Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av en hybrid (ekologisk och virtuell) uppgift att fatta beslut (LABLife)

16 juli 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Syftet med denna studie är att validera ett nytt hybrid (ekologiskt + virtuellt) beslutsfattande verktyg. Skillnaden i beteende (riskfyllda val) mellan den "hybrid" uppgiften och den "virtuella" uppgiften kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
    • Not in US/Canada
      • Besançon, Not in US/Canada, Frankrike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldrarna 18 till 65 inklusive
  • Försökspersoner utan neurologiska eller psykiatriska störningar
  • Ämnen utan beroendesjukdom förutom tobak
  • Undertecknat informerat samtycke som indikerar att försökspersonen har förstått syftet och procedurerna för studien och samtycker till att delta i studien och att följa de krav och begränsningar som är inneboende i studien
  • Anslutning till ett franskt socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system.

Exklusions kriterier:

  • Män och kvinnor under 18 eller över 65 år
  • Försökspersoner som lider av en neurologisk eller psykiatrisk störning
  • Försökspersoner som lider av en beroendesjukdom, med undantag för tobak
  • Rättslig oförmåga eller begränsad rättskapacitet
  • Försökspersonen kommer sannolikt inte att samarbeta med studien och/eller dåligt samarbete som utredaren förväntar sig
  • Ämne utan sjukförsäkring
  • Gravid
  • Ämne inom uteslutningsperioden för en annan studie eller på den "nationella volontärlistan".

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Iowa Gambling Task - ekologisk
Deltagaren utför kortvalsuppgiften i sin ekologiska version (med riktiga kort).
Övrig: Undersökning
Deltagarna fyller i en undersökning för att utvärdera sin exponering för skärmar och sin bedömning av den utförda laboratorieuppgiften
Aktiv komparator: Iowa Gambling Task - virtuell
Deltagaren utför kortvalsuppgiften i sin virtuella version (datoruppgift).
Övrig: Undersökning
Deltagarna fyller i en undersökning för att utvärdera sin exponering för skärmar och sin bedömning av den utförda laboratorieuppgiften
Enhet: Neurofysiologiskt mått (EEG)
Cerebral elektrisk aktivitet registrerad med EEG
Experimentell: Iowa Gambling Task - hybrid
Deltagaren utför kortvalsuppgiften tack vare vårt hemgjorda gränssnitt "LAB-Life".
Övrig: Undersökning
Deltagarna fyller i en undersökning för att utvärdera sin exponering för skärmar och sin bedömning av den utförda laboratorieuppgiften
Enhet: Neurofysiologiskt mått (EEG)
Cerebral elektrisk aktivitet registrerad med EEG
Experimentell: Game of Dice Task - ekologisk
Deltagaren utför tärningsuppgiften i sin ekologiska version (med riktiga tärningar).
Övrig: Undersökning
Deltagarna fyller i en undersökning för att utvärdera sin exponering för skärmar och sin bedömning av den utförda laboratorieuppgiften
Aktiv komparator: Game of Dice Task - virtuell
Deltagaren utför tärningsuppgiften i sin virtuella version (datoruppgift)
Övrig: Undersökning
Deltagarna fyller i en undersökning för att utvärdera sin exponering för skärmar och sin bedömning av den utförda laboratorieuppgiften
Enhet: Neurofysiologiskt mått (EEG)
Cerebral elektrisk aktivitet registrerad med EEG
Experimentell: Game of Dice Task - hybrid
Deltagaren utför tärningsuppgiften tack vare vårt hemgjorda gränssnitt "LAB-Life".
Övrig: Undersökning
Deltagarna fyller i en undersökning för att utvärdera sin exponering för skärmar och sin bedömning av den utförda laboratorieuppgiften
Enhet: Neurofysiologiskt mått (EEG)
Cerebral elektrisk aktivitet registrerad med EEG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av det hemgjorda "Lab-Life"-gränssnittet som ett verktyg för att simulera en ekologisk uppgift med tillräcklig trohet, samtidigt som de uppfyller de villkor som krävs för att registrera högkvalitativ hjärnaktivitet med hjälp av en EEG-HR.
Tidsram: Dag 1
Beteendepoäng erhållen efter slutförande av hybriduppgiften (nettopoäng erhållen vid IGT). Denna poäng kan jämföras med poängen som erhålls efter de ekologiska och virtuella uppgifterna.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Utredare

  • Huvudutredare: Julie GIUSTINIANI, MD, CHU Besançon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Första postat (Faktisk)

29 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2023/764

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera