Validatie van een hybride (ecologische en virtuele) taak om beslissingen te nemen (LABLife)
16 juli 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Het doel van deze studie is het valideren van een nieuw hybride (ecologisch + virtueel) besluitvormingsinstrument.
Het verschil in gedrag (risicovolle keuzes) tussen de "hybride" taak en de "virtuele" taak zal worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Karine CHARRIERE, PhD
- Telefoonnummer: +333 81218999
- E-mail: kcharriere@chu-besancon.fr
Studie Locaties
-
-
Not in US/Canada
-
Besançon, Not in US/Canada, Frankrijk
- Werving
- CHU Besançon
-
Contact:
- Karine Charrière
- Telefoonnummer: +33381218999
- E-mail: kcharriere@chu-besancon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 tot en met 65 jaar
- Proefpersonen zonder neurologische of psychiatrische stoornissen
- Onderwerpen zonder verslavende stoornis behalve tabak
- Ondertekende geïnformeerde toestemming, waaruit blijkt dat de proefpersoon het doel en de procedures van het onderzoek heeft begrepen en ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek en zich te houden aan de vereisten en beperkingen die inherent zijn aan het onderzoek
- Aansluiting bij een Frans socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel.
Uitsluitingscriteria:
- Mannen en vrouwen jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
- Patiënten die lijden aan een neurologische of psychiatrische aandoening
- Personen die lijden aan een verslavende stoornis, met uitzondering van tabak
- Juridische onbekwaamheid of beperkte handelingsbekwaamheid
- Proefpersoon zal waarschijnlijk niet meewerken aan het onderzoek en/of slechte medewerking verwachten van de onderzoeker
- Betreft zonder zorgverzekering
- Zwanger
- Onderwerp binnen de uitsluitingsperiode van een andere studie of op de "nationale vrijwilligerslijst".
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Iowa Gambling Task - ecologisch
De deelnemer voert de kaartselectietaak uit in de ecologische versie (met echte kaarten).
|
Deelnemers vullen een enquête in om hun blootstelling aan schermen en hun beoordeling van de uitgevoerde laboratoriumtaak te evalueren
|
|
Actieve vergelijker: Iowa Gambling Task - virtueel
De deelnemer voert de kaartselectietaak uit in de virtuele versie (computertaak).
|
Deelnemers vullen een enquête in om hun blootstelling aan schermen en hun beoordeling van de uitgevoerde laboratoriumtaak te evalueren
Cerebrale elektrische activiteit geregistreerd met EEG
|
|
Experimenteel: Iowa Gambling Task - hybride
De deelnemer voert de kaartselectietaak uit dankzij onze zelfgemaakte interface "LAB-Life".
|
Deelnemers vullen een enquête in om hun blootstelling aan schermen en hun beoordeling van de uitgevoerde laboratoriumtaak te evalueren
Cerebrale elektrische activiteit geregistreerd met EEG
|
|
Experimenteel: Dobbelspel Taak - ecologisch
De deelnemer voert de dobbelsteentaak uit in de ecologische versie (met echte dobbelstenen).
|
Deelnemers vullen een enquête in om hun blootstelling aan schermen en hun beoordeling van de uitgevoerde laboratoriumtaak te evalueren
|
|
Actieve vergelijker: Dobbelspel Taak - virtueel
De deelnemer voert de dobbelsteentaak uit in de virtuele versie (computertaak)
|
Deelnemers vullen een enquête in om hun blootstelling aan schermen en hun beoordeling van de uitgevoerde laboratoriumtaak te evalueren
Cerebrale elektrische activiteit geregistreerd met EEG
|
|
Experimenteel: Dobbelspel Taak - hybride
De deelnemer voert de dobbelsteentaak uit dankzij onze zelfgemaakte interface "LAB-Life".
|
Deelnemers vullen een enquête in om hun blootstelling aan schermen en hun beoordeling van de uitgevoerde laboratoriumtaak te evalueren
Cerebrale elektrische activiteit geregistreerd met EEG
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van de zelfgemaakte "Lab-Life"-interface als hulpmiddel voor het simuleren van een ecologische taak met voldoende betrouwbaarheid, terwijl wordt voldaan aan de voorwaarden die nodig zijn voor het registreren van hoogwaardige hersenactiviteit met behulp van een EEG-HR.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gedragsscore verkregen na voltooiing van de hybride taak (netscore verkregen bij de IGT).
Deze score kan vergeleken worden met de scores behaald na de ecologische en virtuele opgaven.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie GIUSTINIANI, MD, CHU Besançon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/764
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .