Eine Studie zur fetalen Aortenklappenplastik

Einschlusskriterien

• Schwangere Frauen im Alter von 18–45 Jahren.
• Gestationsalter zwischen 21 0/7 und 29 6/7 Schwangerschaftswochen
• Die Mutter muss gesund genug sein, um sich einer Operation zu unterziehen.
• Die eingeschriebene Person muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Der dominierende Herzfehler ist die Klappe

• Sich entwickelndes hypoplastisches Linksherzsyndrom, definiert als systolische Depression des linken Ventrikels und mindestens eines der folgenden Symptome:

  • Retrograder Fluss im transversalen Aortenbogen
  • Zwei der folgenden: (1) Fluss von links nach rechts über das Vorhofseptum (Ausbeulung des Septums von links nach rechts bei intaktem Vorhofseptum); (2) monophasischer Mitralklappeneinfluss; (3) bidirektionaler Fluss in den Lungenvenen.

• Potenzial für ein technisch erfolgreiches und postnatales biventrikuläres Ergebnis, definiert als Z-Score der linken Ventrikel-Längsachse gleich oder größer als -2 PLUS mindestens 4 der folgenden 5 Kriterien:

  • Z-Score der Längsachse des linken Ventrikels größer als Null
  • Z-Score der kurzen Achse des linken Ventrikels größer als Null
  • Z-Score des Aortenrings über -3,5
  • Z-Score des Mitralklappenanulus über -2
  • Der linke Ventrikel erzeugt einen maximalen momentanen Gradienten (MIG) von mindestens 20 mmHg (oder durch einen Mitralinsuffizienzstrahl von mindestens 20 mmHg).

Ausschlusskriterien

• Der Patient ist jünger als 18 Jahre oder älter als 45 Jahre.
• Kontraindikation für Anästhesie oder Operation
• Vorzeitige Wehen oder Gebärmutterhalslänge <20 mm bei der Einschulung oder Uterusanomalie, die stark für eine Frühgeburt prädisponiert.
• Andere fetale Anomalien, die das Überleben des Fötus/Neugeborenen erheblich beeinträchtigen (z. B. angeborene Zwerchfellhernie, bilaterale Nierenagenesie usw.)
• Fetale Aneuploidie und pathogene Befunde auf Karyotyp oder Microarray, die sich erheblich auf das Überleben des Fötus/Neugeborenen auswirken.

• Fälle mit allen folgenden Kriterien:

  • Druck im linken Ventrikel ≤ 47 mmHg
  • MV-Dimension Z-Score < 0,1
  • MV-Zuflusszeit Z-Score < -2