Studie fetální aortální valvuloplastiky

Kritéria pro zařazení

• Těhotné ženy ve věku 18-45 let.
• Gestační věk mezi 21 0/7 a 29 6/7 týdnem těhotenství
• Matka musí být dostatečně zdravá, aby mohla podstoupit operaci.
• Zapisovaná osoba musí být schopna poskytnout informovaný souhlas.
• Dominantní srdeční vadou jsou chlopně

• Vyvíjející se hypoplastický syndrom levého srdce definovaný jako snížená systolická levá komora a alespoň jeden z následujících stavů:

  • Retrográdní průtok v příčném aortálním oblouku
  • Dva z následujících: (1) tok zleva doprava přes síňové septum (vyboulení septa zleva doprava v případech neporušeného síňového septa); (2) monofázický přítok mitrální chlopně; (3) obousměrný tok v plicních žilách.

• Potenciál pro technicky úspěšný a postnatální biventrikulární výsledek definovaný jako Z-skóre dlouhé osy levé komory rovné nebo vyšší než -2 PLUS alespoň 4 z následujících 5 kritérií:

  • Z-skóre dlouhé osy levé komory více než nula
  • Z-skóre krátké osy levé komory více než nula
  • Z-skóre aortálního anulu více než -3,5
  • Z-skóre prstence mitrální chlopně více než -2
  • Levá komora generující maximální okamžitý gradient (MIG) rovný nebo větší než 20 mmHg (nebo tryskou mitrální regurgitace vyšší nebo rovný 20 mmHg).

Kritéria vyloučení

• Pacientovi je méně než 18 let nebo více než 45 let.
• Kontraindikace k anestezii nebo operaci
• Předčasný porod nebo délka děložního hrdla < 20 mm při zápisu nebo anomálie dělohy silně predisponující k předčasnému porodu.
• Jiné anomálie plodu, které významně ovlivňují přežití plodu/novorozenců (např. vrozená brániční kýla, bilaterální ageneze ledvin atd.)
• Fetální aneuploidie a patogenní nálezy na karyotypu nebo Microarray, které významně ovlivňují přežití plodu/novorozenců.

• Případy se všemi následujícími kritérii:

  • Tlak v levé komoře ≤ 47 mmHg
  • MV rozměr Z-skóre < 0,1
  • Doba přítoku MV Z-skóre < -2