Валидация гибридной (экологической и виртуальной) задачи принятия решения (LABLife)
16 июля 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Целью данного исследования является проверка нового гибридного (экологического + виртуального) инструмента принятия решений.
Будет оценена разница в поведении (рискованном выборе) между «гибридной» и «виртуальной» задачей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Karine CHARRIERE, PhD
- Номер телефона: +333 81218999
- Электронная почта: kcharriere@chu-besancon.fr
Места учебы
-
-
Not in US/Canada
-
Besançon, Not in US/Canada, Франция
- Рекрутинг
- CHU Besançon
-
Контакт:
- Karine Charrière
- Номер телефона: +33381218999
- Электронная почта: kcharriere@chu-besancon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 до 65 лет включительно
- Субъекты без неврологических или психических расстройств.
- Субъекты без зависимостей, кроме табакокурения
- Подписанное информированное согласие, подтверждающее, что субъект понял цель и процедуры исследования и согласен участвовать в исследовании и соблюдать требования и ограничения, присущие исследованию.
- Принадлежность к французской схеме социального обеспечения или бенефициар такой схемы.
Критерий исключения:
- Мужчины и женщины до 18 и старше 65 лет
- Субъекты, страдающие неврологическими или психическими расстройствами.
- Субъекты, страдающие аддиктивным расстройством, за исключением табакокурения.
- Недееспособность или ограниченная дееспособность
- Субъект вряд ли будет сотрудничать с исследованием и/или следователь ожидает плохого сотрудничества.
- Субъект без медицинской страховки
- Беременная
- Субъект находится в пределах периода исключения из другого исследования или в «национальном списке добровольцев».
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Задача по азартным играм в Айове - экологическая
Участник выполняет задание по выбору карточек в его экологической версии (с настоящими карточками).
|
Участники заполняют опрос, чтобы оценить воздействие экранов и свою оценку выполненного лабораторного задания.
|
|
Активный компаратор: Задача по азартным играм в Айове – виртуальная
Участник выполняет задание по выбору карты в его виртуальной версии (компьютерное задание).
|
Участники заполняют опрос, чтобы оценить воздействие экранов и свою оценку выполненного лабораторного задания.
Электрическая активность мозга, регистрируемая с помощью ЭЭГ
|
|
Экспериментальный: Задача по азартным играм в Айове — гибрид
Задание по выбору карты участник выполняет благодаря нашему самодельному интерфейсу «ЛАБ-Жизнь».
|
Участники заполняют опрос, чтобы оценить воздействие экранов и свою оценку выполненного лабораторного задания.
Электрическая активность мозга, регистрируемая с помощью ЭЭГ
|
|
Экспериментальный: Задача Game of Dice - экологическая
Участник выполняет задание по броску кубиков в его экологической версии (с настоящими кубиками).
|
Участники заполняют опрос, чтобы оценить воздействие экранов и свою оценку выполненного лабораторного задания.
|
|
Активный компаратор: Задача «Игра в кости» — виртуальная
Участник выполняет задание по броску игральных костей в его виртуальной версии (компьютерное задание).
|
Участники заполняют опрос, чтобы оценить воздействие экранов и свою оценку выполненного лабораторного задания.
Электрическая активность мозга, регистрируемая с помощью ЭЭГ
|
|
Экспериментальный: Задача «Игра в кости» — гибрид
Участник выполняет задание по броску кубиков благодаря нашему самодельному интерфейсу «ЛАБ-Жизнь».
|
Участники заполняют опрос, чтобы оценить воздействие экранов и свою оценку выполненного лабораторного задания.
Электрическая активность мозга, регистрируемая с помощью ЭЭГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация самодельного интерфейса «Лаборатория-Жизнь» как инструмента моделирования экологической задачи с достаточной точностью, при соблюдении условий, необходимых для качественной регистрации мозговой активности с помощью ЭЭГ-ВР.
Временное ограничение: 1 день
|
Поведенческая оценка, полученная после выполнения гибридного задания (сетевая оценка, полученная в IGT).
Эту оценку можно сравнить с оценками, полученными после выполнения экологических и виртуальных заданий.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Julie GIUSTINIANI, MD, CHU Besançon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/764
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .