittaa kortin valintatehtävän sen virtuaaliversiossa (tietokonetehtävä).
|
Osallistujat täyttävät kyselyn arvioidakseen altistumistaan näytöille ja heidän arvionsa suoritetusta laboratoriotehtävästä
Aivojen sähköinen aktiivisuus kirjataan EEG:llä
|
|
Kokeellinen: Iowa Gambling Task - hybridi
Osallistuja suorittaa kortin valintatehtävän kotitekoisen käyttöliittymämme "LAB-Life" ansiosta.
|
Osallistujat täyttävät kyselyn arvioidakseen altistumistaan näytöille ja heidän arvionsa suoritetusta laboratoriotehtävästä
Aivojen sähköinen aktiivisuus kirjataan EEG:llä
|
|
Kokeellinen: Game of Dice Task - ekologinen
Osallistuja suorittaa nopanheittotehtävän sen ekologisessa versiossa (oikeilla nopoilla).
|
Osallistujat täyttävät kyselyn arvioidakseen altistumistaan näytöille ja heidän arvionsa suoritetusta laboratoriotehtävästä
|
|
Active Comparator: Game of Dice Task - virtuaalinen
Osallistuja suorittaa nopanheittotehtävän sen virtuaaliversiossa (tietokonetehtävä)
|
Osallistujat täyttävät kyselyn arvioidakseen altistumistaan näytöille ja heidän arvionsa suoritetusta laboratoriotehtävästä
Aivojen sähköinen aktiivisuus kirjataan EEG:llä
|
|
Kokeellinen: Game of Dice Task - hybridi
Osallistuja suorittaa nopanheittotehtävän kotitekoisen käyttöliittymämme "LAB-Life" ansiosta.
|
Osallistujat täyttävät kyselyn arvioidakseen altistumistaan näytöille ja heidän arvionsa suoritetusta laboratoriotehtävästä
Aivojen sähköinen aktiivisuus kirjataan EEG:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotitekoisen "Lab-Life" -rajapinnan validointi työkaluna ekologisen tehtävän simulointiin riittävän tarkasti, samalla kun se täyttää edellytykset korkealaatuisen aivotoiminnan tallentamiseen EEG-HR:n avulla.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Käyttäytymispisteet, jotka on saatu hybriditehtävän suorittamisen jälkeen (netscore saatu IGT:stä).
Tätä pistemäärää voidaan verrata ekologisten ja virtuaalisten tehtävien jälkeen saatuihin pisteisiin.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Julie GIUSTINIANI, MD, CHU Besançon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/764
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .