- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06345976
Funkční porucha u albinismu (PLAIB)
Albinismus je genetická a dědičná anomálie, která ovlivňuje pigmentaci. Tato patologie je charakterizována deficitem produkce melaninu. U lidí je klinická diagnóza albinismu založena na řadě faktorů, včetně:
- V oblasti kůže: světlý tón pleti, s bílými vlasy, řasami a obočím.
- Oftalmologické: snížená zraková ostrost, fotofobie, nystagmus, prosvícené modré duhovky, hypopigmentace sítnice v zadní části oka s fovea plana.
Jak se začínají objevovat možnosti léčby určitých anomálií vyvolaných albinismem (včetně například depigmentace, která způsobuje fotofobii), je žádoucí porozumět tomu, co si tito pacienti stěžují, a shromáždit jejich názory na vznik léčby zaměřené pouze na jednu jejich stížností, jmenovitě oslnění.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s albinismem
- Pacienti ve věku > 18 let
- Bez námitek proti účasti na studiu
Kritéria vyloučení:
Žádná diagnóza podle Kruijta et al. kritéria Nemožnost (vizuální, technologická) vyplnit dotazník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zjistit, zda by pacienti s albinismem měli zájem o léčbu, která by mohla zlepšit jejich oslnění bez zlepšení jejich zrakové ostrosti.
Časové okno: Den 0
|
Zjistit, zda by pacienti s albinismem měli zájem o léčbu, která by mohla zlepšit jejich oslnění bez zlepšení jejich zrakové ostrosti. Procento pozitivních odpovědí na otázku "Zajímala by Vás možnost léčby oslnění, pokud by nezlepšila kvalitu vidění nebo zrakovou stabilitu?" |
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RLX_2023_10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .