En studie av føtal aortavalvuloplastikk

Inklusjonskriterier

• Gravide kvinner 18-45 år.
• Svangerskapsalder mellom 21 0/7 og 29 6/7 svangerskapsuker
• Moren må være frisk nok til å opereres.
• Den som registreres må kunne gi informert samtykke.
• Dominant hjertefeil er valvar

• Utviklende hypoplastisk venstre hjertesyndrom definert som systolisk deprimert venstre ventrikkel og minst ett av følgende:

  • Retrograd strømning i den tverrgående aortabuen
  • To av følgende: (1) venstre til høyre strømning over atrial septum (utbuling av septum fra venstre til høyre i tilfeller av intakt atrial septum); (2) monofasisk mitralklaffinnstrømning; (3) toveis strømning i lungevenene.

• Potensial for et teknisk vellykket og postnatalt biventrikulært utfall definert som venstre ventrikkels langakse Z-score lik eller større enn -2 PLUSS minst 4 av følgende 5 kriterier:

  • Venstre ventrikkel langakse Z-score mer enn null
  • Venstre ventrikkel kort akse Z-score mer enn null
  • Aorta annulus Z-score mer enn -3,5
  • Mitralklaffannulus Z-score mer enn -2
  • Venstre ventrikkel genererer en maksimal øyeblikkelig gradient (MIG) lik eller større enn 20 mmHg (eller ved mitral regurgitasjonsstråle større enn eller lik 20 mmHg).

Eksklusjonskriterier

• Pasienten er under 18 år eller eldre enn 45 år.
• Kontraindikasjon for anestesi eller kirurgi
• Prematur fødsel eller livmorhalslengde <20 mm ved innrullering eller uterin anomali som er sterkt predisponerende for prematur fødsel.
• Andre føtale anomalier som har betydelig innvirkning på føtal/neonatal overlevelse (f.eks. medfødt diafragmabrokk, bilateral nyreagenese, etc.)
• Føtal aneuploidi og patogene funn på Karyotype eller Microarray som påvirker føtal/neonatal overlevelse betydelig.

• Saker med alle følgende kriterier:

  • Venstre ventrikkeltrykk ≤ 47 mmHg
  • MV dimensjon Z-score < 0,1
  • MV innløpstid Z-score < -2